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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905758
즉시 식립된 새로운 임플란트 디자인 주변의 연조직 및 경조직 평가
2021년 7월 21일 업데이트: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
즉시 식립된 새로운 임플란트 디자인 주변의 연조직 및 경조직 평가: 무작위 임상 연구
환자를 Maxi-Z 플러스 치과 임플란트 그룹과 Maxi-Z 임플란트 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
연구 개요
상세 설명
발치 후 즉시 임플란트를 식립하고 두 그룹에 임시 수복물을 식립하여 새로 디자인된 Maxi-Z 플러스 치과용 임플란트와 Maxi-Z 치과용 임플란트의 장단점을 파악합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 복원할 수 없는 치주 건강한 치아
제외 기준:
- 전신 질환
- 치주 질환
- 농양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맥시지 플러스 임플란트
플랫폼 전환 치과 임플란트
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감소된 임플란트 어버트먼트 인터페이스
|
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활성 비교기: 맥시지 임플란트
플랫폼 일치 치과 임플란트
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일치하는 임플란트 어버트먼트 인터페이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Periotest M을 사용한 임플란트 이동성
기간: 12 개월
|
Periotest M 값의 범위는 (-8에서 0까지)입니다. 높은 값은 느슨한 임플란트를 나타내고 골유착 임플란트는 낮은 값을 나타냅니다.
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12 개월
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|
한계 뼈 수준
기간: 12 개월
|
X선을 사용하여 mm 단위로 측정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑크 에스테틱 점수
기간: 12 개월
|
0-12에서.
0은 연조직의 심미성이 나쁘다는 것을 의미한다.
12는 연조직의 궁극적인 미학을 의미합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- assmortada2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과 발표 후 결정
IPD 공유 기간
2021년 8월 말까지 6개월간
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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