Évaluation des tissus mous et durs autour de la nouvelle conception d'implant immédiatement placée
21 juillet 2021 mis à jour par: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Évaluation des tissus mous et durs autour d'un nouveau modèle d'implant placé immédiatement : étude clinique randomisée
les patients ont été répartis au hasard dans le groupe Maxi-Z plus implant dentaire par rapport au groupe Maxi-Z implant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
après l'extraction dentaire, les implants seront placés immédiatement et une restauration provisoire sera placée dans les deux groupes pour détecter les avantages et les inconvénients de l'implant dentaire Maxi-Z plus nouvellement conçu par rapport à l'implant dentaire Maxi-Z
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé
- dents saines irréparables et parodontales
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- maladie parodontale
- présence d'abcès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Implant dentaire Maxi-Z plus
implants dentaires à plateforme commutée
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interface implant-pilier réduite
|
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Comparateur actif: Implant dentaire Maxi-Z
implants dentaires assortis à la plate-forme
|
interface implant-pilier assortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité implantaire avec Periotest M
Délai: 12 mois
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Les valeurs de Periotest M vont de (-8 à 0). les valeurs élevées représentent un implant lâche, tandis que les implants ostéointégrés ont montré des valeurs faibles
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12 mois
|
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niveau osseux marginal
Délai: 12 mois
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mesuré en mm à l'aide de rayons X
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score esthétique rose
Délai: 12 mois
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de 0 à 12.
0 signifie une mauvaise esthétique des tissus mous.
12 signifie l'esthétique ultime des tissus mous
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assmortada2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
après la publication des résultats de la recherche décidera
Délai de partage IPD
d'ici fin août 2021 pour 6 mois
Critères d'accès au partage IPD
libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .