健康な成人における Ad26.COV2.S の研究 (COVID-19)

包含基準:

• -参加者は、研究の目的、手順、潜在的なリスクと利点を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります
• 参加者は、病歴、身体検査、およびスクリーニングで行われたバイタルサインによって確認されるように、研究者の臨床的判断において健康でなければなりません。 参加者は、症状と徴候が医学的に管理されており、重度のコロナウイルス病-2019 (COVID-19) のリスク増加に関連する併存症であると見なされない限り、基礎疾患を持っている可能性があります。喫煙は許可されています。 ある状態で薬を服用している場合、投薬量はワクチン接種前の少なくとも12週間は安定していなければならず、研究期間中は安定したままであると予想されます
• 出産の可能性のあるすべての参加者は、次のことを行う必要があります。a) スクリーニング時に高感度尿妊娠検査が陰性であること。 b) 研究ワクチン投与の当日およびその前に、高感度の尿妊娠検査が陰性である
• -参加者は、最初の研究ワクチン投与から3か月後まで骨髄、血液、および血液製剤を提供しないことに同意します 研究ワクチン
• -参加者は、検証可能な身分証明書を提供する意思があり、連絡する手段があり、調査中に調査員に連絡する必要があります

除外基準:

• -参加者は、スクリーニング前の5年以内に悪性腫瘍の病歴を持っています（例外は、皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がんおよび子宮頸部の上皮内がん、または再発のリスクが最小限で治癒したと見なされる悪性腫瘍です）
• -参加者は、既知または疑われるアレルギーまたはアナフィラキシーの病歴、またはワクチンまたはその賦形剤（具体的には研究ワクチンの賦形剤を含む）に対するその他の深刻な副作用を持っています
• -参加者は、小児期の熱性けいれんを除いて、ギランバレー症候群を含む神経学的障害または発作の病歴を持っています
• -参加者は、慢性蕁麻疹（再発性蕁麻疹）、湿疹または成人アトピー性皮膚炎の病歴があります
• -参加者は、3か月以内に免疫グロブリンによる治療を受けたか、外因性血液製剤（自己血輸血は除外されません） 研究ワクチンの計画された投与の4か月前、または研究中にそのような治療を受ける計画があります
• 重度の COVID-19 に進行するリスクの増加に関連する、または関連する可能性がある併存疾患のある参加者では、ボディマス指数 (BMI) 範囲の上限を考慮すべきではありません。 参加者は、過去 6 か月間の投薬の変更がないことによって定義されているように、安定しており、医学的に管理されている限り、軽度の重症度の高血圧を持っている可能性があります (忍容性の問題または同じ作用機序を持つ同様の薬物の使用を除く、例えば、サイアザイド、ベータ遮断薬、同じ有効用量のアルファ遮断薬)
• スポンサー、治験責任医師または治験実施施設の従業員であり、提案された治験またはその治験責任医師または治験実施施設の指示に基づく他の治験に直接関与する参加者。これらの従業員または治験責任医師の家族を含む