タイムラプスモニタリングの前向き研究
胚倍数率に対するシングルステップ培地リフレッシュ効果の調査: タイムラプスモニタリング前向き研究
調査の概要
詳細な説明
胚盤胞段階までの胚培養と PGT-A の使用により、発生の可能性が最も高く、体外受精の臨床転帰が改善された胚の識別と選択が可能になりました。 倒立顕微鏡を使用して胚に注釈を付けることにより、培養条件を乱す必要がある開発の 3 日目に胚を等級分けすることは日常的な慣行と見なされます。 ただし、タイムラプス テクノロジー (TLS) を適用すると、培養条件を中断することなく 3 日目に胚に注釈を付けることができます。特に、TLS がシングル ステップ培養培地と組み合わされている場合はそうです。
CO2 の濃度によって制御される pH や、溶液 1 リットルあたりの溶質の濃度である浸透圧など、胚の発生に影響を与える可能性のある培養因子がいくつかあります。 高温 (37°C) にさらされたために溶液が蒸発すると、濃度が変化し、胚の発育が損なわれる可能性があります。
シングルステップ培地は胚の発育を 5 日間連続して培養できるように設計されていますが、一部の研究所では胚を 7 日間培養しているため、発育の 3 日目または 5 日目に培地をリフレッシュすることは避けられません。
これらの慣行のどれが胚発生のためのより良い環境を提供するかについての具体的な証拠はありません. さらに、染色体エラー (異数性) に対する 3 日目または 5 日目のシングルステップ培地交換の影響を調べた研究はありませんでした。 この研究では、培養培地のリフレッシュのどの日 (3 日目または 5 日目) が正倍数体胚盤胞の割合が高いかを調べることを目的としています。
収集されたデータの概要。 カテゴリ データは、頻度表とヒストグラムで表示されます。 連続値は、平均、標準偏差、および信頼区間に従って要約されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- ART Fertility Clinics
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- Ibrahim Elkhatib
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 卵巣刺激中に卵胞が8~10個以上ある患者
- 成熟卵母細胞が8個以上ある患者
- PGT-A
- ICSI
- BMI<35
- 18~40歳
- 新鮮または凍結した射精精子 >10,000 運動精子
- 卵巣刺激
- タイムラプスシステムで培養された胚
除外基準:
- PGT-M または PGT-SR
- 胚停止の前歴
- 子宮内膜症
- 卵管水腫
- -子宮異常の病歴または以前の子宮手術
- 卵巣予備能に影響を与える可能性のある以前の治療歴(付属器手術、化学療法、放射線…)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3日目
胚のグレーディングと培養のリフレッシュは、授精後 67 ~ 69 時間で行われます。
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エッペンドルフ PCR チップを使用して 20 μL の培養液を吸引し、新たに一晩平衡化した 20 μL のグローバル トータル LP を同じウェルに加えます。
胚の等級付けは、メディアの更新の前に行う必要があります
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5日目
胚のグレーディングと培養液の補充は、授精後 114 ~ 118 時間で行われます。
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エッペンドルフ PCR チップを使用して 20 μL の培養液を吸引し、新たに一晩平衡化した 20 μL のグローバル トータル LP を同じウェルに加えます。
胚の等級付けは、メディアの更新の前に行う必要があります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞倍数性
時間枠:3日
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発生から5、6、または7日目に胚盤胞から採取した栄養外胚葉細胞の生検後に決定されます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイクル倍数率
時間枠:1日
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グループ内の正倍数体胚の数を 2PN の総数で割った値
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1日
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モザイク頻度
時間枠:1日
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異数体胚におけるモザイクエラーの割合として定義されます。
これには、完全モザイク胚または 1 つ以上のモザイク染色体異常を伴う異数性胚が含まれます。
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1日
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生検時の胚盤胞の質
時間枠:1日
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胚盤胞の拡大段階、内部細胞塊のグレード、および栄養外胚葉のグレードに基づく4つの胚品質スコア(EQ1、2、3、4)
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1日
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爆破率
時間枠:5日間
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ICSI から 118 時間後に胚が空洞を形成する (= 胞胚形成する) 能力。
胚盤胞の数を 2PN の数で割った値
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:IBRAHIM ELKHATIB、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bavister BD, Poole KA. Duration and temperature of culture medium equilibration affect frequency of blastocyst development. Reprod Biomed Online. 2005 Jan;10(1):124-9. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60813-9.
- Costa-Borges N, Belles M, Meseguer M, Galliano D, Ballesteros A, Calderon G. Blastocyst development in single medium with or without renewal on day 3: a prospective cohort study on sibling donor oocytes in a time-lapse incubator. Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):707-713. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.11.038. Epub 2015 Dec 12.
- Krasnopolskaya KV, Beketova AN, Sesina NI, capital ES, Cyrillichinchenko NK, Badalyan GV, Sudarikova NM, Bocharova TV, Zakharchenko EO. The effect of short-term disturbance of day 3 embryo culture on the development and implantation. Gynecol Endocrinol. 2019;35(sup1):1-4. doi: 10.1080/09513590.2019.1632083.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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