Progetto di ricerca multicentrico per il rilevamento rapido intraoperatorio della patologia molecolare del glioma
14 aprile 2023 aggiornato da: Jinsong Wu
Esploriamo l'accuratezza e la sensibilità del rilevamento intraoperatorio rapido degli indicatori IDH, TERT, BRAF attraverso uno studio multicentrico clinico prospettico.
Questa parte comprende un totale di 300 campioni di tessuto fresco, campioni di sangue accoppiati, informazioni cliniche rilevanti e informazioni di follow-up da 300 pazienti con diversi gradi di glioma adulto.
Confrontando con i risultati del sequenziamento postoperatorio, la specificità e la sensibilità dei risultati del rilevamento rapido intraoperatorio di IDH e TERT sono chiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fuzhou, Cina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Shanghai, Cina
- Huashan Hospital
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Shanghai, Cina
- Huashan Hospital(West campus)
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Yinchuan, Cina
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con glioma con modulo di consenso informato
- Pazienti con glioma con informazioni cliniche intatte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con glioma con modulo di consenso informato 2. Pazienti con glioma con informazioni cliniche intatte
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con glioma senza modulo di consenso informato 2. Pazienti con glioma senza informazioni cliniche intatte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mutazione intraoperatoria di rilevamento rapido di IDH, TERT e BRAF v600e
Lasso di tempo: Mutazione intraoperatoria di rilevamento rapido di IDH, TERT e BRAF v600e
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Mutazione intraoperatoria di rilevamento rapido di IDH, TERT e BRAF v600e
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2020-1298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .