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Aspectos da Automutilação - Cognição, Imagem e Tratabilidade

11 de maio de 2026 atualizado por: Sofie Westling, Region Skane

A automutilação deliberada (DSH) é um sintoma comum em transtornos psiquiátricos. Este estudo visa aumentar a compreensão dos parâmetros associados à DSH com o objetivo de longo prazo para potencialmente melhorar e possivelmente personalizar seu tratamento.

Em suma, o estudo caracterizará fatores cognitivos, psiquiátricos e demográficos com foco na função executiva e comparará os resultados de indivíduos com DSH, indivíduos que cessaram a DSH, bem como pacientes psiquiátricos sem DSH e indivíduos que nunca se envolveram em DSH. Testes estatísticos adequados serão usados ​​para comparar os grupos.

Os participantes serão entrevistados por um médico treinado para histórico médico básico, histórico de automutilação e tratamento para isso, dados demográficos e avaliação diagnóstica. Posteriormente, os participantes serão submetidos a testes neuropsicológicos padronizados com foco na inibição da resposta emocional, tomada de decisão e tomada de risco, mudança de atenção, memória de trabalho, inibição e planejamento. Alguns participantes irão refazer partes deste teste durante fMRI, bem como passar por DTI e volumetria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A automutilação deliberada (DSH) é um sintoma comum em transtornos psiquiátricos. Hoje, não há conhecimento suficiente sobre por que um indivíduo continua a sofrer de DSH, o DSH é reduzido ou mesmo cessado - independentemente do tratamento dado ou não. O objetivo geral deste projeto é caracterizar fatores cognitivos, psiquiátricos e demográficos, bem como realizar imagens cerebrais em indivíduos que sofrem atualmente de DSH, indivíduos com história prévia de DSH, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem DSH e indivíduos saudáveis. A intenção é obter mais conhecimento sobre os fatores associados à DSH e, assim, potencialmente melhorar e possivelmente personalizar o tratamento.

Serão testadas as seguintes hipóteses:

Indivíduos que sofrem atualmente de DSH têm pontuações mais baixas na função executiva do que indivíduos com história prévia de DSH, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem DSH e indivíduos saudáveis.

Indivíduos que atualmente sofrem de DSH têm funcionamento de vida diária de nível mais baixo e sintomas psiquiátricos mais graves do que indivíduos com história prévia de DSH, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem DSH e indivíduos saudáveis.

Indivíduos que atualmente sofrem de DSH têm pontuações mais altas de afetividade negativa, pontuações mais baixas de antagonismo e pontuações mais baixas de desinibição medidas com o Inventário de Personalidade para DSM-5 do que indivíduos com história anterior de DSH, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem DSH e indivíduos saudáveis.

Indivíduos que sofrem atualmente de HSD têm, ao executar os testes neurocognitivos da hipótese 1, um fluxo sanguíneo significativamente menor na rede pré-frontal, do que indivíduos com história prévia de HHD, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem HHD e indivíduos saudáveis.

Indivíduos que atualmente sofrem de DSH têm uma diminuição na substância branca cerebral local em comparação com indivíduos com história prévia de DSH, indivíduos com doença psiquiátrica, mas sem DSH e indivíduos saudáveis.

Material:

O objetivo é recrutar 300 participantes no total, 75 participantes para cada grupo:

  1. indivíduos com transtornos psiquiátricos e DSH persistente
  2. indivíduos com transtornos psiquiátricos que cessaram o DSH
  3. indivíduos com transtornos psiquiátricos que nunca tiveram DSH
  4. controles saudáveis ​​que nunca tiveram DSH

Os participantes serão entrevistados por um médico treinado para histórico médico básico, histórico de automutilação e tratamento para isso, dados demográficos e avaliação diagnóstica. Posteriormente, os participantes serão submetidos a testes neuropsicológicos padronizados com foco na inibição da resposta emocional, tomada de decisão e tomada de risco, mudança de atenção, memória de trabalho, inibição e planejamento. Alguns participantes irão refazer partes deste teste durante fMRI, bem como passar por DTI e volumetria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suécia, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes clínicos serão recrutados por meio de uma coorte listada em uma clínica psiquiátrica ambulatorial em Lund.

Os controles saudáveis ​​serão recrutados por meio de panfletos colocados em painéis de anúncios públicos.

Descrição

Critérios de inclusão para grupo DSH persistente:

  • Adultos 18-65 anos.
  • Capacidade de deixar consentimento informado.
  • Compreende e utiliza a língua sueca sem dificuldades significativas.
  • Transtorno psiquiátrico e tratamento contínuo em uma clínica psiquiátrica para adultos.
  • DSH pelo menos cinco vezes nos últimos três meses e DSH pelo menos dez vezes durante pelo menos um ano.

Critérios de exclusão para grupo DSH persistente:

  • Sem história de DSH e/ou DSH menos de cinco vezes nos últimos três meses e menos de dez vezes durante pelo menos um ano
  • Diagnóstico de Deficiência Intelectual
  • Diagnóstico de transtorno psicótico crônico
  • Deficiência auditiva, deficiência visual ou distúrbio motor que exclui a capacidade de concluir tarefas neurocognitivas

Critérios de inclusão para aqueles que cessaram o grupo DSH:

  • Adultos 18-65 anos.
  • Capacidade de deixar consentimento informado.
  • Compreende e utiliza a língua sueca sem dificuldades significativas.
  • Transtorno psiquiátrico e tratamento contínuo em uma clínica psiquiátrica para adultos.
  • Sem DSH durante os últimos três meses, mas DSH pelo menos dez vezes durante pelo menos um ano.

Critérios de exclusão para quem deixou o grupo DSH:

  • Qualquer DSH durante os últimos três meses e/ou menos de dez vezes durante pelo menos um ano
  • Diagnóstico de Deficiência Intelectual
  • Diagnóstico de transtorno psicótico crônico
  • Deficiência auditiva, deficiência visual ou distúrbio motor que exclui a capacidade de concluir tarefas neurocognitivas

Critérios de inclusão para transtorno psiquiátrico sem história de grupo DSH:

  • Adultos 18-65 anos.
  • Capacidade de deixar consentimento informado.
  • Compreende e utiliza a língua sueca sem dificuldades significativas.
  • Transtorno psiquiátrico e tratamento contínuo em uma clínica psiquiátrica para adultos.

Critérios de exclusão para transtorno psiquiátrico sem histórico de grupo DSH:

  • Qualquer DSH nos últimos três meses e mais de duas vezes durante a vida
  • Diagnóstico de Deficiência Intelectual
  • Diagnóstico de transtorno psicótico crônico
  • Deficiência auditiva, deficiência visual ou distúrbio motor que exclui a capacidade de concluir tarefas neurocognitivas

Critérios de inclusão para grupo controle saudável:

  • Adultos 18-65 anos.
  • Capacidade de deixar consentimento informado.
  • Compreende e utiliza a língua sueca sem dificuldades significativas.

Critérios de exclusão para grupo de controle saudável:

  • Diagnosticado com qualquer transtorno psiquiátrico
  • Qualquer DSH nos últimos três meses e mais de duas vezes durante a vida
  • Deficiência auditiva, deficiência visual ou distúrbio motor que exclui a capacidade de concluir tarefas neurocognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Automutilação deliberada
Indivíduos com transtornos psiquiátricos e DSH persistente
Tarefa de Sinal de Parada Emocional (versão modificada do CANTAB). A medida de resultado é erros de comissão e omissão - pontuação mais alta (porcentagem) indica pior desempenho.
Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Dados auto-referidos no Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial de Saúde - 36 itens auto-administrados (WHODAS 2.0). Avaliando seis domínios de incapacidade funcional na vida diária. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 a 4. Faixa total 0 - 144. Pontuações altas indicam deficiência mais grave.
Traços de personalidade autoavaliados por meio do Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5). Escores auto-relatados em domínios de traços de personalidade. Pontuações mais altas em um domínio indicam traços mais pronunciados nesse domínio.
A estimativa de tempo em que um indivíduo pode inibir com sucesso suas respostas em 50% do tempo.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta (sujeito pressionou o botão incorreto na janela de resposta), calculado em todas as tentativas avaliadas.
  2. Total de vezes que o sujeito escolheu um estímulo errado - ou seja, incompatível com a regra vigente, ajuste para cada estágio que não foi atingido.
  1. O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. Calculado em todas as tentativas avaliadas de quatro, seis e oito tokens.
  2. O número de vezes que um assunto inicia um novo padrão de pesquisa na mesma caixa com a qual iniciou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a busca na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas buscas em muitas caixas diferentes. Calculado em testes avaliados com 6 tokens ou mais.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta.
  2. A latência mediana da resposta (desde a aparência do estímulo até o pressionamento do botão). Calculado em todas as tentativas corretas avaliadas.
  3. A diferença entre a latência mediana da resposta nas tentativas que foram congruentes versus as tentativas que foram incongruentes. Uma pontuação positiva indica que o sujeito é mais rápido em tentativas congruentes e uma pontuação negativa indica que o sujeito é mais rápido em tentativas incongruentes. Um custo de incongruência maior indica que os sujeitos demoram mais para processar informações conflitantes.
  4. A diferença entre a latência mediana da resposta durante os blocos avaliados nos quais ambas as regras são usadas versus os blocos avaliados nos quais apenas uma única regra é usada. Uma pontuação positiva indica que o sujeito responde mais lentamente durante os blocos de multitarefa e indica um maior custo de gerenciamento de múltiplas fontes de informação.
  1. A proporção (0 - 1) de todas as tentativas em que o sujeito escolheu a cor da caixa majoritária. Calculado sobre todas as tentativas avaliadas de condições ascendentes e descendentes nas quais o número de caixas de cada cor diferia.
  2. O ajuste de risco é uma medida de sensibilidade ao risco, com base na capacidade de modificar escolhas à luz de informações sobre a probabilidade de diferentes resultados e rastrear o resultado ideal em cada tentativa. A medida é calculada a partir da proporção média de pontos que o sujeito pode apostar, levando em consideração o número de caixas coloridas em sua maioria.
  3. Permite a dissociação entre tomada de risco e impulsividade, determinando se os sujeitos simplesmente fazem uma aposta na primeira oportunidade. Calculado como tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição descendente menos tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição ascendente.
Casos clínicos que cessaram a automutilação
Indivíduos com transtornos psiquiátricos que cessaram o DSH
Tarefa de Sinal de Parada Emocional (versão modificada do CANTAB). A medida de resultado é erros de comissão e omissão - pontuação mais alta (porcentagem) indica pior desempenho.
Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Dados auto-referidos no Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial de Saúde - 36 itens auto-administrados (WHODAS 2.0). Avaliando seis domínios de incapacidade funcional na vida diária. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 a 4. Faixa total 0 - 144. Pontuações altas indicam deficiência mais grave.
Traços de personalidade autoavaliados por meio do Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5). Escores auto-relatados em domínios de traços de personalidade. Pontuações mais altas em um domínio indicam traços mais pronunciados nesse domínio.
A estimativa de tempo em que um indivíduo pode inibir com sucesso suas respostas em 50% do tempo.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta (sujeito pressionou o botão incorreto na janela de resposta), calculado em todas as tentativas avaliadas.
  2. Total de vezes que o sujeito escolheu um estímulo errado - ou seja, incompatível com a regra vigente, ajuste para cada estágio que não foi atingido.
  1. O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. Calculado em todas as tentativas avaliadas de quatro, seis e oito tokens.
  2. O número de vezes que um assunto inicia um novo padrão de pesquisa na mesma caixa com a qual iniciou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a busca na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas buscas em muitas caixas diferentes. Calculado em testes avaliados com 6 tokens ou mais.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta.
  2. A latência mediana da resposta (desde a aparência do estímulo até o pressionamento do botão). Calculado em todas as tentativas corretas avaliadas.
  3. A diferença entre a latência mediana da resposta nas tentativas que foram congruentes versus as tentativas que foram incongruentes. Uma pontuação positiva indica que o sujeito é mais rápido em tentativas congruentes e uma pontuação negativa indica que o sujeito é mais rápido em tentativas incongruentes. Um custo de incongruência maior indica que os sujeitos demoram mais para processar informações conflitantes.
  4. A diferença entre a latência mediana da resposta durante os blocos avaliados nos quais ambas as regras são usadas versus os blocos avaliados nos quais apenas uma única regra é usada. Uma pontuação positiva indica que o sujeito responde mais lentamente durante os blocos de multitarefa e indica um maior custo de gerenciamento de múltiplas fontes de informação.
  1. A proporção (0 - 1) de todas as tentativas em que o sujeito escolheu a cor da caixa majoritária. Calculado sobre todas as tentativas avaliadas de condições ascendentes e descendentes nas quais o número de caixas de cada cor diferia.
  2. O ajuste de risco é uma medida de sensibilidade ao risco, com base na capacidade de modificar escolhas à luz de informações sobre a probabilidade de diferentes resultados e rastrear o resultado ideal em cada tentativa. A medida é calculada a partir da proporção média de pontos que o sujeito pode apostar, levando em consideração o número de caixas coloridas em sua maioria.
  3. Permite a dissociação entre tomada de risco e impulsividade, determinando se os sujeitos simplesmente fazem uma aposta na primeira oportunidade. Calculado como tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição descendente menos tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição ascendente.
Casos clínicos sem lesões autoprovocadas
Indivíduos com transtornos psiquiátricos que nunca tiveram DSH
Tarefa de Sinal de Parada Emocional (versão modificada do CANTAB). A medida de resultado é erros de comissão e omissão - pontuação mais alta (porcentagem) indica pior desempenho.
Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Dados auto-referidos no Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial de Saúde - 36 itens auto-administrados (WHODAS 2.0). Avaliando seis domínios de incapacidade funcional na vida diária. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 a 4. Faixa total 0 - 144. Pontuações altas indicam deficiência mais grave.
Traços de personalidade autoavaliados por meio do Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5). Escores auto-relatados em domínios de traços de personalidade. Pontuações mais altas em um domínio indicam traços mais pronunciados nesse domínio.
A estimativa de tempo em que um indivíduo pode inibir com sucesso suas respostas em 50% do tempo.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta (sujeito pressionou o botão incorreto na janela de resposta), calculado em todas as tentativas avaliadas.
  2. Total de vezes que o sujeito escolheu um estímulo errado - ou seja, incompatível com a regra vigente, ajuste para cada estágio que não foi atingido.
  1. O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. Calculado em todas as tentativas avaliadas de quatro, seis e oito tokens.
  2. O número de vezes que um assunto inicia um novo padrão de pesquisa na mesma caixa com a qual iniciou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a busca na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas buscas em muitas caixas diferentes. Calculado em testes avaliados com 6 tokens ou mais.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta.
  2. A latência mediana da resposta (desde a aparência do estímulo até o pressionamento do botão). Calculado em todas as tentativas corretas avaliadas.
  3. A diferença entre a latência mediana da resposta nas tentativas que foram congruentes versus as tentativas que foram incongruentes. Uma pontuação positiva indica que o sujeito é mais rápido em tentativas congruentes e uma pontuação negativa indica que o sujeito é mais rápido em tentativas incongruentes. Um custo de incongruência maior indica que os sujeitos demoram mais para processar informações conflitantes.
  4. A diferença entre a latência mediana da resposta durante os blocos avaliados nos quais ambas as regras são usadas versus os blocos avaliados nos quais apenas uma única regra é usada. Uma pontuação positiva indica que o sujeito responde mais lentamente durante os blocos de multitarefa e indica um maior custo de gerenciamento de múltiplas fontes de informação.
  1. A proporção (0 - 1) de todas as tentativas em que o sujeito escolheu a cor da caixa majoritária. Calculado sobre todas as tentativas avaliadas de condições ascendentes e descendentes nas quais o número de caixas de cada cor diferia.
  2. O ajuste de risco é uma medida de sensibilidade ao risco, com base na capacidade de modificar escolhas à luz de informações sobre a probabilidade de diferentes resultados e rastrear o resultado ideal em cada tentativa. A medida é calculada a partir da proporção média de pontos que o sujeito pode apostar, levando em consideração o número de caixas coloridas em sua maioria.
  3. Permite a dissociação entre tomada de risco e impulsividade, determinando se os sujeitos simplesmente fazem uma aposta na primeira oportunidade. Calculado como tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição descendente menos tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição ascendente.
Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​que nunca tiveram DSH
Tarefa de Sinal de Parada Emocional (versão modificada do CANTAB). A medida de resultado é erros de comissão e omissão - pontuação mais alta (porcentagem) indica pior desempenho.
Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Dados auto-referidos no Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial de Saúde - 36 itens auto-administrados (WHODAS 2.0). Avaliando seis domínios de incapacidade funcional na vida diária. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 a 4. Faixa total 0 - 144. Pontuações altas indicam deficiência mais grave.
Traços de personalidade autoavaliados por meio do Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5). Escores auto-relatados em domínios de traços de personalidade. Pontuações mais altas em um domínio indicam traços mais pronunciados nesse domínio.
A estimativa de tempo em que um indivíduo pode inibir com sucesso suas respostas em 50% do tempo.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta (sujeito pressionou o botão incorreto na janela de resposta), calculado em todas as tentativas avaliadas.
  2. Total de vezes que o sujeito escolheu um estímulo errado - ou seja, incompatível com a regra vigente, ajuste para cada estágio que não foi atingido.
  1. O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. Calculado em todas as tentativas avaliadas de quatro, seis e oito tokens.
  2. O número de vezes que um assunto inicia um novo padrão de pesquisa na mesma caixa com a qual iniciou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a busca na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas buscas em muitas caixas diferentes. Calculado em testes avaliados com 6 tokens ou mais.
  1. O número de tentativas para as quais o resultado foi uma resposta incorreta.
  2. A latência mediana da resposta (desde a aparência do estímulo até o pressionamento do botão). Calculado em todas as tentativas corretas avaliadas.
  3. A diferença entre a latência mediana da resposta nas tentativas que foram congruentes versus as tentativas que foram incongruentes. Uma pontuação positiva indica que o sujeito é mais rápido em tentativas congruentes e uma pontuação negativa indica que o sujeito é mais rápido em tentativas incongruentes. Um custo de incongruência maior indica que os sujeitos demoram mais para processar informações conflitantes.
  4. A diferença entre a latência mediana da resposta durante os blocos avaliados nos quais ambas as regras são usadas versus os blocos avaliados nos quais apenas uma única regra é usada. Uma pontuação positiva indica que o sujeito responde mais lentamente durante os blocos de multitarefa e indica um maior custo de gerenciamento de múltiplas fontes de informação.
  1. A proporção (0 - 1) de todas as tentativas em que o sujeito escolheu a cor da caixa majoritária. Calculado sobre todas as tentativas avaliadas de condições ascendentes e descendentes nas quais o número de caixas de cada cor diferia.
  2. O ajuste de risco é uma medida de sensibilidade ao risco, com base na capacidade de modificar escolhas à luz de informações sobre a probabilidade de diferentes resultados e rastrear o resultado ideal em cada tentativa. A medida é calculada a partir da proporção média de pontos que o sujeito pode apostar, levando em consideração o número de caixas coloridas em sua maioria.
  3. Permite a dissociação entre tomada de risco e impulsividade, determinando se os sujeitos simplesmente fazem uma aposta na primeira oportunidade. Calculado como tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição descendente menos tomada de risco CGT para todas as tentativas da condição ascendente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento executivo
Prazo: Até 1 hora
Pontuações em testes cognitivos que medem o funcionamento executivo
Até 1 hora
Nível de função na vida diária
Prazo: 30 dias
Pontuações no WHODAS 2.0
30 dias
Traços de personalidade
Prazo: Mais de 1 ano (estável)
Pontuações no Inventário de Personalidade para o DSM-5
Mais de 1 ano (estável)
Fluxo sanguíneo
Prazo: Até 1 hora
Fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal durante testes neurocognitivos
Até 1 hora
Volumetria
Prazo: Até 1 hora
Volumes de substância branca cerebral local
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados não protegidos pela lei sueca de sigilo do paciente podem ser compartilhados depois que as análises forem concluídas e os man scripts forem aceitos para publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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