Evaluatie van zachte en harde weefsels rond onmiddellijk geplaatst nieuw implantaatontwerp
21 juli 2021 bijgewerkt door: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Evaluatie van zachte en harde weefsels rond onmiddellijk geplaatst nieuw implantaatontwerp: gerandomiseerde klinische studie
patiënten werden willekeurig verdeeld in Maxi-Z plus implantaatgroep versus Maxi-Z implantaatgroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
na tandextractie worden onmiddellijk implantaten geplaatst en wordt in beide groepen een voorlopige restauratie geplaatst om de voor- en nadelen van nieuw ontworpen Maxi-Z plus tandheelkundig implantaat versus Maxi-Z tandheelkundig implantaat te detecteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede gezondheid
- onherstelbare, parodontale gezonde tanden
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
- tandvleesziekte
- aanwezigheid van abces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maxi-Z plus tandheelkundig implantaat
platformgeschakelde tandheelkundige implantaten
|
verminderde implantaat abutment interface
|
|
Actieve vergelijker: Maxi-Z tandheelkundig implantaat
platform-gematchte tandheelkundige implantaten
|
bijpassende implantaat abutment interface
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatmobiliteit met behulp van Periotest M
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Periotest M-waarden variëren van (-8 tot 0). hoge waarden vertegenwoordigen een los implantaat, terwijl osseo-geïntegreerde implantaten lage waarden vertoonden
|
12 maanden
|
|
marginaal botniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten in mm met behulp van röntgenstraling
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
roze esthetische score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van 0-12.
0 betekent slechte esthetiek van zacht weefsel.
12 betekent de ultieme esthetiek van zacht weefsel
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assmortada2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
na onderzoeksresultaten beslist de uitgeverij
IPD-tijdsbestek voor delen
tegen eind augustus 2021 voor 6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .