Evaluering af blødt og hårdt væv omkring umiddelbart anbragt nyt implantatdesign
21. juli 2021 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Evaluering af blødt og hårdt væv omkring umiddelbart anbragt nyt implantatdesign: randomiseret klinisk undersøgelse
patienter blev tilfældigt opdelt i Maxi-Z plus tandimplantatgruppe versus Maxi-Z implantatgruppe
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
efter tandudtrækning vil implantater blive placeret øjeblikkeligt, og provisorisk restaurering vil blive placeret i begge grupper for at opdage fordelene og ulemperne ved det nydesignede Maxi-Z plus tandimplantat versus Maxi-Z tandimplantat
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godt helbred
- uoprettelige, parodontale sunde tænder
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- parodontal sygdom
- tilstedeværelse af byld
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maxi-Z plus tandimplantat
platformsskiftede tandimplantater
|
reduceret implantat abutment interface
|
|
Aktiv komparator: Maxi-Z tandimplantat
platform matchede tandimplantater
|
matchet implantat abutment interface
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatmobilitet ved hjælp af Periotest M
Tidsramme: 12 måneder
|
Periotest M-værdier går fra (-8 til 0). høje værdier repræsenterer løst implantat, mens osseointegrerede implantater viste lave værdier
|
12 måneder
|
|
marginalt knogleniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
målt i mm ved hjælp af røntgen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lyserød æsteisk score
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0-12.
0 betyder dårlig æstetik af blødt væv.
12 betyder den ultimative æstetik af blødt væv
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assmortada2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
efter forskningsresultater offentliggørelse vil afgøre
IPD-delingstidsramme
inden udgangen af august 2021 i 6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .