Valutazione dei tessuti molli e duri attorno al nuovo design dell'impianto posizionato immediatamente
21 luglio 2021 aggiornato da: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Valutazione dei tessuti molli e duri attorno al design di un nuovo impianto posizionato immediatamente: studio clinico randomizzato
i pazienti sono stati divisi casualmente nel gruppo di impianti dentali Maxi-Z plus rispetto al gruppo di impianti Maxi-Z
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
dopo l'estrazione del dente, gli impianti verranno posizionati immediatamente e il restauro provvisorio verrà posizionato in entrambi i gruppi per rilevare i vantaggi e gli svantaggi dell'impianto dentale Maxi-Z plus di nuova concezione rispetto all'impianto dentale Maxi-Z
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute
- denti sani parodontali non restaurabili
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica
- malattia parodontale
- presenza di ascesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianto dentale Maxi-Z plus
impianti dentali a piattaforma commutata
|
interfaccia impianto-pilastro ridotta
|
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Comparatore attivo: Impianto dentale Maxi-Z
impianti dentali abbinati alla piattaforma
|
interfaccia dell'abutment implantare corrispondente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità implantare con Periotest M
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I valori di Periotest M vanno da (-8 a 0). valori alti rappresentano impianti sciolti, mentre gli impianti osteointegrati hanno mostrato valori bassi
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12 mesi
|
|
livello dell'osso marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato in mm usando i raggi X
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
da 0 a 12.
0 significa cattiva estetica dei tessuti molli.
12 indica la massima estetica dei tessuti molli
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assmortada2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca deciderà
Periodo di condivisione IPD
entro fine agosto 2021 per 6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .