埋入直後の新しいインプラント設計周囲の軟組織と硬組織の評価
2021年7月21日 更新者：Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University
埋入直後の新しいインプラント設計周囲の軟組織と硬組織の評価: ランダム化臨床研究
患者は、Maxi-Z プラス歯科インプラント群と Maxi-Z インプラント群にランダムに分けられました。
調査の概要
詳細な説明
抜歯後は直ちにインプラントを埋入し、両方のグループにプロビジョナル修復物を埋入して、新しく設計された Maxi-Z plus 歯科インプラントと Maxi-Z 歯科インプラントの利点と欠点を検出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 修復不可能な歯周病の健康な歯
除外基準:
- 全身疾患
- 歯周病
- 膿瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Maxi-Z プラス歯科インプラント
プラットフォームスイッチ型歯科インプラント
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インプラントアバットメントインターフェースの縮小
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アクティブコンパレータ：Maxi-Z 歯科インプラント
プラットフォームに適合した歯科インプラント
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適合したインプラントアバットメントインターフェース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Periotest M を使用したインプラントの可動性
時間枠：12ヶ月
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ペリオテストの M 値の範囲は (-8 ～ 0) です。高い値はインプラントが緩んでいることを表し、オッセオインテグレーションされたインプラントは低い値を示しました。
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12ヶ月
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辺縁骨レベル
時間枠：12ヶ月
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X線を使用してmm単位で測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピンクのエステティックスコア
時間枠：12ヶ月
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0から12まで。
0 は軟組織の美観が悪いことを意味します。
12は軟部組織の究極の美しさを意味します
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月9日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- assmortada2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果の発表後に決定
IPD 共有時間枠
2021年8月末までに6か月間
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。