Многоцентровый исследовательский проект по интраоперационной экспресс-диагностике молекулярной патологии глиомы
14 апреля 2023 г. обновлено: Jinsong Wu
Мы изучаем точность и чувствительность быстрого интраоперационного определения показателей IDH, TERT, BRAF посредством проспективного клинического многоцентрового исследования.
Эта часть включает в себя в общей сложности 300 свежих образцов тканей, парных образцов крови, соответствующую клиническую информацию и информацию о последующем наблюдении 300 пациентов с глиомой взрослых различной степени.
При сравнении с результатами послеоперационного секвенирования специфичность и чувствительность интраоперационных результатов быстрого обнаружения IDH и TERT очевидны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fuzhou, Китай
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Shanghai, Китай
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Китай
- Huashan Hospital(West campus)
-
Yinchuan, Китай
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с глиомой с формой информированного согласия
- Пациенты с глиомой с неизменной клинической информацией
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с глиомой с формой информированного согласия 2. Пациенты с глиомой с неповрежденной клинической информацией
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с глиомой без формы информированного согласия 2. Пациенты с глиомой без неповрежденной клинической информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная мутация быстрого обнаружения IDH, TERT и BRAF v600e
Временное ограничение: Интраоперационная мутация быстрого обнаружения IDH, TERT и BRAF v600e
|
Интраоперационная мутация быстрого обнаружения IDH, TERT и BRAF v600e
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2020-1298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .