Evaluación de tejidos blandos y duros alrededor de un nuevo diseño de implante colocado inmediatamente
21 de julio de 2021 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Evaluación de tejidos blandos y duros alrededor de un nuevo diseño de implante de colocación inmediata: estudio clínico aleatorizado
los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo Maxi-Z más implante dental versus el grupo Maxi-Z implante
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
después de la extracción del diente, los implantes se colocarán inmediatamente y se colocará una restauración provisional en ambos grupos para detectar las ventajas y desventajas del implante dental Maxi-Z plus de nuevo diseño versus el implante dental Maxi-Z
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud
- dientes sanos periodontales no restaurables
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- enfermedad periodontal
- presencia de absceso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implante dental Maxi-Z plus
implantes dentales con cambio de plataforma
|
interfaz implante-pilar reducida
|
|
Comparador activo: Implante dental Maxi-Z
implantes dentales adaptados a la plataforma
|
interfaz de pilar de implante emparejado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad de los implantes con Periotest M
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los valores de Periotest M oscilan entre (-8 y 0). los valores altos representan implante suelto, mientras que los implantes osteointegrados muestran valores bajos
|
12 meses
|
|
nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido en mm utilizando rayos X
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
de 0-12.
0 significa mala estética del tejido blando.
12 significa la máxima estética de los tejidos blandos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- assmortada2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
después de la publicación de los resultados de la investigación decidirá
Marco de tiempo para compartir IPD
a finales de agosto de 2021 durante 6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .