Projet de recherche multicentrique pour la détection rapide peropératoire de la pathologie moléculaire du gliome
14 avril 2023 mis à jour par: Jinsong Wu
Nous explorons la précision et la sensibilité de la détection peropératoire rapide des indicateurs IDH, TERT, BRAF à travers une étude clinique prospective multicentrique.
Cette partie comprend un total de 300 échantillons de tissus frais, des échantillons de sang appariés, des informations cliniques pertinentes et des informations de suivi de 300 patients atteints de différents grades de gliome adulte.
En comparant avec les résultats du séquençage postopératoire, la spécificité et la sensibilité des résultats de détection rapide IDH et TERT peropératoires sont claires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fuzhou, Chine
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Shanghai, Chine
- Huashan Hospital
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Shanghai, Chine
- Huashan Hospital(West campus)
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Yinchuan, Chine
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients atteints de gliome avec formulaire de consentement éclairé
- Patients atteints de gliome avec des informations cliniques intactes
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients atteints de gliome avec formulaire de consentement éclairé 2. Patients atteints de gliome avec des informations cliniques intactes
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints de gliome sans formulaire de consentement éclairé 2. Patients atteints de gliome sans informations cliniques intactes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mutation de détection rapide peropératoire de IDH, TERT et BRAF v600e
Délai: Mutation de détection rapide peropératoire de IDH, TERT et BRAF v600e
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Mutation de détection rapide peropératoire de IDH, TERT et BRAF v600e
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2020-1298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .