Projeto de Pesquisa Multicêntrico para Patologia Molecular Glioma Detecção Rápida Intraoperatória
14 de abril de 2023 atualizado por: Jinsong Wu
Exploramos a precisão e a sensibilidade da detecção intraoperatória rápida dos indicadores IDH, TERT e BRAF por meio de um estudo multicêntrico clínico prospectivo.
Esta parte inclui um total de 300 amostras de tecido fresco, amostras de sangue pareadas, informações clínicas relevantes e informações de acompanhamento de 300 pacientes com diferentes graus de glioma adulto.
Ao comparar com os resultados do sequenciamento pós-operatório, a especificidade e a sensibilidade dos resultados de detecção rápida de IDH e TERT intraoperatórios são claras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Shanghai, China
- Huashan Hospital
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Shanghai, China
- Huashan Hospital(West campus)
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Yinchuan, China
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com glioma com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Pacientes com glioma com informações clínicas intactas
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com glioma com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 2. Pacientes com glioma com informações clínicas intactas
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com glioma sem Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 2. Pacientes com glioma sem informações clínicas intactas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mutação de Detecção Rápida Intraoperatória de IDH, TERT e BRAF v600e
Prazo: Mutação de Detecção Rápida Intraoperatória de IDH, TERT e BRAF v600e
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Mutação de Detecção Rápida Intraoperatória de IDH, TERT e BRAF v600e
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2020-1298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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