Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajastettu seuranta tulevaisuudentutkimus

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Elkhatib, ART Fertility Clinics LLC

Yksivaiheisen viljelyalustan virkistysvaikutuksen tutkiminen alkion ploidiasuunnassa: Ajastettu seuranta tulevaisuuden tutkimus

Vaikka ihmisen blastokystiviljelmää varten on olemassa lukuisia kaupallisesti saatavilla olevia ihmisalkioiden viljelyalustoja, viljelyolosuhteiden vaikutusta blastokystien kehitykseen ja aneuploidian muodostumiseen ei täysin ymmärretä. Viljelyolosuhteet ovat erittäin tärkeitä koeputkihedelmöityssyklin (IVF) onnistumiselle, monia prosessiin osallistuvia tekijöitä on tutkittu laajasti. Mikään tutkimuksista ei kuitenkaan tutkinut vaikutusta euploidiseen nopeuteen sisarusten oosyyttimallissa preimplantaatiogeenisellä aneuploidian (PGT-A) testillä, joka vaatii viljelyä 7. päivään asti. Lisäksi kliininen tulos (istutus) tutkitaan jäädytetyssä syklissä. Siksi tutkimuksessa selvitetään, mikä päivä median virkistys johtaa korkeampaan ploidiaan ja parantaisi kliinisiä tuloksia. Tutkijat pyrkivät tutkimaan parhaita käytäntöjä, jotka vahvistaisivat euploidinopeutta vertaamalla yksivaiheisen väliaineen päivittämistä päivänä 3 tai päivänä 5 sisarusoosyyttiprospektiivisessa mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajennetun alkioviljelmän käyttö blastokystavaiheeseen ja PGT-A:han asti on mahdollistanut parhaan kehityspotentiaalin omaavien alkioiden tunnistamisen ja valinnan ja parantanut IVF-kliinisiä tuloksia. Rutiininomaisena käytäntönä pidetään alkioiden luokittelua kehityspäivänä 3, mikä edellyttää viljelyolosuhteiden häiritsemistä merkitsemällä alkiot käänteismikroskoopeilla. Time-lapse-teknologian (TLS) soveltaminen mahdollistaa kuitenkin alkioiden merkitsemisen 3. päivänä keskeyttämättä viljelyolosuhteita, varsinkin jos TLS yhdistetään yksivaiheiseen viljelyalustaan.

On olemassa useita viljelytekijöitä, jotka voivat vaikuttaa alkion kehitykseen, kuten pH, jota ohjataan CO2-pitoisuuden avulla, ja myös osmolaliteetti, joka on liuenneen aineen pitoisuus litrassa liuosta. Liuoksen haihtuminen altistumisesta korkealle lämpötilalle (37 °C) voi muuttaa pitoisuuksia ja siten vaarantaa alkion kehittymisen.

Koska yksivaiheinen elatusaine on suunniteltu ylläpitämään alkion kehitystä 5 jatkuvaa viljelypäivää, kun taas jotkut laboratoriot viljelevät alkioita 7 päivää, viljelyalustan virkistäminen on väistämätöntä joko 3. tai 5. kehityspäivänä.

Ei ole konkreettista näyttöä siitä, mikä näistä käytännöistä tarjoaa paremman ympäristön alkioiden kehitykselle. Lisäksi mikään tutkimuksista ei tutkinut yksivaiheisen viljelyalustan vaihdon vaikutusta päivänä 3 tai 5 kromosomivirheisiin (aneuploidia). Pyrimme tässä tutkimuksessa tutkimaan, mikä viljelyalustan virkistyspäivä (päivä 3 vai päivä 5) tarjoaa suuremman euploidisten blastokystien määrän.

Yhteenveto kerätyistä tiedoista. Kategoriset tiedot esitetään taajuustaulukoissa ja histogrammeissa. Jatkuvat arvot lasketaan yhteen keskiarvon, keskihajonnan ja luottamusvälin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • ART Fertility Clinics
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Ibrahim Elkhatib

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään primaarisen tai sekundaarisen hedelmättömyyden vuoksi hedelmällisyyshoitoa ART-hedelmällisyysklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla munasarjojen stimulaation aikana on vähintään 8–10 follikkelia
  • Potilaat, joilla on vähintään 8 kypsää munasolua
  • PGT-A
  • ICSI
  • BMI <35
  • Ikä 18-40
  • Tuore tai jäädytetty siemenneste > 10 000 liikkuvaa siittiötä
  • Mikä tahansa munasarjojen stimulaatio
  • Alkiot viljellään Time-lapse-järjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • PGT-M tai PGT-SR
  • Aiempi alkionpysäytyshistoria
  • Endometrioosi
  • Hydrosalpinx
  • Aiempi kohdun poikkeavuus tai aiempi kohdun leikkaus
  • Aikaisempi hoito, joka saattaa vaikuttaa munasarjareserviin (adnexal-leikkaus, kemoterapia, sädehoito…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
päivä 3
alkioiden luokittelu ja viljelmän virkistys tehdään 67-69 tuntia keinosiemennyksen jälkeen
Käyttäytyminen: median virkistys
20 µl elatusainetta aspiroidaan käyttämällä Eppendorf PCR -kärkiä, ja tuore, yön yli tasapainotettu 20 µl globaalia kokonaisLP:tä lisätään samaan kuoppaan.
Käyttäytyminen: alkion luokittelu
alkioiden luokittelu tulisi tehdä ennen median päivittämistä
päivä 5
alkioiden luokittelu ja viljelyalustan virkistys tehdään 114-118 tuntia inseminoinnin jälkeen
Käyttäytyminen: median virkistys
20 µl elatusainetta aspiroidaan käyttämällä Eppendorf PCR -kärkiä, ja tuore, yön yli tasapainotettu 20 µl globaalia kokonaisLP:tä lisätään samaan kuoppaan.
Käyttäytyminen: alkion luokittelu
alkioiden luokittelu tulisi tehdä ennen median päivittämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
blastokystiploidia
Aikaikkuna: 3 päivää
määritetty trofektodermisolujen biopsian jälkeen, otettu blastokysta päivänä 5, 6 tai 7 kehityksestä.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syklin ploidia
Aikaikkuna: 1 päivä
euploidisten alkioiden lukumäärä ryhmässä jaettuna 2PN:n kokonaismäärällä
1 päivä
mosaiikkitaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
määritelty mosaiikkivirheiden määränä aneuploidisissa alkioissa. Tämä sisältää täydelliset mosaiikkialkiot tai aneuploidiset alkiot, joissa on yksi tai useampi mosaiikkikromosomipoikkeama
1 päivä
blastokystin laatu biopsian aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Neljä alkion laatupistettä (EQ1, 2, 3, 4) blastokystan laajenemisvaiheen, sisäisen solumassan ja trofektoderman tason perusteella
1 päivä
räjäytysnopeus
Aikaikkuna: 5 päivää
alkion kyky muodostaa onkalo (= räjähtää) 118 tuntia ICSI:n jälkeen. Blastokystien määrä jaettuna 2PN:n määrällä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: IBRAHIM ELKHATIB, ART Fertility Clinics LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2103-ABU-003-IK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset median virkistys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa