Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-senter forskningsprosjekt for gliom molekylær patologi intraoperativ rask deteksjon

14. april 2023 oppdatert av: Jinsong Wu
Vi utforsker nøyaktigheten og sensitiviteten til rask intraoperativ deteksjon av IDH, TERT, BRAF-indikatorer gjennom en prospektiv klinisk multisenterstudie. Denne delen inkluderer totalt 300 ferske vevsprøver, sammenkoblede blodprøver, relevant klinisk informasjon og oppfølgingsinformasjon fra 300 pasienter med ulike grader av voksengliom. Ved å sammenligne med postoperative sekvenseringsresultater er spesifisiteten og sensitiviteten til intraoperative IDH og TERT raske deteksjonsresultater tydelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital(West campus)
      • Yinchuan, Kina
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Gliompasienter med informert samtykkeskjema
  2. Gliompasienter med intakt klinisk informasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Gliompasienter med informert samtykke 2. Gliompasienter med intakt klinisk informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gliompasienter uten informert samtykkeskjema 2. Gliompasienter uten intakt klinisk informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ Rapid Detection mutasjon av IDH, TERT og BRAF v600e
Tidsramme: Intraoperativ Rapid Detection mutasjon av IDH, TERT og BRAF v600e
Intraoperativ Rapid Detection mutasjon av IDH, TERT og BRAF v600e

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinsong Wu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2020-1298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere