Vyhodnocení měkkých a tvrdých tkání kolem okamžitého umístění nového designu implantátu
21. července 2021 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Hodnocení měkkých a tvrdých tkání kolem okamžitě umístěného designu nového implantátu: Randomizovaná klinická studie
pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny s implantátem Maxi-Z plus dentální implantát oproti skupině s implantátem Maxi-Z
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
po extrakci zubu budou okamžitě umístěny implantáty a v obou skupinách bude umístěna provizorní náhrada, aby se odhalily výhody a nevýhody nově navrženého zubního implantátu Maxi-Z plus oproti zubnímu implantátu Maxi-Z
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobré zdraví
- nerestaurovatelné, periodontálně zdravé zuby
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- periodontální onemocnění
- přítomnost abscesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zubní implantát Maxi-Z plus
zubní implantáty s přepínáním platformy
|
snížené rozhraní abutmentu implantátu
|
|
Aktivní komparátor: Zubní implantát Maxi-Z
zubní implantáty přizpůsobené platformě
|
přizpůsobené rozhraní abutmentu implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita implantátu pomocí Periotest M
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoty periotestu M se pohybují od (-8 do 0). vysoké hodnoty představují uvolněný implantát, zatímco oseointegrované implantáty vykazovaly nízké hodnoty
|
12 měsíců
|
|
úroveň okrajové kosti
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno v mm pomocí rentgenu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růžové estetické skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
od 0-12.
0 znamená špatnou estetiku měkkých tkání.
12 znamená maximální estetiku měkkých tkání
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assmortada2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
po zveřejnění výsledků výzkumu rozhodne
Časový rámec sdílení IPD
do konce srpna 2021 po dobu 6 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .