Ocena tkanek miękkich i twardych wokół natychmiast umieszczonego nowego projektu implantu
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Ocena tkanek miękkich i twardych wokół natychmiast umieszczonego nowego projektu implantu: randomizowane badanie kliniczne
pacjentów podzielono losowo na grupę implantów Maxi-Z plus i grupę implantów Maxi-Z
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
po ekstrakcji zęba natychmiast zostaną wszczepione implanty i tymczasowa odbudowa w obu grupach, aby określić zalety i wady nowo zaprojektowanego implantu dentystycznego Maxi-Z plus w porównaniu z implantem dentystycznym Maxi-Z
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobre zdrowie
- nieodwracalne, zdrowe zęby przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- choroba przyzębia
- obecność ropnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implant dentystyczny Maxi-Z plus
implanty dentystyczne z przełączaną platformą
|
zmniejszony interfejs łącznika implantu
|
|
Aktywny komparator: Implant dentystyczny Maxi-Z
implanty dentystyczne dopasowane do platformy
|
dopasowany interfejs łącznika implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność implantu przy użyciu Periotest M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wartości Periotest M mieszczą się w zakresie od (-8 do 0). wysokie wartości reprezentują luźny implant, podczas gdy implanty zintegrowane z kośćmi wykazywały niskie wartości
|
12 miesięcy
|
|
poziom kości brzeżnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzona w mm za pomocą promieni rentgenowskich
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różowa ocena estetyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
od 0-12.
0 oznacza złą estetykę tkanki miękkiej.
12 oznacza najwyższą estetykę tkanek miękkich
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assmortada2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
po opublikowaniu wyników badań zdecyduje
Ramy czasowe udostępniania IPD
do końca sierpnia 2021 na 6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .