Multicenterforskningsprojekt för gliommolekylär patologi Intraoperativ snabb upptäckt
14 april 2023 uppdaterad av: Jinsong Wu
Vi utforskar noggrannheten och känsligheten för snabb intraoperativ upptäckt av IDH, TERT, BRAF-indikatorer genom en prospektiv klinisk multicenterstudie.
Denna del omfattar totalt 300 färska vävnadsprover, parade blodprover, relevant klinisk information och uppföljningsinformation från 300 patienter med olika grader av vuxengliom.
Genom att jämföra med de postoperativa sekvenseringsresultaten är specificiteten och känsligheten för intraoperativa IDH och TERT snabba upptäcktsresultat tydliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
137
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fuzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Shanghai, Kina
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Kina
- Huashan Hospital(West campus)
-
Yinchuan, Kina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Gliompatienter med Informed Consent Form
- Gliompatienter med intakt klinisk information
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Gliompatienter med formulär för informerat samtycke 2. Gliompatienter med intakt klinisk information
Exklusions kriterier:
- 1. Gliompatienter utan formulär för informerat samtycke 2. Gliompatienter utan intakt klinisk information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativ Rapid Detection-mutation av IDH, TERT och BRAF v600e
Tidsram: Intraoperativ Rapid Detection-mutation av IDH, TERT och BRAF v600e
|
Intraoperativ Rapid Detection-mutation av IDH, TERT och BRAF v600e
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2020-1298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .