Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspecten van zelfbeschadiging - Cognitie, beeldvorming en behandelbaarheid

29 januari 2024 bijgewerkt door: Sofie Westling, Region Skane

Opzettelijke zelfbeschadiging (DSH) is een veel voorkomend symptoom bij psychiatrische stoornissen. Deze studie is gericht op een beter begrip van de parameters die verband houden met DSH met als langetermijndoel de behandeling mogelijk te verbeteren en mogelijk te personaliseren.

Kortom, de studie zal cognitieve, psychiatrische en demografische factoren karakteriseren met de nadruk op de executieve functie en zal de resultaten vergelijken van personen met DSH, personen die met DSH zijn gestopt, evenals psychiatrische patiënten zonder DSH en personen die zich nooit met DSH hebben beziggehouden. Adequate statistische tests zullen worden gebruikt om groepen te vergelijken.

Deelnemers worden geïnterviewd door een getrainde arts voor medische basisgeschiedenis, geschiedenis van zelfbeschadiging en behandeling daarvoor, demografische gegevens en diagnostische evaluatie. Daarna ondergaan de deelnemers gestandaardiseerde neuropsychologische testen gericht op remming van emotionele reacties, besluitvorming en het nemen van risico's, verschuiven van aandacht, werkgeheugen, remming en planning. Sommige deelnemers zullen tijdens fMRI delen van deze tests opnieuw uitvoeren, evenals DTI en volumetrie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzettelijke zelfbeschadiging (DSH) is een veel voorkomend symptoom bij psychiatrische stoornissen. Tegenwoordig is er onvoldoende kennis over waarom een ​​individu aan DSH blijft lijden, DSH wordt verminderd of zelfs wordt stopgezet - ongeacht de behandeling of niet. Het algemene doel van dit project is om cognitieve, psychiatrische en demografische factoren te karakteriseren en hersenscans uit te voeren bij personen die momenteel lijden aan DSH, personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen. De bedoeling is om meer kennis op te doen over factoren die samenhangen met DSH en daarmee mogelijk de behandeling te verbeteren en mogelijk te personaliseren.

De volgende hypothesen zullen getest worden:

Personen die momenteel aan DSH lijden, scoren lager op de executieve functie dan personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen.

Personen die momenteel aan DSH lijden, hebben een lager niveau van functioneren in het dagelijks leven en ernstigere psychiatrische symptomen dan personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen.

Personen die momenteel aan DSH lijden, hebben hogere scores voor negatieve affectiviteit, lagere scores voor antagonisme en lagere scores voor ontremming gemeten met Personality Inventory for DSM-5 dan personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen.

Personen die momenteel aan DSH lijden, hebben bij het uitvoeren van de neurocognitieve tests in hypothese 1 een significant lagere doorbloeding in het prefrontale netwerk dan personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen.

Personen die momenteel aan DSH lijden, hebben een afname van de lokale cerebrale witte stof in vergelijking met personen met een voorgeschiedenis van DSH, personen met een psychiatrische aandoening maar geen DSH en gezonde personen.

Materiaal:

Het doel is om in totaal 300 deelnemers te rekruteren, 75 deelnemers per groep:

  1. personen met psychiatrische stoornissen en aanhoudende DSH
  2. personen met psychiatrische stoornissen die zijn gestopt met DSH
  3. personen met psychiatrische stoornissen die nooit DSH hebben gehad
  4. gezonde controles die nooit DSH hebben gehad

Deelnemers worden geïnterviewd door een getrainde arts voor medische basisgeschiedenis, geschiedenis van zelfbeschadiging en behandeling daarvoor, demografische gegevens en diagnostische evaluatie. Daarna ondergaan de deelnemers gestandaardiseerde neuropsychologische testen gericht op remming van emotionele reacties, besluitvorming en het nemen van risico's, verschuiven van aandacht, werkgeheugen, remming en planning. Sommige deelnemers zullen tijdens fMRI delen van deze tests opnieuw uitvoeren, evenals DTI en volumetrie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische deelnemers zullen worden gerekruteerd via een cohort dat is opgenomen in een poliklinische psychiatrische kliniek in Lund.

Gezonde controles zullen worden geworven door middel van flyers die op openbare reclameborden worden geplaatst.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor persistente DSH-groep:

  • Volwassenen 18-65 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming achter te laten.
  • Begrijpt en gebruikt de Zweedse taal zonder noemenswaardige problemen.
  • Psychische stoornis en lopende behandeling in een psychiatrische kliniek voor volwassenen.
  • DSH minimaal vijf keer in de afgelopen drie maanden en DSH minimaal tien keer gedurende minimaal één jaar.

Uitsluitingscriteria voor persistente DSH-groep:

  • Geen voorgeschiedenis van DSH, en/of DSH minder dan vijf keer in de afgelopen drie maanden en minder dan tien keer in ten minste één jaar
  • Diagnose van een verstandelijke beperking
  • Diagnose van chronische psychotische stoornis
  • Gehoorbeperking, visuele beperking of motorische stoornis die het vermogen uitsluit om neurocognitieve taken uit te voeren

Inclusiecriteria voor degenen die de DSH-groep hebben beëindigd:

  • Volwassenen 18-65 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming achter te laten.
  • Begrijpt en gebruikt de Zweedse taal zonder noemenswaardige problemen.
  • Psychische stoornis en lopende behandeling in een psychiatrische kliniek voor volwassenen.
  • De laatste drie maanden geen DSH, maar wel tien keer DSH gedurende minimaal één jaar.

Uitsluitingscriteria voor degenen die zijn gestopt met DSH-groep:

  • Elke DSH gedurende de laatste drie maanden, en/of minder dan tien keer gedurende ten minste één jaar
  • Diagnose van een verstandelijke beperking
  • Diagnose van chronische psychotische stoornis
  • Gehoorbeperking, visuele beperking of motorische stoornis die het vermogen uitsluit om neurocognitieve taken uit te voeren

Inclusiecriteria voor psychiatrische stoornis zonder voorgeschiedenis van DSH-groep:

  • Volwassenen 18-65 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming achter te laten.
  • Begrijpt en gebruikt de Zweedse taal zonder noemenswaardige problemen.
  • Psychische stoornis en lopende behandeling in een psychiatrische kliniek voor volwassenen.

Uitsluitingscriteria voor psychiatrische stoornis zonder voorgeschiedenis van DSH-groep:

  • Elke DSH gedurende de laatste drie maanden, en meer dan twee keer tijdens het leven
  • Diagnose van een verstandelijke beperking
  • Diagnose van chronische psychotische stoornis
  • Gehoorbeperking, visuele beperking of motorische stoornis die het vermogen uitsluit om neurocognitieve taken uit te voeren

Inclusiecriteria voor gezonde controlegroep:

  • Volwassenen 18-65 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming achter te laten.
  • Begrijpt en gebruikt de Zweedse taal zonder noemenswaardige problemen.

Uitsluitingscriteria voor gezonde controlegroep:

  • Gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis
  • Elke DSH gedurende de laatste drie maanden, en meer dan twee keer tijdens het leven
  • Gehoorbeperking, visuele beperking of motorische stoornis die het vermogen uitsluit om neurocognitieve taken uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opzettelijke zelfbeschadiging
Personen met psychiatrische stoornissen en aanhoudende DSH
Diagnostische toets: Emotionele stopsignaaltaak
Emotionele stopsignaaltaak (aangepaste versie van CANTAB). Uitkomstmaat is commissie- en weglatingsfouten - hogere score (percentage) duidt op slechtere prestaties.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetrie
Ander: Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zelfgerapporteerde gegevens over het invaliditeitsbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie - 36 items in eigen beheer (WHODAS 2.0). Beoordeling van zes domeinen van functionele beperkingen in het dagelijks leven. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4. Totaal bereik 0 - 144. Hoge scores duiden op een ernstigere handicap.
Diagnostische toets: Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5)
Zelf beoordeelde persoonlijkheidskenmerken via Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Zelfgerapporteerde scores op domeinen van persoonlijkheidskenmerken. Hogere scores in één domein wijzen op meer uitgesproken kenmerken in dit domein.
Diagnostische toets: Stopsignaaltaak (CANTAB)
De geschatte tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd met succes kan onderdrukken.
Diagnostische toets: Intra-extra dimensionale setshift (CANTAB)
  1. Het aantal trials waarvan de uitkomst een incorrecte respons was (proefpersoon drukte op de verkeerde knop binnen het responsvenster), berekend over alle beoordeelde trials.
  2. Het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus koos - d.w.z. een die onverenigbaar is met de huidige regel, aanpassing voor elk stadium dat niet werd bereikt.
Diagnostische toets: Ruimtelijk werkgeheugentest (CANTAB)
  1. Het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos opnieuw bezoekt waarin eerder een token is gevonden. Berekend over alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven.
  2. Het aantal keren dat een proefpersoon een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vak waarmee ze eerder zijn begonnen. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit dezelfde box te zoeken), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdrachten vanuit veel verschillende boxen beginnen. Berekend over beoordeelde proeven met 6 tokens of meer.
Diagnostische toets: Multitasking-test (CANTAB)
  1. Het aantal proeven waarvan de uitkomst een onjuist antwoord was.
  2. De mediane reactielatentie (van verschijnen van stimulus tot indrukken van knop). Berekend over alle correcte, beoordeelde trials.
  3. Het verschil tussen de mediane latentie van respons op de trials die congruent waren versus de trials die incongruent waren. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij congruente proeven en een negatieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij incongruente proeven. Hogere incongruentiekosten geven aan dat de proefpersonen er langer over doen om tegenstrijdige informatie te verwerken.
  4. Het verschil tussen de mediane reactietijd tijdens beoordeelde blokken waarin beide regels worden gebruikt versus beoordeelde blokken waarin slechts één regel wordt gebruikt. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon langzamer reageert tijdens multitaskingblokken en geeft aan dat het beheer van meerdere informatiebronnen duurder is.
Diagnostische toets: Cambridge Gambling-taaktest
  1. Het aandeel (0 - 1) van alle proeven waarbij de proefpersoon de meerderheidsvakkleur koos. Berekend over alle beoordeelde proeven van zowel de stijgende als de dalende voorwaarden waarin het aantal vakjes van elke kleur verschilde.
  2. Risicoaanpassing is een maatstaf voor risicogevoeligheid, gebaseerd op het vermogen om keuzes aan te passen in het licht van informatie over de waarschijnlijkheid van verschillende uitkomsten en om de optimale uitkomst van een eaeh-onderzoek te volgen. De maat wordt berekend op basis van het gemiddelde aantal punten waarmee de proefpersoon wil wedden, rekening houdend met het aantal gekleurde vakjes in de meerderheid.
  3. Maakt de dissociatie mogelijk tussen het nemen van risico's en impulsiviteit door te bepalen of proefpersonen gewoon een weddenschap plaatsen bij de eerste gelegenheid. Berekend als het nemen van CGT-risico's voor alle onderzoeken vanuit de dalende toestand min het nemen van CGT-risico's voor alle proeven vanuit de stijgende toestand.
Klinische gevallen die stopten met zelfbeschadiging
Personen met psychiatrische stoornissen die zijn gestopt met DSH
Diagnostische toets: Emotionele stopsignaaltaak
Emotionele stopsignaaltaak (aangepaste versie van CANTAB). Uitkomstmaat is commissie- en weglatingsfouten - hogere score (percentage) duidt op slechtere prestaties.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetrie
Ander: Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zelfgerapporteerde gegevens over het invaliditeitsbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie - 36 items in eigen beheer (WHODAS 2.0). Beoordeling van zes domeinen van functionele beperkingen in het dagelijks leven. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4. Totaal bereik 0 - 144. Hoge scores duiden op een ernstigere handicap.
Diagnostische toets: Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5)
Zelf beoordeelde persoonlijkheidskenmerken via Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Zelfgerapporteerde scores op domeinen van persoonlijkheidskenmerken. Hogere scores in één domein wijzen op meer uitgesproken kenmerken in dit domein.
Diagnostische toets: Stopsignaaltaak (CANTAB)
De geschatte tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd met succes kan onderdrukken.
Diagnostische toets: Intra-extra dimensionale setshift (CANTAB)
  1. Het aantal trials waarvan de uitkomst een incorrecte respons was (proefpersoon drukte op de verkeerde knop binnen het responsvenster), berekend over alle beoordeelde trials.
  2. Het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus koos - d.w.z. een die onverenigbaar is met de huidige regel, aanpassing voor elk stadium dat niet werd bereikt.
Diagnostische toets: Ruimtelijk werkgeheugentest (CANTAB)
  1. Het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos opnieuw bezoekt waarin eerder een token is gevonden. Berekend over alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven.
  2. Het aantal keren dat een proefpersoon een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vak waarmee ze eerder zijn begonnen. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit dezelfde box te zoeken), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdrachten vanuit veel verschillende boxen beginnen. Berekend over beoordeelde proeven met 6 tokens of meer.
Diagnostische toets: Multitasking-test (CANTAB)
  1. Het aantal proeven waarvan de uitkomst een onjuist antwoord was.
  2. De mediane reactielatentie (van verschijnen van stimulus tot indrukken van knop). Berekend over alle correcte, beoordeelde trials.
  3. Het verschil tussen de mediane latentie van respons op de trials die congruent waren versus de trials die incongruent waren. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij congruente proeven en een negatieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij incongruente proeven. Hogere incongruentiekosten geven aan dat de proefpersonen er langer over doen om tegenstrijdige informatie te verwerken.
  4. Het verschil tussen de mediane reactietijd tijdens beoordeelde blokken waarin beide regels worden gebruikt versus beoordeelde blokken waarin slechts één regel wordt gebruikt. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon langzamer reageert tijdens multitaskingblokken en geeft aan dat het beheer van meerdere informatiebronnen duurder is.
Diagnostische toets: Cambridge Gambling-taaktest
  1. Het aandeel (0 - 1) van alle proeven waarbij de proefpersoon de meerderheidsvakkleur koos. Berekend over alle beoordeelde proeven van zowel de stijgende als de dalende voorwaarden waarin het aantal vakjes van elke kleur verschilde.
  2. Risicoaanpassing is een maatstaf voor risicogevoeligheid, gebaseerd op het vermogen om keuzes aan te passen in het licht van informatie over de waarschijnlijkheid van verschillende uitkomsten en om de optimale uitkomst van een eaeh-onderzoek te volgen. De maat wordt berekend op basis van het gemiddelde aantal punten waarmee de proefpersoon wil wedden, rekening houdend met het aantal gekleurde vakjes in de meerderheid.
  3. Maakt de dissociatie mogelijk tussen het nemen van risico's en impulsiviteit door te bepalen of proefpersonen gewoon een weddenschap plaatsen bij de eerste gelegenheid. Berekend als het nemen van CGT-risico's voor alle onderzoeken vanuit de dalende toestand min het nemen van CGT-risico's voor alle proeven vanuit de stijgende toestand.
Klinische gevallen zonder zelfbeschadiging
Personen met psychiatrische stoornissen die nooit DSH hebben gehad
Diagnostische toets: Emotionele stopsignaaltaak
Emotionele stopsignaaltaak (aangepaste versie van CANTAB). Uitkomstmaat is commissie- en weglatingsfouten - hogere score (percentage) duidt op slechtere prestaties.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetrie
Ander: Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zelfgerapporteerde gegevens over het invaliditeitsbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie - 36 items in eigen beheer (WHODAS 2.0). Beoordeling van zes domeinen van functionele beperkingen in het dagelijks leven. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4. Totaal bereik 0 - 144. Hoge scores duiden op een ernstigere handicap.
Diagnostische toets: Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5)
Zelf beoordeelde persoonlijkheidskenmerken via Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Zelfgerapporteerde scores op domeinen van persoonlijkheidskenmerken. Hogere scores in één domein wijzen op meer uitgesproken kenmerken in dit domein.
Diagnostische toets: Stopsignaaltaak (CANTAB)
De geschatte tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd met succes kan onderdrukken.
Diagnostische toets: Intra-extra dimensionale setshift (CANTAB)
  1. Het aantal trials waarvan de uitkomst een incorrecte respons was (proefpersoon drukte op de verkeerde knop binnen het responsvenster), berekend over alle beoordeelde trials.
  2. Het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus koos - d.w.z. een die onverenigbaar is met de huidige regel, aanpassing voor elk stadium dat niet werd bereikt.
Diagnostische toets: Ruimtelijk werkgeheugentest (CANTAB)
  1. Het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos opnieuw bezoekt waarin eerder een token is gevonden. Berekend over alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven.
  2. Het aantal keren dat een proefpersoon een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vak waarmee ze eerder zijn begonnen. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit dezelfde box te zoeken), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdrachten vanuit veel verschillende boxen beginnen. Berekend over beoordeelde proeven met 6 tokens of meer.
Diagnostische toets: Multitasking-test (CANTAB)
  1. Het aantal proeven waarvan de uitkomst een onjuist antwoord was.
  2. De mediane reactielatentie (van verschijnen van stimulus tot indrukken van knop). Berekend over alle correcte, beoordeelde trials.
  3. Het verschil tussen de mediane latentie van respons op de trials die congruent waren versus de trials die incongruent waren. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij congruente proeven en een negatieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij incongruente proeven. Hogere incongruentiekosten geven aan dat de proefpersonen er langer over doen om tegenstrijdige informatie te verwerken.
  4. Het verschil tussen de mediane reactietijd tijdens beoordeelde blokken waarin beide regels worden gebruikt versus beoordeelde blokken waarin slechts één regel wordt gebruikt. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon langzamer reageert tijdens multitaskingblokken en geeft aan dat het beheer van meerdere informatiebronnen duurder is.
Diagnostische toets: Cambridge Gambling-taaktest
  1. Het aandeel (0 - 1) van alle proeven waarbij de proefpersoon de meerderheidsvakkleur koos. Berekend over alle beoordeelde proeven van zowel de stijgende als de dalende voorwaarden waarin het aantal vakjes van elke kleur verschilde.
  2. Risicoaanpassing is een maatstaf voor risicogevoeligheid, gebaseerd op het vermogen om keuzes aan te passen in het licht van informatie over de waarschijnlijkheid van verschillende uitkomsten en om de optimale uitkomst van een eaeh-onderzoek te volgen. De maat wordt berekend op basis van het gemiddelde aantal punten waarmee de proefpersoon wil wedden, rekening houdend met het aantal gekleurde vakjes in de meerderheid.
  3. Maakt de dissociatie mogelijk tussen het nemen van risico's en impulsiviteit door te bepalen of proefpersonen gewoon een weddenschap plaatsen bij de eerste gelegenheid. Berekend als het nemen van CGT-risico's voor alle onderzoeken vanuit de dalende toestand min het nemen van CGT-risico's voor alle proeven vanuit de stijgende toestand.
Gezonde controles
Gezonde controles die nooit DSH hebben gehad
Diagnostische toets: Emotionele stopsignaaltaak
Emotionele stopsignaaltaak (aangepaste versie van CANTAB). Uitkomstmaat is commissie- en weglatingsfouten - hogere score (percentage) duidt op slechtere prestaties.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetrie
Ander: Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zelfgerapporteerde gegevens over het invaliditeitsbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie - 36 items in eigen beheer (WHODAS 2.0). Beoordeling van zes domeinen van functionele beperkingen in het dagelijks leven. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4. Totaal bereik 0 - 144. Hoge scores duiden op een ernstigere handicap.
Diagnostische toets: Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5)
Zelf beoordeelde persoonlijkheidskenmerken via Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Zelfgerapporteerde scores op domeinen van persoonlijkheidskenmerken. Hogere scores in één domein wijzen op meer uitgesproken kenmerken in dit domein.
Diagnostische toets: Stopsignaaltaak (CANTAB)
De geschatte tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd met succes kan onderdrukken.
Diagnostische toets: Intra-extra dimensionale setshift (CANTAB)
  1. Het aantal trials waarvan de uitkomst een incorrecte respons was (proefpersoon drukte op de verkeerde knop binnen het responsvenster), berekend over alle beoordeelde trials.
  2. Het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus koos - d.w.z. een die onverenigbaar is met de huidige regel, aanpassing voor elk stadium dat niet werd bereikt.
Diagnostische toets: Ruimtelijk werkgeheugentest (CANTAB)
  1. Het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos opnieuw bezoekt waarin eerder een token is gevonden. Berekend over alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven.
  2. Het aantal keren dat een proefpersoon een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vak waarmee ze eerder zijn begonnen. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit dezelfde box te zoeken), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdrachten vanuit veel verschillende boxen beginnen. Berekend over beoordeelde proeven met 6 tokens of meer.
Diagnostische toets: Multitasking-test (CANTAB)
  1. Het aantal proeven waarvan de uitkomst een onjuist antwoord was.
  2. De mediane reactielatentie (van verschijnen van stimulus tot indrukken van knop). Berekend over alle correcte, beoordeelde trials.
  3. Het verschil tussen de mediane latentie van respons op de trials die congruent waren versus de trials die incongruent waren. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij congruente proeven en een negatieve score geeft aan dat de proefpersoon sneller is bij incongruente proeven. Hogere incongruentiekosten geven aan dat de proefpersonen er langer over doen om tegenstrijdige informatie te verwerken.
  4. Het verschil tussen de mediane reactietijd tijdens beoordeelde blokken waarin beide regels worden gebruikt versus beoordeelde blokken waarin slechts één regel wordt gebruikt. Een positieve score geeft aan dat de proefpersoon langzamer reageert tijdens multitaskingblokken en geeft aan dat het beheer van meerdere informatiebronnen duurder is.
Diagnostische toets: Cambridge Gambling-taaktest
  1. Het aandeel (0 - 1) van alle proeven waarbij de proefpersoon de meerderheidsvakkleur koos. Berekend over alle beoordeelde proeven van zowel de stijgende als de dalende voorwaarden waarin het aantal vakjes van elke kleur verschilde.
  2. Risicoaanpassing is een maatstaf voor risicogevoeligheid, gebaseerd op het vermogen om keuzes aan te passen in het licht van informatie over de waarschijnlijkheid van verschillende uitkomsten en om de optimale uitkomst van een eaeh-onderzoek te volgen. De maat wordt berekend op basis van het gemiddelde aantal punten waarmee de proefpersoon wil wedden, rekening houdend met het aantal gekleurde vakjes in de meerderheid.
  3. Maakt de dissociatie mogelijk tussen het nemen van risico's en impulsiviteit door te bepalen of proefpersonen gewoon een weddenschap plaatsen bij de eerste gelegenheid. Berekend als het nemen van CGT-risico's voor alle onderzoeken vanuit de dalende toestand min het nemen van CGT-risico's voor alle proeven vanuit de stijgende toestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Scores op cognitieve tests die het executief functioneren meten
Tot 1 uur
Niveau van functioneren in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Scores op WHODAS 2.0
30 dagen
Karakter eigenschappen
Tijdsspanne: Meer dan 1 jaar (stabiel)
Scores op persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5
Meer dan 1 jaar (stabiel)
Bloedstroom
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Bloedstroom in prefrontale cortex tijdens neurocognitieve tests
Tot 1 uur
Volumetrie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Volumes van lokale cerebrale witte stof
Tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die niet worden beschermd door de Zweedse wet op het patiëntengeheim kunnen worden gedeeld nadat analyses zijn voltooid en manscripts zijn geaccepteerd voor publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren