Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický výzkumný projekt pro molekulární patologii gliomu Intraoperační rychlá detekce

14. dubna 2023 aktualizováno: Jinsong Wu
Zkoumáme přesnost a citlivost rychlé peroperační detekce indikátorů IDH, TERT, BRAF prostřednictvím prospektivní klinické multicentrické studie. Tato část zahrnuje celkem 300 vzorků čerstvé tkáně, párové vzorky krve, relevantní klinické informace a informace o sledování od 300 pacientů s různými stupni gliomu dospělých. Porovnáním s výsledky pooperačního sekvenování je jasná specifičnost a senzitivita intraoperačních výsledků rychlé detekce IDH a TERT.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fuzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
      • Shanghai, Čína
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Čína
        • Huashan Hospital(West campus)
      • Yinchuan, Čína
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s gliomem s formulářem informovaného souhlasu
  2. Pacienti s gliomem s neporušenými klinickými informacemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s gliomem s formulářem informovaného souhlasu 2. Pacienti s gliomem s intaktní klinickou informací

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s gliomem bez formuláře informovaného souhlasu 2. Pacienti s gliomem bez neporušených klinických informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační rychlá detekce mutace IDH, TERT a BRAF v600e
Časové okno: Intraoperační rychlá detekce mutace IDH, TERT a BRAF v600e
Intraoperační rychlá detekce mutace IDH, TERT a BRAF v600e

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom, maligní

3
Předplatit