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타임랩스 모니터링 전향적 연구

2023년 3월 23일 업데이트: Ibrahim Elkhatib, ART Fertility Clinics LLC

배아 배율에 대한 단일 단계 배양 배지 재생 효과 탐색: 시간 경과 모니터링 전향적 연구

상업적으로 이용 가능한 인간 배아 배양 배지의 많은 유형이 인간 배반포 배양을 위해 존재하지만, 배반포 발달 및 이수성 형성에 대한 배양 조건의 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 체외 수정(IVF) 주기의 성공을 위해서는 배양 조건이 매우 중요하며, 그 과정과 관련된 많은 요인들이 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 7일까지 배양해야 하는 이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사를 통해 형제 난모세포 설계에서 정배수체 속도에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한, 동결 주기 요법에서 임상 결과(이식)를 조사할 것입니다. 따라서 이 연구는 미디어 새로 고침의 어느 날이 배수성 비율을 높이고 임상 결과를 향상시킬 것인지 탐색할 것입니다. 연구자들은 형제 난모세포 전향적 디자인에서 3일 또는 5일에 단일 단계 배지를 새로 고치는 비교를 통해 정배수체 비율을 강화할 모범 사례를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배반포 단계 및 PGT-A까지 확장된 배아 배양의 사용은 최고의 발달 잠재력과 개선된 IVF 임상 결과를 가진 배아의 식별 및 선택을 가능하게 했습니다. 역현미경을 사용하여 배아에 주석을 달아 배양 조건을 방해해야 하는 발달 3일째에 배아를 등급을 매기는 것은 일상적인 관행으로 간주됩니다. 그러나 타임랩스 기술(TLS)을 적용하면 특히 TLS가 단일 단계 배양 배지와 결합된 경우 배양 조건을 방해하지 않고 3일째에 배아에 주석을 달 수 있습니다.

CO2의 농도를 통해 제어되는 pH와 용액 1리터당 용질의 농도인 삼투압과 같이 배아 발달에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 배양 요인이 있습니다. 고온(37°C)에 노출되어 용액이 증발하면 농도가 변경되어 배아 발달이 손상될 수 있습니다.

단일 단계 배지는 5일 연속 배양일 동안 배아 발달을 유지하도록 설계되었지만 일부 실험실에서는 7일 동안 배아를 배양하므로 발달 3일 또는 5일에 배양 배지를 새로 고칠 필요가 있습니다.

이러한 관행 중 어떤 것이 배아 발달에 더 나은 환경을 제공할 것인지에 대한 구체적인 증거는 없습니다. 또한, 어떤 연구도 염색체 오류(이배수성)에 대한 3일 또는 5일의 단일 단계 배양 배지 전환의 영향을 조사하지 않았습니다. 우리는 이 연구에서 배양 배지 다과의 어느 날(3일 또는 5일)이 정배수체 배반포의 더 높은 비율을 제공하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.

수집된 데이터에 대한 요약입니다. 범주형 데이터는 빈도표와 히스토그램으로 표시됩니다. 연속 값은 평균, 표준 편차 및 신뢰 구간에 따라 요약됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트
        • ART Fertility Clinics
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트
        • Ibrahim Elkhatib

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ART Fertility Clinics에서 1차 또는 2차 불임으로 인해 불임 치료를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 난소 자극 중 최소 8~10개의 난포가 있는 환자
  • 최소 8개의 성숙한 난모세포를 가진 환자
  • PGT-A
  • ICSI
  • BMI<35
  • 18-40세
  • 신선 또는 냉동 사정 정자 >10,000 운동성 정자
  • 모든 난소 자극
  • 타임랩스 시스템에서 배양된 배아

제외 기준:

  • PGT-M 또는 PGT-SR
  • 배아 체포의 이전 역사
  • 자궁내막증
  • Hydrosalpinx
  • 자궁 이상 또는 이전 자궁 수술의 병력
  • 난소 예비력에 영향을 미칠 수 있는 이전 치료의 이력(부속기 수술, 화학 요법, 방사선…)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3일차
수정 후 67-69시간 후에 배아 등급 및 문화 다과가 완료됩니다.
Eppendorf PCR 팁을 사용하여 20µL의 배양 배지를 흡인하고 밤새 평형화한 20µL global total LP를 동일한 웰에 추가합니다.
배아 등급은 미디어 새로고침 전에 수행되어야 합니다.
5일
수정 후 114-118시간 후에 배아 등급 및 배지 재충전이 이루어집니다.
Eppendorf PCR 팁을 사용하여 20µL의 배양 배지를 흡인하고 밤새 평형화한 20µL global total LP를 동일한 웰에 추가합니다.
배아 등급은 미디어 새로고침 전에 수행되어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배반포 계략
기간: 3 일
발생 5일, 6일 또는 7일에 배반포에서 채취한 영양외배엽 세포의 생검 후 결정됩니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이클 계략 속도
기간: 1 일
2PN의 총 수로 나눈 그룹 내 정배수체 배아의 수
1 일
모자이크 빈도
기간: 1 일
aneuploid 배아에서 모자이크 오류 비율로 정의됩니다. 여기에는 전체 모자이크 배아 또는 1개 이상의 모자이크 염색체 이상이 있는 이배수체 배아가 포함됩니다.
1 일
생검 시 배반포 품질
기간: 1 일
배반포의 확장 단계, 내부 세포 덩어리의 등급 및 외배엽의 등급을 기반으로 한 4개의 배아 품질 점수(EQ1, 2, 3, 4)
1 일
포파율
기간: 5 일
ICSI 후 118시간에 배아가 공동을 형성하는(=폭파하는) 능력. 배반포의 수를 2PN의 수로 나눈 값
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IBRAHIM ELKHATIB, ART Fertility Clinics LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2103-ABU-003-IK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미디어 다과에 대한 임상 시험

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