Un estudio prospectivo de monitoreo de lapso de tiempo
Exploración del efecto de refresco del medio de cultivo de un solo paso en la tasa de ploidía embrionaria: un estudio prospectivo de monitoreo de lapso de tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de cultivo de embriones extendidos hasta la etapa de blastocisto y PGT-A ha permitido la identificación y selección de embriones con el mejor potencial de desarrollo y mejores resultados clínicos de FIV. Se considera una práctica rutinaria clasificar los embriones en el día 3 de desarrollo, lo que requerirá perturbar las condiciones de cultivo anotando los embriones con microscopios invertidos. Sin embargo, la aplicación de la tecnología Time-lapse (TLS) permite anotar los embriones en el día 3 sin interrumpir las condiciones de cultivo, especialmente si se combina TLS con medio de cultivo de un solo paso.
Existen varios factores de cultivo que pueden afectar el desarrollo embrionario, como el pH, que se controla a través de la concentración de CO2, y también la osmolalidad, que es la concentración de soluto por litro de solución. La evaporación de la solución debido a la exposición a altas temperaturas (37 °C) puede cambiar las concentraciones y, por lo tanto, comprometer el desarrollo del embrión.
Dado que el medio de un solo paso está diseñado para mantener el desarrollo embrionario durante 5 días de cultivo continuos, mientras que algunos laboratorios cultivan embriones durante 7 días, es inevitable renovar el medio de cultivo el día 3 o el día 5 de desarrollo.
No hay evidencia concreta sobre cuál de estas prácticas proporcionará un mejor ambiente para el desarrollo embrionario. Además, ninguno de los estudios investigó el efecto del cambio de medio de cultivo de un solo paso el día 3 o el día 5 sobre los errores cromosómicos (aneuploidía). Nuestro objetivo en este estudio es explorar qué día de renovación del medio de cultivo (día 3 o día 5) proporciona una mayor tasa de blastocistos euploides.
Resumen sobre los datos recopilados. Los datos categóricos se presentarán en tablas de frecuencia e histogramas. Los valores continuos se resumirán según la media, la desviación estándar y el intervalo de confianza.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Ibrahim Elkhatib
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un mínimo de 8 - 10 folículos durante la estimulación ovárica
- Pacientes con un mínimo de 8 ovocitos maduros
- PGT-A
- ICSI
- IMC<35
- Edad 18- 40
- Espermatozoides eyaculatorios frescos o congelados >10.000 espermatozoides móviles
- Cualquier estimulación ovárica
- Embriones cultivados en sistema Time-lapse
Criterio de exclusión:
- PGT-M o PGT-SR
- Historia previa de arresto embrionario
- endometriosis
- hidrosálpinx
- Antecedentes de anormalidad uterina o cirugía uterina previa
- Historia de tratamientos previos que puedan impactar en la reserva ovárica (cirugía anexial, quimioterapia, radiación…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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día 3
la clasificación de embriones y la renovación del cultivo se realizarán entre 67 y 69 horas después de la inseminación
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Se aspiran 20 µL de medio de cultivo utilizando puntas de PCR Eppendorf y se añaden al mismo pocillo 20 µL de LP total global recién equilibrado durante la noche.
la clasificación de los embriones debe realizarse antes de la renovación de los medios
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dia 5
la clasificación de embriones y la renovación del medio de cultivo se realizarán 114-118 horas después de la inseminación
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Se aspiran 20 µL de medio de cultivo utilizando puntas de PCR Eppendorf y se añaden al mismo pocillo 20 µL de LP total global recién equilibrado durante la noche.
la clasificación de los embriones debe realizarse antes de la renovación de los medios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ploidía de blastocisto
Periodo de tiempo: 3 días
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determinado después de la biopsia de células de trofoectodermo, tomadas del blastocisto en el día 5, 6 o 7 desde el desarrollo.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de ploidía del ciclo
Periodo de tiempo: 1 día
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el número de embriones euploides en el grupo dividido por el número total de 2PN
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1 día
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frecuencia de mosaicismo
Periodo de tiempo: 1 día
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definida como la tasa de errores de mosaico en embriones aneuploides.
Esto incluye embriones en mosaico completo o embriones aneuploides con 1 o más aberraciones cromosómicas en mosaico.
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1 día
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calidad del blastocisto en el momento de la biopsia
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuatro puntajes de calidad embrionaria (EQ1, 2, 3, 4) basados en la etapa de expansión del blastocisto, el grado de la masa celular interna y el grado del trofectodermo
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1 día
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tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 5 dias
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capacidad del embrión para formar una cavidad (= para blastular) 118 horas después de la ICSI.
Número de blastocistos dividido por el número de 2PN
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IBRAHIM ELKHATIB, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bavister BD, Poole KA. Duration and temperature of culture medium equilibration affect frequency of blastocyst development. Reprod Biomed Online. 2005 Jan;10(1):124-9. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60813-9.
- Costa-Borges N, Belles M, Meseguer M, Galliano D, Ballesteros A, Calderon G. Blastocyst development in single medium with or without renewal on day 3: a prospective cohort study on sibling donor oocytes in a time-lapse incubator. Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):707-713. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.11.038. Epub 2015 Dec 12.
- Krasnopolskaya KV, Beketova AN, Sesina NI, capital ES, Cyrillichinchenko NK, Badalyan GV, Sudarikova NM, Bocharova TV, Zakharchenko EO. The effect of short-term disturbance of day 3 embryo culture on the development and implantation. Gynecol Endocrinol. 2019;35(sup1):1-4. doi: 10.1080/09513590.2019.1632083.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2103-ABU-003-IK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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