Beurteilung von Weich- und Hartgewebe rund um das sofort eingesetzte neue Implantatdesign
21. Juli 2021 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Bewertung von Weich- und Hartgewebe rund um das sofort eingesetzte neue Implantatdesign: Randomisierte klinische Studie
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe „Maxi-Z plus Zahnimplantate“ und die Gruppe „Maxi-Z-Implantate“ eingeteilt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Zahnextraktion werden sofort Implantate eingesetzt und in beiden Gruppen eine provisorische Restauration eingesetzt, um die Vor- und Nachteile des neu entwickelten Maxi-Z plus Zahnimplantats gegenüber dem Maxi-Z-Zahnimplantat zu ermitteln
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute Gesundheit
- unrestaurierbare, parodontal gesunde Zähne
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- Parodontitis
- Vorhandensein eines Abszesses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maxi-Z plus Zahnimplantat
Plattformgeschaltete Zahnimplantate
|
reduzierte Implantat-Abutment-Schnittstelle
|
|
Aktiver Komparator: Maxi-Z-Zahnimplantat
Plattformangepasste Zahnimplantate
|
passende Implantat-Abutment-Schnittstelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatmobilität mit Periotest M
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Periotest M-Werte liegen zwischen (-8 und 0). Hohe Werte stellen ein lockeres Implantat dar, während osseointegrierte Implantate niedrige Werte zeigten
|
12 Monate
|
|
marginales Knochenniveau
Zeitfenster: 12 Monate
|
gemessen in mm mittels Röntgen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
rosa ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
|
von 0-12.
0 bedeutet schlechte Ästhetik des Weichgewebes.
12 bedeutet die ultimative Ästhetik des Weichgewebes
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assmortada2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
nach der Veröffentlichung der Forschungsergebnisse wird entschieden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
bis Ende August 2021 für 6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
offener Zugang
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .