Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie en revalidatie voor patiënten met slokdarmkanker (PRESO)

16 mei 2021 bijgewerkt door: Gabriella Alexandersson von Döbeln
Patiënten met slokdarmkanker die zijn geselecteerd voor oncologische en chirurgische behandeling met curatieve intentie, krijgen voor en na de operatie begeleide fysiotherapie en thuistraining aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met locoregionale slokdarmkanker die neoadjuvante chemotherapie of chemoradiotherapie zullen krijgen, gevolgd door een operatie en soms adjuvante chemotherapie, komen in aanmerking voor deelname aan de studie. Studiebehandeling bestaat uit tweemaal per week groepstraining onder supervisie en drie keer per week thuistraining tijdens de neoadjuvante behandeling en na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gabriella A von Döbeln, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +46 8 517 700 00

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
          • Gabriella Alexandersson von Dobeln, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopathologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom in de slokdarm of cardia (Siewert I of II), cT1 N+ of cT2-4a elke N, M0, volgens de 8e versie van de AJCC TNM-classificatie.
  • In multidisciplinair overleg beoordeeld op geschiktheid voor curatief bedoelde oncologische en chirurgische behandeling.
  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Prestatiestatus ECOG 0-2.
  • Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere radiotherapie in de thorax (behalve tangentiële veldradiotherapie voor borstkanker).
  • Onvermogen om geschreven en gesproken instructies te begrijpen en om te voldoen aan protocolvereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie onder toezicht tweemaal per week een uur en driemaal per week 20 minuten gedurende 14-17 weken voor de operatie tijdens neoadjuvante chemotherapie of chemoradiotherapie en gedurende acht weken na de operatie (soms tijdens adjuvante chemotherapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van oefensessies.
Tijdsspanne: Tot 40 weken
Percentage voltooide sessies ten opzichte van het aantal geplande sessies
Tot 40 weken
Ongeplande onderbrekingen in het prehabilitatie-/revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tot 40 weken
Percentage patiënten met een ongeplande onderbreking van tien dagen of meer van het gesuperviseerde prehabilitatie-/revalidatieprogramma
Tot 40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gabriella Alexandersson von Döbeln

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren