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胶质瘤分子病理学术中快速检测多中心研究项目

2023年4月14日更新者：Jinsong Wu

我们通过前瞻性临床多中心研究探讨术中快速检测IDH、TERT、BRAF指标的准确性和敏感性。本部分共包括300例不同级别成人脑胶质瘤患者的新鲜组织标本、配对血标本、相关临床资料和随访资料。通过与术后测序结果对比，术中IDH和TERT快速检测结果的特异性和敏感性一目了然。

研究概览

地位

完全的

条件

胶质瘤，恶性

干预/治疗

诊断测试：IDH、TERT 和 BRAF v600e 的术中快速检测突变

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Fuzhou、中国
    - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  - Shanghai、中国
    - Huashan Hospital
  - Shanghai、中国
    - Huashan Hospital(West campus)
  - Yinchuan、中国
    - General Hospital of Ningxia Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

胶质瘤患者知情同意书
具有完整临床信息的神经胶质瘤患者

描述

纳入标准：

1. 知情同意书的胶质瘤患者 2. 临床资料完整的胶质瘤患者

排除标准：

1. 无知情同意书的胶质瘤患者 2. 无完整临床资料的胶质瘤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
IDH、TERT 和 BRAF v600e 的术中快速检测突变大体时间：IDH、TERT 和 BRAF v600e 的术中快速检测突变	IDH、TERT 和 BRAF v600e 的术中快速检测突变

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jinsong Wu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月23日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日