- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904419
Monikeskustutkimusprojekti glioomamolekyylipatologian intraoperatiiviseen nopeaan havaitsemiseen
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jinsong Wu
Tutkimme IDH-, TERT- ja BRAF-indikaattoreiden nopean intraoperatiivisen havaitsemisen tarkkuutta ja herkkyyttä prospektiivisen kliinisen monikeskustutkimuksen avulla.
Tämä osa sisältää yhteensä 300 tuoretta kudosnäytettä, pariverinäytteitä, relevanttia kliinistä tietoa ja seurantatietoja 300 potilaalta, joilla on aikuisen gliooman eri aste.
Verrattuna postoperatiivisiin sekvensointituloksiin intraoperatiivisten IDH- ja TERT-pikatunnistustulosten spesifisyys ja herkkyys ovat selvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital(West campus)
-
Yinchuan, Kiina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Glioomapotilaat, joilla on ilmoitettu suostumuslomake
- Glioomapotilaat, joilla on ehjä kliiniset tiedot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Glioomapotilaat, joilla on ilmoitettu suostumuslomake 2. Glioomapotilaat, joilla on ehjät kliiniset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Glioomapotilaat, joilla ei ole ilmoitettua suostumuslomaketta 2. Glioomapotilaat, joilla ei ole ehjiä kliinisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IDH:n, TERT:n ja BRAF v600e:n intraoperative Rapid Detection -mutaatio
Aikaikkuna: IDH:n, TERT:n ja BRAF v600e:n intraoperative Rapid Detection -mutaatio
|
IDH:n, TERT:n ja BRAF v600e:n intraoperative Rapid Detection -mutaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2020-1298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .