Avaliação de tecidos moles e duros ao redor do novo design de implante imediatamente colocado
21 de julho de 2021 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Avaliação dos tecidos moles e duros ao redor do novo desenho de implante imediatamente colocado: estudo clínico randomizado
os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de implante Maxi-Z mais versus grupo de implante Maxi-Z
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
após a extração dentária, os implantes serão colocados imediatamente e a restauração provisória será colocada em ambos os grupos para detectar as vantagens e desvantagens do novo implante dentário Maxi-Z plus versus implante dentário Maxi-Z
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde
- dentes periodontais saudáveis irrecuperáveis
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- Doença periodontal
- presença de abscesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maxi-Z mais implante dentário
implantes dentários comutados por plataforma
|
interface de pilar de implante reduzida
|
|
Comparador Ativo: Maxi-Z implante dentário
implantes dentários combinados de plataforma
|
interface de pilar de implante compatível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade do implante usando Periotest M
Prazo: 12 meses
|
Os valores do Periotest M variam de (-8 a 0). valores altos representam implantes soltos, enquanto implantes osseointegrados apresentaram valores baixos
|
12 meses
|
|
nível ósseo marginal
Prazo: 12 meses
|
medido em mm usando raios-X
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação estética rosa
Prazo: 12 meses
|
de 0-12.
0 significa má estética dos tecidos moles.
12 significa a estética final dos tecidos moles
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- assmortada2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
após a publicação dos resultados da pesquisa decidirá
Prazo de Compartilhamento de IPD
até o final de agosto de 2021 por 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .