Multizentrisches Forschungsprojekt zur intraoperativen Schnellerkennung von Gliomen in der Molekularpathologie
14. April 2023 aktualisiert von: Jinsong Wu
Wir untersuchen die Genauigkeit und Sensitivität des schnellen intraoperativen Nachweises von IDH-, TERT- und BRAF-Indikatoren durch eine prospektive klinische multizentrische Studie.
Dieser Teil umfasst insgesamt 300 frische Gewebeproben, gepaarte Blutproben, relevante klinische Informationen und Nachsorgeinformationen von 300 Patienten mit verschiedenen Graden von Gliom bei Erwachsenen.
Durch den Vergleich mit den postoperativen Sequenzierungsergebnissen werden die Spezifität und Sensitivität der intraoperativen IDH- und TERT-Schnellnachweisergebnisse deutlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
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Shanghai, China
- Huashan Hospital
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Shanghai, China
- Huashan Hospital(West campus)
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Yinchuan, China
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Gliompatienten mit Einverständniserklärung
- Gliompatienten mit intakten klinischen Informationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gliompatienten mit Einverständniserklärung 2. Gliompatienten mit intakten klinischen Informationen
Ausschlusskriterien:
- 1. Gliompatienten ohne Einverständniserklärung 2. Gliompatienten ohne intakte klinische Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intraoperative Rapid Detection-Mutation von IDH, TERT und BRAF v600e
Zeitfenster: Intraoperative Rapid Detection-Mutation von IDH, TERT und BRAF v600e
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Intraoperative Rapid Detection-Mutation von IDH, TERT und BRAF v600e
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2020-1298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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