自傷行為の側面 - 認知、画像、および治療可能性
故意の自傷行為 (DSH) は、精神障害の一般的な症状です。 この研究は、DSH に関連するパラメーターの理解を深めることを目的としており、その治療を潜在的に改善し、場合によっては個別化するという長期的な目標を掲げています。
要するに、この研究は、実行機能に焦点を当てた認知的、精神医学的および人口統計学的要因を特徴付け、DSHを持つ個人、DSHを中止した個人、DSHのない精神病患者、およびDSHに従事したことがない個人の結果を比較します. グループを比較するために、適切な統計テストが使用されます。
参加者は、基本的な病歴、自傷行為の履歴とその治療、人口統計データ、および診断評価について、訓練を受けた医師からインタビューを受けます。 その後、参加者は、感情反応の抑制、意思決定とリスクテイク、注意セットのシフト、作業記憶、抑制と計画に焦点を当てた標準化された神経心理学的テストを受けます。 一部の参加者は、fMRI 中にこのテストの一部をやり直すだけでなく、DTI とボリューム測定も行います。
調査の概要
状態
詳細な説明
故意の自傷行為 (DSH) は、精神障害の一般的な症状です。 今日、個人がなぜ DSH に苦しみ続け、DSH が減少するか、または停止するのかについて十分な知識がありません - 治療を受けたかどうかに関係なく. このプロジェクトの全体的な目的は、現在DSHに苦しんでいる個人、DSHの既往歴がある個人、精神疾患を持っているがDSHを持たない個人、および健康な個人の認知的、精神医学的および人口統計学的要因を特徴付け、脳画像を実行することです。 その意図は、DSHに関連する要因についてより多くの知識を得ることであり、それによって治療を改善し、おそらく個別化することです.
次の仮説がテストされます。
現在 DSH に苦しんでいる個人は、DSH の既往歴がある個人、精神疾患を患っているが DSH のない個人、および健康な個人よりも実行機能のスコアが低い。
現在DSHに苦しんでいる人は、DSHの既往歴のある人、精神疾患を患っているがDSHを患っていない人、および健康な人よりも、日常生活機能のレベルが低く、精神症状がより深刻です。
現在DSHに苦しんでいる個人は、DSHの既往歴がある個人、精神疾患を患っているがDSHを患っていない個人、および健康な個人よりも、DSM-5のパーソナリティインベントリで測定された否定的な感情のスコアが高く、拮抗作用のスコアが低く、脱抑制のスコアが低い.
現在 DSH に苦しんでいる個人は、仮説 1 の神経認知テストを実行すると、前頭前野ネットワークの血流が、DSH の既往歴がある個人、精神疾患を患っているが DSH のない個人、および健康な個人よりも有意に低い。
現在DSHに罹患している個体は、DSHの既往歴のある個体、精神疾患を有するがDSHのない個体、および健康な個体と比較して、局所大脳白質が減少している。
材料:
目標は、合計 300 人の参加者を募集することです。各グループには 75 人の参加者が含まれます。
- 精神障害および持続性DSHを有する個人
- DSHを中止した精神障害のある個人
- DSHを経験したことがない精神障害のある個人
- DSHを経験したことがない健康なコントロール
参加者は、基本的な病歴、自傷行為の履歴とその治療、人口統計データ、および診断評価について、訓練を受けた医師からインタビューを受けます。 その後、参加者は、感情反応の抑制、意思決定とリスクテイク、注意セットのシフト、作業記憶、抑制と計画に焦点を当てた標準化された神経心理学的テストを受けます。 一部の参加者は、fMRI 中にこのテストの一部をやり直すだけでなく、DTI とボリューム測定も行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Skåne County
-
Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
臨床参加者は、ルンドの外来精神科クリニックにリストされているコホートを通じて募集されます。
健全なコントロールは、公共の広告板に置かれたチラシを通じて募集されます。
説明
永続的な DSH グループの包含基準:
- 18 ~ 65 歳の成人。
- -インフォームドコンセントを残す能力。
- 大きな問題なくスウェーデン語を理解し、使用できる。
- 精神障害と成人精神科クリニックでの継続的な治療。
- 過去 3 か月間で少なくとも 5 回 DSH を実行し、少なくとも 1 年間で少なくとも 10 回 DSH を実行します。
永続的な DSH グループの除外基準:
- DSH の病歴がない、および/または過去 3 か月間で DSH の回数が 5 回未満で、少なくとも 1 年間で DSH の回数が 10 回未満
- 知的障害の診断
- 慢性精神病性障害の診断
- 聴覚障害、視覚障害、または神経認知作業を完了する能力を排除する運動障害
DSHグループをやめた人の包含基準:
- 18 ~ 65 歳の成人。
- -インフォームドコンセントを残す能力。
- 大きな問題なくスウェーデン語を理解し、使用できる。
- 精神障害と成人精神科クリニックでの継続的な治療。
- 過去 3 か月間は DSH なしでしたが、少なくとも 1 年間で少なくとも 10 回 DSH を実行しました。
DSHグループをやめた人の除外基準:
- 過去 3 か月間の任意の DSH、および/または少なくとも 1 年間の 10 回未満
- 知的障害の診断
- 慢性精神病性障害の診断
- 聴覚障害、視覚障害、または神経認知作業を完了する能力を排除する運動障害
DSHグループの病歴のない精神障害の包含基準:
- 18 ~ 65 歳の成人。
- -インフォームドコンセントを残す能力。
- 大きな問題なくスウェーデン語を理解し、使用できる。
- 精神障害と成人精神科クリニックでの継続的な治療。
DSHグループの病歴のない精神障害の除外基準:
- 過去 3 か月間の任意の DSH、および生涯の 2 回以上
- 知的障害の診断
- 慢性精神病性障害の診断
- 聴覚障害、視覚障害、または神経認知作業を完了する能力を排除する運動障害
健康な対照群の包含基準:
- 18 ~ 65 歳の成人。
- -インフォームドコンセントを残す能力。
- 大きな問題なくスウェーデン語を理解し、使用できる。
健康な対照群の除外基準:
- 何らかの精神障害と診断されている
- 過去 3 か月間の任意の DSH、および生涯の 2 回以上
- 聴覚障害、視覚障害、または神経認知作業を完了する能力を排除する運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
故意の自傷行為
精神障害および持続性DSHを有する個人
|
エモーショナル ストップ シグナル タスク (CANTAB の修正版)。
アウトカム メジャーは手数料と脱落のエラーです。スコア (パーセンテージ) が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 拡散テンソル画像法 (DTI) 容積測定
世界保健機関の障害評価スケジュールに関する自己報告データ - 36 項目の自己管理 (WHODAS 2.0)。
日常生活における機能障害の 6 つの領域の評価。
各項目は、0 ~ 4 の範囲のリッカート スケールで評価されます。
合計範囲 0 ~ 144。
スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリによる自己評価のパーソナリティ特性。
パーソナリティ特性のドメインに関する自己申告スコア。
1 つのドメインでより高いスコアは、このドメインでより顕著な特性を示します。
個人が 50% の確率で反応をうまく抑制できる時間の推定値。
|
|
自傷行為をやめた臨床例
DSHを中止した精神障害のある個人
|
エモーショナル ストップ シグナル タスク (CANTAB の修正版)。
アウトカム メジャーは手数料と脱落のエラーです。スコア (パーセンテージ) が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 拡散テンソル画像法 (DTI) 容積測定
世界保健機関の障害評価スケジュールに関する自己報告データ - 36 項目の自己管理 (WHODAS 2.0)。
日常生活における機能障害の 6 つの領域の評価。
各項目は、0 ~ 4 の範囲のリッカート スケールで評価されます。
合計範囲 0 ~ 144。
スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリによる自己評価のパーソナリティ特性。
パーソナリティ特性のドメインに関する自己申告スコア。
1 つのドメインでより高いスコアは、このドメインでより顕著な特性を示します。
個人が 50% の確率で反応をうまく抑制できる時間の推定値。
|
|
自傷行為のない臨床例
DSHを経験したことがない精神障害のある個人
|
エモーショナル ストップ シグナル タスク (CANTAB の修正版)。
アウトカム メジャーは手数料と脱落のエラーです。スコア (パーセンテージ) が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 拡散テンソル画像法 (DTI) 容積測定
世界保健機関の障害評価スケジュールに関する自己報告データ - 36 項目の自己管理 (WHODAS 2.0)。
日常生活における機能障害の 6 つの領域の評価。
各項目は、0 ~ 4 の範囲のリッカート スケールで評価されます。
合計範囲 0 ~ 144。
スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリによる自己評価のパーソナリティ特性。
パーソナリティ特性のドメインに関する自己申告スコア。
1 つのドメインでより高いスコアは、このドメインでより顕著な特性を示します。
個人が 50% の確率で反応をうまく抑制できる時間の推定値。
|
|
健康管理
DSHを経験したことがない健康なコントロール
|
エモーショナル ストップ シグナル タスク (CANTAB の修正版)。
アウトカム メジャーは手数料と脱落のエラーです。スコア (パーセンテージ) が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 拡散テンソル画像法 (DTI) 容積測定
世界保健機関の障害評価スケジュールに関する自己報告データ - 36 項目の自己管理 (WHODAS 2.0)。
日常生活における機能障害の 6 つの領域の評価。
各項目は、0 ~ 4 の範囲のリッカート スケールで評価されます。
合計範囲 0 ~ 144。
スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリによる自己評価のパーソナリティ特性。
パーソナリティ特性のドメインに関する自己申告スコア。
1 つのドメインでより高いスコアは、このドメインでより顕著な特性を示します。
個人が 50% の確率で反応をうまく抑制できる時間の推定値。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エグゼクティブ機能
時間枠:1時間まで
|
実行機能を測定する認知テストのスコア
|
1時間まで
|
|
日常生活機能レベル
時間枠:30日
|
WHODAS 2.0 のスコア
|
30日
|
|
性格特性
時間枠:1年以上(安定)
|
DSM-5 のパーソナリティ インベントリのスコア
|
1年以上(安定)
|
|
血流
時間枠:1時間まで
|
神経認知検査中の前頭前皮質の血流
|
1時間まで
|
|
容積測定
時間枠:1時間まで
|
局所大脳白質の体積
|
1時間まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allen KJ, Hooley JM. Inhibitory control in people who self-injure: evidence for impairment and enhancement. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):631-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.033. Epub 2014 Dec 2.
- Allen KJ, Hooley JM. Negative mood and interference control in nonsuicidal self-injury. Compr Psychiatry. 2017 Feb;73:35-42. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.10.011. Epub 2016 Nov 4.
- Allen KJD, Hooley JM. Negative Emotional Action Termination (NEAT): Support for a Cognitive Mechanism Underlying Negative Urgency in Nonsuicidal Self-Injury. Behav Ther. 2019 Sep;50(5):924-937. doi: 10.1016/j.beth.2019.02.001. Epub 2019 Feb 14.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Ackerman JP, McBee-Strayer SM, Mendoza K, Stevens J, Sheftall AH, Campo JV, Bridge JA. Risk-sensitive decision-making deficit in adolescent suicide attempters. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Mar;25(2):109-13. doi: 10.1089/cap.2014.0041. Epub 2014 Sep 29.
- Oldershaw A, Grima E, Jollant F, Richards C, Simic M, Taylor L, Schmidt U. Decision making and problem solving in adolescents who deliberately self-harm. Psychol Med. 2009 Jan;39(1):95-104. doi: 10.1017/S0033291708003693. Epub 2008 Jun 23.
- Chamberlain SR, Odlaug BL, Schreiber LR, Grant JE. Clinical and neurocognitive markers of suicidality in young adults. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):586-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.016. Epub 2013 Jan 26.
- Fikke LT, Melinder A, Landro NI. Executive functions are impaired in adolescents engaging in non-suicidal self-injury. Psychol Med. 2011 Mar;41(3):601-10. doi: 10.1017/S0033291710001030. Epub 2010 May 19.
- Gvirts HZ, Braw Y, Harari H, Lozin M, Bloch Y, Fefer K, Levkovitz Y. Executive dysfunction in bipolar disorder and borderline personality disorder. Eur Psychiatry. 2015 Nov;30(8):959-64. doi: 10.1016/j.eurpsy.2014.12.009. Epub 2015 Oct 21.
- Thompson C, Ong ELC. The Association Between Suicidal Behavior, Attentional Control, and Frontal Asymmetry. Front Psychiatry. 2018 Mar 14;9:79. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00079. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-02732
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。