神経膠腫分子病理学の術中迅速検出のための多施設共同研究プロジェクト
2023年4月14日 更新者：Jinsong Wu
前向き臨床多施設研究を通じて、IDH、TERT、BRAF指標の迅速な術中検出の精度と感度を調査します。
この部分には、合計 300 の新鮮な組織サンプル、ペアの血液サンプル、関連する臨床情報、およびさまざまなグレードの成人神経膠腫患者 300 人からのフォローアップ情報が含まれています。
術後シーケンシング結果と比較することにより、術中 IDH および TERT 迅速検出結果の特異性と感度が明らかです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fuzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Shanghai、中国
- Huashan Hospital
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Shanghai、中国
- Huashan Hospital(West campus)
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Yinchuan、中国
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- インフォームド コンセント フォームを持つ神経膠腫患者
- 臨床情報が損なわれていない神経膠腫患者
説明
包含基準:
- 1. インフォームド コンセント フォームを有する神経膠腫患者 2. 臨床情報が完全な神経膠腫患者
除外基準:
- 1. インフォームド コンセント フォームのない神経膠腫患者 2. 完全な臨床情報がない神経膠腫患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IDH、TERT、BRAF v600e の術中迅速検出変異
時間枠：IDH、TERT、BRAF v600e の術中迅速検出変異
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IDH、TERT、BRAF v600e の術中迅速検出変異
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月23日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY2020-1298
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。