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Aspects de l'automutilation - Cognition, imagerie et traitabilité

11 mai 2026 mis à jour par: Sofie Westling, Region Skane

L'automutilation délibérée (DSH) est un symptôme courant dans les troubles psychiatriques. Cette étude vise à mieux comprendre les paramètres associés à la DSH dans le but à long terme d'améliorer potentiellement et éventuellement de personnaliser son traitement.

En bref, l'étude caractérisera les facteurs cognitifs, psychiatriques et démographiques en mettant l'accent sur la fonction exécutive et comparera les résultats des personnes atteintes de DSH, des personnes qui ont cessé de DSH ainsi que des patients psychiatriques sans DSH et des personnes qui n'ont jamais pratiqué la DSH. Des tests statistiques adéquats seront utilisés pour comparer les groupes.

Les participants seront interrogés par un médecin qualifié pour les antécédents médicaux de base, les antécédents d'automutilation et le traitement pour cela, les données démographiques et l'évaluation diagnostique. Par la suite, les participants subiront des tests neuropsychologiques standardisés axés sur l'inhibition de la réponse émotionnelle, la prise de décision et la prise de risques, le changement d'attention, la mémoire de travail, l'inhibition et la planification. Certains participants refaireont des parties de ces tests pendant l'IRMf, ainsi que subiront un DTI et une volumétrie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'automutilation délibérée (DSH) est un symptôme courant dans les troubles psychiatriques. Aujourd'hui, il n'y a pas suffisamment de connaissances sur les raisons pour lesquelles un individu continue de souffrir de DSH, la DSH est réduite ou même arrêtée - qu'il soit traité ou non. L'objectif global de ce projet est de caractériser les facteurs cognitifs, psychiatriques et démographiques ainsi que de réaliser une imagerie cérébrale chez les personnes souffrant actuellement de DSH, les personnes ayant des antécédents de DSH, les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique mais pas de DSH et les personnes en bonne santé. L'intention est d'acquérir plus de connaissances sur les facteurs associés à la DSH et ainsi d'améliorer potentiellement et éventuellement de personnaliser le traitement.

Les hypothèses suivantes seront testées :

Les personnes souffrant actuellement de DSH ont des scores inférieurs sur la fonction exécutive que les personnes ayant des antécédents de DSH, les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique mais pas de DSH et les personnes en bonne santé.

Les personnes souffrant actuellement de DSH ont un fonctionnement quotidien de niveau inférieur et des symptômes psychiatriques plus graves que les personnes ayant des antécédents de DSH, les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique mais pas de DSH et les personnes en bonne santé.

Les personnes souffrant actuellement de DSH ont des scores plus élevés d'affectivité négative, des scores d'antagonisme plus faibles et des scores de désinhibition plus faibles mesurés avec l'inventaire de personnalité pour le DSM-5 que les individus ayant des antécédents de DSH, les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique mais pas de DSH et les personnes en bonne santé.

Les individus souffrant actuellement de DSH ont, lors de l'exécution des tests neurocognitifs de l'hypothèse 1, un débit sanguin significativement plus faible dans le réseau préfrontal, que les individus ayant des antécédents de DSH, les individus atteints de maladie psychiatrique mais pas de DSH et les individus sains.

Les personnes souffrant actuellement de DSH ont une diminution de la substance blanche cérébrale locale par rapport aux personnes ayant des antécédents de DSH, aux personnes atteintes d'une maladie psychiatrique mais sans DSH et aux personnes en bonne santé.

Matériel:

L'objectif est de recruter 300 participants au total, 75 participants par groupe :

  1. les personnes souffrant de troubles psychiatriques et de DSH persistant
  2. les personnes atteintes de troubles psychiatriques qui ont cessé le DSH
  3. les personnes atteintes de troubles psychiatriques qui n'ont jamais eu de DSH
  4. témoins sains qui n'ont jamais eu de DSH

Les participants seront interrogés par un médecin qualifié pour les antécédents médicaux de base, les antécédents d'automutilation et le traitement pour cela, les données démographiques et l'évaluation diagnostique. Par la suite, les participants subiront des tests neuropsychologiques standardisés axés sur l'inhibition de la réponse émotionnelle, la prise de décision et la prise de risques, le changement d'attention, la mémoire de travail, l'inhibition et la planification. Certains participants refaireont des parties de ces tests pendant l'IRMf, ainsi que subiront un DTI et une volumétrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

316

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suède, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants cliniques seront recrutés par le biais d'une cohorte répertoriée dans une clinique psychiatrique ambulatoire à Lund.

Des témoins sains seront recrutés par le biais de dépliants placés sur des panneaux publicitaires publics.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe DSH persistant :

  • Adultes 18-65 ans.
  • Possibilité de laisser un consentement éclairé.
  • Comprend et utilise la langue suédoise sans difficultés majeures.
  • Trouble psychiatrique et traitement en cours dans une clinique psychiatrique pour adultes.
  • DSH au moins cinq fois au cours des trois derniers mois, et DSH au moins dix fois pendant au moins un an.

Critères d'exclusion pour le groupe DSH persistant :

  • Aucun antécédent de DSH, et/ou DSH moins de cinq fois au cours des trois derniers mois et moins de dix fois pendant au moins un an
  • Diagnostic de déficience intellectuelle
  • Diagnostic de trouble psychotique chronique
  • Déficience auditive, déficience visuelle ou trouble moteur qui exclut la capacité d'accomplir des tâches neurocognitives

Critères d'inclusion pour ceux qui ont cessé le groupe DSH :

  • Adultes 18-65 ans.
  • Possibilité de laisser un consentement éclairé.
  • Comprend et utilise la langue suédoise sans difficultés majeures.
  • Trouble psychiatrique et traitement en cours dans une clinique psychiatrique pour adultes.
  • Pas de DSH au cours des trois derniers mois, mais DSH au moins dix fois pendant au moins un an.

Critères d'exclusion pour ceux qui ont cessé le groupe DSH :

  • Tout DSH au cours des trois derniers mois, et/ou moins de dix fois au cours d'au moins un an
  • Diagnostic de déficience intellectuelle
  • Diagnostic de trouble psychotique chronique
  • Déficience auditive, déficience visuelle ou trouble moteur qui exclut la capacité d'accomplir des tâches neurocognitives

Critères d'inclusion pour trouble psychiatrique sans antécédent de groupe DSH :

  • Adultes 18-65 ans.
  • Possibilité de laisser un consentement éclairé.
  • Comprend et utilise la langue suédoise sans difficultés majeures.
  • Trouble psychiatrique et traitement en cours dans une clinique psychiatrique pour adultes.

Critères d'exclusion pour trouble psychiatrique sans antécédent de groupe DSH :

  • Tout DSH au cours des trois derniers mois et plus de deux fois au cours de la vie
  • Diagnostic de déficience intellectuelle
  • Diagnostic de trouble psychotique chronique
  • Déficience auditive, déficience visuelle ou trouble moteur qui exclut la capacité d'accomplir des tâches neurocognitives

Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :

  • Adultes 18-65 ans.
  • Possibilité de laisser un consentement éclairé.
  • Comprend et utilise la langue suédoise sans difficultés majeures.

Critères d'exclusion pour le groupe témoin sain :

  • Diagnostiqué avec n'importe quel trouble psychiatrique
  • Tout DSH au cours des trois derniers mois et plus de deux fois au cours de la vie
  • Déficience auditive, déficience visuelle ou trouble moteur qui exclut la capacité d'accomplir des tâches neurocognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Automutilation délibérée
Personnes souffrant de troubles psychiatriques et de DSH persistant
Tâche de signal d'arrêt émotionnel (version modifiée de CANTAB). La mesure du résultat correspond aux erreurs de commission et d'omission - un score plus élevé (pourcentage) indique une moins bonne performance.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) Volumétrie
Données autodéclarées sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 36 éléments auto-administrés (WHODAS 2.0). Évaluer six domaines du handicap fonctionnel dans la vie quotidienne. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Plage totale 0 - 144. Des scores élevés indiquent une incapacité plus sévère.
Traits de personnalité auto-évalués via l'inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5). Scores autodéclarés sur les domaines des traits de personnalité. Des scores plus élevés dans un domaine indiquent des traits plus prononcés dans ce domaine.
L'estimation du temps pendant lequel un individu peut réussir à inhiber ses réponses 50 % du temps.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte (le sujet a appuyé sur le bouton incorrect dans la fenêtre de réponse), calculé pour tous les essais évalués.
  2. Le nombre total de fois où le sujet a choisi un mauvais stimulus - c'est-à-dire incompatible avec la règle actuelle, ajustement pour chaque étape non atteinte.
  1. Le nombre de fois que le sujet revisite incorrectement une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. Calculé sur tous les quatre, six et huit essais symboliques évalués.
  2. Le nombre de fois qu'un sujet commence un nouveau motif de recherche à partir de la même boîte avec laquelle il a commencé précédemment. S'ils commencent toujours une recherche à partir du même point de départ, nous en déduisons que le sujet emploie une stratégie planifiée pour trouver les jetons. Par conséquent, un score faible indique une utilisation stratégique élevée (1 = ils commencent toujours la recherche à partir de la même case), un score élevé indique qu'ils commencent leurs recherches à partir de nombreuses cases différentes. Calculé sur les essais évalués avec 6 jetons ou plus.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte.
  2. La latence médiane de la réponse (de l'apparition du stimulus à l'appui sur le bouton). Calculé sur tous les essais corrects et évalués.
  3. La différence entre la latence médiane de la réponse sur les essais qui étaient congruents par rapport aux essais qui étaient incongrus. Un score positif indique que le sujet est plus rapide sur les essais congruents et un score négatif indique que le sujet est plus rapide sur les essais incongrus. Un coût d'incongruence plus élevé indique que les sujets mettent plus de temps à traiter les informations contradictoires.
  4. La différence entre la latence médiane de la réponse pendant les blocs évalués dans lesquels les deux règles sont utilisées par rapport aux blocs évalués dans lesquels une seule règle est utilisée. Un score positif indique que le sujet répond plus lentement pendant les blocs multitâches et indique un coût plus élevé de gestion de plusieurs sources d'information.
  1. La proportion (0 - 1) de tous les essais où le sujet a choisi la couleur de la boîte majoritaire. Calculé sur tous les essais évalués à partir des conditions ascendantes et descendantes dans lesquelles le nombre de boîtes de chaque couleur différait.
  2. L'ajustement au risque est une mesure de la sensibilité au risque, basée sur la capacité de modifier les choix à la lumière d'informations sur la probabilité de différents résultats et de suivre le résultat optimal sur chaque essai. La mesure est calculée à partir de la proportion moyenne de points avec lesquels le sujet a choisi de parier, en tenant compte du nombre de cases colorées majoritaires.
  3. Permet de dissocier prise de risque et impulsivité en déterminant si les sujets placent simplement un pari à la première occasion. Calculé comme la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition descendante moins la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition ascendante.
Cas cliniques qui ont cessé de s'automutiler
Les personnes atteintes de troubles psychiatriques qui ont cessé DSH
Tâche de signal d'arrêt émotionnel (version modifiée de CANTAB). La mesure du résultat correspond aux erreurs de commission et d'omission - un score plus élevé (pourcentage) indique une moins bonne performance.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) Volumétrie
Données autodéclarées sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 36 éléments auto-administrés (WHODAS 2.0). Évaluer six domaines du handicap fonctionnel dans la vie quotidienne. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Plage totale 0 - 144. Des scores élevés indiquent une incapacité plus sévère.
Traits de personnalité auto-évalués via l'inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5). Scores autodéclarés sur les domaines des traits de personnalité. Des scores plus élevés dans un domaine indiquent des traits plus prononcés dans ce domaine.
L'estimation du temps pendant lequel un individu peut réussir à inhiber ses réponses 50 % du temps.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte (le sujet a appuyé sur le bouton incorrect dans la fenêtre de réponse), calculé pour tous les essais évalués.
  2. Le nombre total de fois où le sujet a choisi un mauvais stimulus - c'est-à-dire incompatible avec la règle actuelle, ajustement pour chaque étape non atteinte.
  1. Le nombre de fois que le sujet revisite incorrectement une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. Calculé sur tous les quatre, six et huit essais symboliques évalués.
  2. Le nombre de fois qu'un sujet commence un nouveau motif de recherche à partir de la même boîte avec laquelle il a commencé précédemment. S'ils commencent toujours une recherche à partir du même point de départ, nous en déduisons que le sujet emploie une stratégie planifiée pour trouver les jetons. Par conséquent, un score faible indique une utilisation stratégique élevée (1 = ils commencent toujours la recherche à partir de la même case), un score élevé indique qu'ils commencent leurs recherches à partir de nombreuses cases différentes. Calculé sur les essais évalués avec 6 jetons ou plus.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte.
  2. La latence médiane de la réponse (de l'apparition du stimulus à l'appui sur le bouton). Calculé sur tous les essais corrects et évalués.
  3. La différence entre la latence médiane de la réponse sur les essais qui étaient congruents par rapport aux essais qui étaient incongrus. Un score positif indique que le sujet est plus rapide sur les essais congruents et un score négatif indique que le sujet est plus rapide sur les essais incongrus. Un coût d'incongruence plus élevé indique que les sujets mettent plus de temps à traiter les informations contradictoires.
  4. La différence entre la latence médiane de la réponse pendant les blocs évalués dans lesquels les deux règles sont utilisées par rapport aux blocs évalués dans lesquels une seule règle est utilisée. Un score positif indique que le sujet répond plus lentement pendant les blocs multitâches et indique un coût plus élevé de gestion de plusieurs sources d'information.
  1. La proportion (0 - 1) de tous les essais où le sujet a choisi la couleur de la boîte majoritaire. Calculé sur tous les essais évalués à partir des conditions ascendantes et descendantes dans lesquelles le nombre de boîtes de chaque couleur différait.
  2. L'ajustement au risque est une mesure de la sensibilité au risque, basée sur la capacité de modifier les choix à la lumière d'informations sur la probabilité de différents résultats et de suivre le résultat optimal sur chaque essai. La mesure est calculée à partir de la proportion moyenne de points avec lesquels le sujet a choisi de parier, en tenant compte du nombre de cases colorées majoritaires.
  3. Permet de dissocier prise de risque et impulsivité en déterminant si les sujets placent simplement un pari à la première occasion. Calculé comme la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition descendante moins la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition ascendante.
Cas cliniques sans automutilation
Personnes atteintes de troubles psychiatriques qui n'ont jamais eu de DSH
Tâche de signal d'arrêt émotionnel (version modifiée de CANTAB). La mesure du résultat correspond aux erreurs de commission et d'omission - un score plus élevé (pourcentage) indique une moins bonne performance.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) Volumétrie
Données autodéclarées sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 36 éléments auto-administrés (WHODAS 2.0). Évaluer six domaines du handicap fonctionnel dans la vie quotidienne. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Plage totale 0 - 144. Des scores élevés indiquent une incapacité plus sévère.
Traits de personnalité auto-évalués via l'inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5). Scores autodéclarés sur les domaines des traits de personnalité. Des scores plus élevés dans un domaine indiquent des traits plus prononcés dans ce domaine.
L'estimation du temps pendant lequel un individu peut réussir à inhiber ses réponses 50 % du temps.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte (le sujet a appuyé sur le bouton incorrect dans la fenêtre de réponse), calculé pour tous les essais évalués.
  2. Le nombre total de fois où le sujet a choisi un mauvais stimulus - c'est-à-dire incompatible avec la règle actuelle, ajustement pour chaque étape non atteinte.
  1. Le nombre de fois que le sujet revisite incorrectement une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. Calculé sur tous les quatre, six et huit essais symboliques évalués.
  2. Le nombre de fois qu'un sujet commence un nouveau motif de recherche à partir de la même boîte avec laquelle il a commencé précédemment. S'ils commencent toujours une recherche à partir du même point de départ, nous en déduisons que le sujet emploie une stratégie planifiée pour trouver les jetons. Par conséquent, un score faible indique une utilisation stratégique élevée (1 = ils commencent toujours la recherche à partir de la même case), un score élevé indique qu'ils commencent leurs recherches à partir de nombreuses cases différentes. Calculé sur les essais évalués avec 6 jetons ou plus.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte.
  2. La latence médiane de la réponse (de l'apparition du stimulus à l'appui sur le bouton). Calculé sur tous les essais corrects et évalués.
  3. La différence entre la latence médiane de la réponse sur les essais qui étaient congruents par rapport aux essais qui étaient incongrus. Un score positif indique que le sujet est plus rapide sur les essais congruents et un score négatif indique que le sujet est plus rapide sur les essais incongrus. Un coût d'incongruence plus élevé indique que les sujets mettent plus de temps à traiter les informations contradictoires.
  4. La différence entre la latence médiane de la réponse pendant les blocs évalués dans lesquels les deux règles sont utilisées par rapport aux blocs évalués dans lesquels une seule règle est utilisée. Un score positif indique que le sujet répond plus lentement pendant les blocs multitâches et indique un coût plus élevé de gestion de plusieurs sources d'information.
  1. La proportion (0 - 1) de tous les essais où le sujet a choisi la couleur de la boîte majoritaire. Calculé sur tous les essais évalués à partir des conditions ascendantes et descendantes dans lesquelles le nombre de boîtes de chaque couleur différait.
  2. L'ajustement au risque est une mesure de la sensibilité au risque, basée sur la capacité de modifier les choix à la lumière d'informations sur la probabilité de différents résultats et de suivre le résultat optimal sur chaque essai. La mesure est calculée à partir de la proportion moyenne de points avec lesquels le sujet a choisi de parier, en tenant compte du nombre de cases colorées majoritaires.
  3. Permet de dissocier prise de risque et impulsivité en déterminant si les sujets placent simplement un pari à la première occasion. Calculé comme la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition descendante moins la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition ascendante.
Contrôles sains
Témoins sains qui n'ont jamais eu de DSH
Tâche de signal d'arrêt émotionnel (version modifiée de CANTAB). La mesure du résultat correspond aux erreurs de commission et d'omission - un score plus élevé (pourcentage) indique une moins bonne performance.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) Volumétrie
Données autodéclarées sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 36 éléments auto-administrés (WHODAS 2.0). Évaluer six domaines du handicap fonctionnel dans la vie quotidienne. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Plage totale 0 - 144. Des scores élevés indiquent une incapacité plus sévère.
Traits de personnalité auto-évalués via l'inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5). Scores autodéclarés sur les domaines des traits de personnalité. Des scores plus élevés dans un domaine indiquent des traits plus prononcés dans ce domaine.
L'estimation du temps pendant lequel un individu peut réussir à inhiber ses réponses 50 % du temps.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte (le sujet a appuyé sur le bouton incorrect dans la fenêtre de réponse), calculé pour tous les essais évalués.
  2. Le nombre total de fois où le sujet a choisi un mauvais stimulus - c'est-à-dire incompatible avec la règle actuelle, ajustement pour chaque étape non atteinte.
  1. Le nombre de fois que le sujet revisite incorrectement une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. Calculé sur tous les quatre, six et huit essais symboliques évalués.
  2. Le nombre de fois qu'un sujet commence un nouveau motif de recherche à partir de la même boîte avec laquelle il a commencé précédemment. S'ils commencent toujours une recherche à partir du même point de départ, nous en déduisons que le sujet emploie une stratégie planifiée pour trouver les jetons. Par conséquent, un score faible indique une utilisation stratégique élevée (1 = ils commencent toujours la recherche à partir de la même case), un score élevé indique qu'ils commencent leurs recherches à partir de nombreuses cases différentes. Calculé sur les essais évalués avec 6 jetons ou plus.
  1. Le nombre d'essais pour lesquels le résultat était une réponse incorrecte.
  2. La latence médiane de la réponse (de l'apparition du stimulus à l'appui sur le bouton). Calculé sur tous les essais corrects et évalués.
  3. La différence entre la latence médiane de la réponse sur les essais qui étaient congruents par rapport aux essais qui étaient incongrus. Un score positif indique que le sujet est plus rapide sur les essais congruents et un score négatif indique que le sujet est plus rapide sur les essais incongrus. Un coût d'incongruence plus élevé indique que les sujets mettent plus de temps à traiter les informations contradictoires.
  4. La différence entre la latence médiane de la réponse pendant les blocs évalués dans lesquels les deux règles sont utilisées par rapport aux blocs évalués dans lesquels une seule règle est utilisée. Un score positif indique que le sujet répond plus lentement pendant les blocs multitâches et indique un coût plus élevé de gestion de plusieurs sources d'information.
  1. La proportion (0 - 1) de tous les essais où le sujet a choisi la couleur de la boîte majoritaire. Calculé sur tous les essais évalués à partir des conditions ascendantes et descendantes dans lesquelles le nombre de boîtes de chaque couleur différait.
  2. L'ajustement au risque est une mesure de la sensibilité au risque, basée sur la capacité de modifier les choix à la lumière d'informations sur la probabilité de différents résultats et de suivre le résultat optimal sur chaque essai. La mesure est calculée à partir de la proportion moyenne de points avec lesquels le sujet a choisi de parier, en tenant compte du nombre de cases colorées majoritaires.
  3. Permet de dissocier prise de risque et impulsivité en déterminant si les sujets placent simplement un pari à la première occasion. Calculé comme la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition descendante moins la prise de risque CGT pour tous les essais de la condition ascendante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement exécutif
Délai: Jusqu'à 1 heure
Scores aux tests cognitifs mesurant le fonctionnement exécutif
Jusqu'à 1 heure
Niveau de fonctionnement dans la vie quotidienne
Délai: 30 jours
Scores sur WHODAS 2.0
30 jours
Traits de personnalité
Délai: Plus d'un an (stable)
Scores sur l'inventaire de personnalité pour le DSM-5
Plus d'un an (stable)
Débit sanguin
Délai: Jusqu'à 1 heure
Flux sanguin dans le cortex préfrontal lors de tests neurocognitifs
Jusqu'à 1 heure
Volumétrie
Délai: Jusqu'à 1 heure
Volumes de substance blanche cérébrale locale
Jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données non protégées par la loi suédoise sur le secret des patients peuvent être partagées une fois les analyses terminées et les scripts manuels acceptés pour publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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