Оценка мягких и твердых тканей вокруг немедленно установленного имплантата новой конструкции
21 июля 2021 г. обновлено: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Оценка мягких и твердых тканей вокруг немедленно устанавливаемых имплантатов новой конструкции: рандомизированное клиническое исследование
пациенты были случайным образом разделены на группу Maxi-Z plus с зубными имплантатами и группу с имплантатами Maxi-Z.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
после удаления зуба имплантаты будут установлены немедленно, а временная реставрация будет установлена в обеих группах, чтобы определить преимущества и недостатки недавно разработанного зубного имплантата Maxi-Z plus по сравнению с зубным имплантатом Maxi-Z.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее здоровье
- нереставрируемые, пародонтальные здоровые зубы
Критерий исключения:
- системное заболевание
- парадантоз
- наличие абсцесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубной имплантат Maxi-Z plus
зубные имплантаты с переключением платформ
|
уменьшенный интерфейс абатмента имплантата
|
|
Активный компаратор: Зубной имплантат Maxi-Z
зубные имплантаты, соответствующие платформе
|
согласованный интерфейс абатмента имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность имплантата с помощью Periotest M
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Значения Periotest M находятся в диапазоне от (-8 до 0). высокие значения представляют свободный имплантат, в то время как остеоинтегрированные имплантаты показывают низкие значения.
|
12 месяцев
|
|
уровень маргинальной кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется в мм с помощью рентгена
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 0-12.
0 означает плохую эстетику мягких тканей.
12 означает максимальную эстетику мягких тканей
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assmortada2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
после публикации результатов исследования будет принято решение
Сроки обмена IPD
до конца августа 2021 года на 6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .