Többközpontú kutatási projekt a glioma molekuláris patológia intraoperatív gyors felismerésére
2023. április 14. frissítette: Jinsong Wu
Az IDH, TERT, BRAF indikátorok gyors intraoperatív kimutatásának pontosságát és érzékenységét kutatjuk egy prospektív klinikai többközpontú vizsgálaton keresztül.
Ez a rész összesen 300 friss szövetmintát, páros vérmintát, releváns klinikai információkat és nyomon követési információkat tartalmaz 300 különböző fokú felnőttkori gliomában szenvedő betegtől.
A posztoperatív szekvenálási eredményekkel összehasonlítva egyértelmű az intraoperatív IDH és TERT gyorsdetektálási eredmények specificitása és érzékenysége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
137
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Shanghai, Kína
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Kína
- Huashan Hospital(West campus)
-
Yinchuan, Kína
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Gliomás betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlappal
- Gliomás betegek ép klinikai információval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Gliomás betegek tájékoztatáson alapuló beleegyező űrlappal 2. Gliomás betegek sértetlen klinikai adatokkal
Kizárási kritériumok:
- 1. Gliomás betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap nélkül 2. Gliomás betegek ép klinikai adatok nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IDH, a TERT és a BRAF v600e intraoperatív gyorsfelismerési mutációja
Időkeret: Az IDH, a TERT és a BRAF v600e intraoperatív gyorsfelismerési mutációja
|
Az IDH, a TERT és a BRAF v600e intraoperatív gyorsfelismerési mutációja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2020-1298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .