Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspekter ved selvskading - kognisjon, bildediagnostikk og behandlingsevne

11. mai 2026 oppdatert av: Sofie Westling, Region Skane

Bevisst selvskading (DSH) er et vanlig symptom ved psykiatriske lidelser. Denne studien tar sikte på økt forståelse av parametere assosiert med DSH med det langsiktige målet å potensielt forbedre og muligens personalisere behandlingen.

Kort fortalt vil studien karakterisere kognitive, psykiatriske og demografiske faktorer med fokus på eksekutiv funksjon og vil sammenligne resultater fra individer med DSH, individer som har sluttet med DSH samt psykiatriske pasienter uten DSH og individer som aldri har engasjert seg i DSH. Tilstrekkelige statistiske tester vil bli brukt for å sammenligne grupper.

Deltakerne vil bli intervjuet av en utdannet lege for grunnleggende sykehistorie, historie med selvskading og behandling for det, demografiske data og diagnostisk evaluering. Deretter vil deltakerne gjennomgå standardiserte nevropsykologiske tester med fokus på emosjonell responshemming, beslutningstaking og risikotaking, oppmerksomhetsskifte, arbeidsminne, hemming og planlegging. Noen deltakere vil gjøre om deler av denne testen under fMRI, samt gjennomgå DTI og volumetri.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevisst selvskading (DSH) er et vanlig symptom ved psykiatriske lidelser. I dag er det ikke tilstrekkelig kunnskap om hvorfor et individ fortsetter å lide av DSH, DSH reduseres eller til og med opphører – uansett gitt behandling eller ikke. Det overordnede målet med dette prosjektet er å karakterisere kognitive, psykiatriske og demografiske faktorer samt utføre hjerneavbildning hos individer som lider av DSH, individer med tidligere DSH-historie, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer. Hensikten er å få mer kunnskap om faktorer knyttet til DSH og dermed potensielt forbedre og eventuelt tilpasse behandlingen.

Følgende hypoteser vil bli testet:

Personer som for tiden lider av DSH har lavere skåre på eksekutiv funksjon enn personer med tidligere DSH-historie, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer.

Individer som for tiden lider av DSH har lavere dagliglivsfunksjon og mer alvorlige psykiatriske symptomer enn individer med tidligere DSH, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer.

Individer som for tiden lider av DSH har høyere score for negativ affektivitet, lavere score for antagonisme og lavere score for desinhibering målt med Personality Inventory for DSM-5 enn individer med en tidligere historie med DSH, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer.

Personer som for tiden lider av DSH har, når de utfører de nevrokognitive testene i hypotese 1, en betydelig lavere blodstrøm i det prefrontale nettverket, enn individer med tidligere DSH, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer.

Individer som for tiden lider av DSH har en reduksjon i lokal cerebral hvit substans sammenlignet med individer med tidligere DSH-historie, individer med psykiatrisk sykdom, men ingen DSH og friske individer.

Materiale:

Målet er å rekruttere 300 deltakere totalt, 75 deltakere til hver gruppe:

  1. personer med psykiatriske lidelser og vedvarende DSH
  2. personer med psykiatriske lidelser som har sluttet med DSH
  3. personer med psykiatriske lidelser som aldri har hatt DSH
  4. sunne kontroller som aldri hadde DSH

Deltakerne vil bli intervjuet av en utdannet lege for grunnleggende sykehistorie, historie med selvskading og behandling for det, demografiske data og diagnostisk evaluering. Deretter vil deltakerne gjennomgå standardiserte nevropsykologiske tester med fokus på emosjonell responshemming, beslutningstaking og risikotaking, oppmerksomhetsskifte, arbeidsminne, hemming og planlegging. Noen deltakere vil gjøre om deler av denne testen under fMRI, samt gjennomgå DTI og volumetri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske deltakere vil bli rekruttert gjennom en kohort oppført på en poliklinisk psykiatrisk klinikk i Lund.

Sunn kontroll vil bli rekruttert gjennom løpesedler plassert på offentlige annonsetavler.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for vedvarende DSH-gruppe:

  • Voksne 18-65 år.
  • Evne til å forlate informert samtykke.
  • Forstår og bruker det svenske språket uten vesentlige vanskeligheter.
  • Psykiatrisk lidelse og pågående behandling ved voksenpsykiatrisk klinikk.
  • DSH minst fem ganger i løpet av de siste tre månedene, og DSH minst ti ganger i løpet av minst ett år.

Eksklusjonskriterier for vedvarende DSH-gruppe:

  • Ingen historie med DSH, og/eller DSH færre enn fem ganger i løpet av de siste tre månedene og færre enn ti ganger i løpet av minst ett år
  • Diagnose av intellektuell funksjonshemming
  • Diagnose av kronisk psykotisk lidelse
  • Hørselshemning, synshemming eller motorisk lidelse som utelukker evnen til å utføre nevrokognitive oppgaver

Inkluderingskriterier for de som har sluttet i DSH-gruppen:

  • Voksne 18-65 år.
  • Evne til å forlate informert samtykke.
  • Forstår og bruker det svenske språket uten vesentlige vanskeligheter.
  • Psykiatrisk lidelse og pågående behandling ved voksenpsykiatrisk klinikk.
  • Ingen DSH i løpet av de siste tre månedene, men DSH minst ti ganger i løpet av minst ett år.

Eksklusjonskriterier for de som har sluttet i DSH-gruppen:

  • Enhver DSH i løpet av de siste tre månedene, og/eller færre enn ti ganger i løpet av minst ett år
  • Diagnose av intellektuell funksjonshemming
  • Diagnose av kronisk psykotisk lidelse
  • Hørselshemning, synshemming eller motorisk lidelse som utelukker evnen til å utføre nevrokognitive oppgaver

Inklusjonskriterier for psykiatrisk lidelse uten historie med DSH-gruppe:

  • Voksne 18-65 år.
  • Evne til å forlate informert samtykke.
  • Forstår og bruker det svenske språket uten vesentlige vanskeligheter.
  • Psykiatrisk lidelse og pågående behandling ved voksenpsykiatrisk klinikk.

Eksklusjonskriterier for psykiatrisk lidelse uten historie med DSH-gruppe:

  • Enhver DSH i løpet av de siste tre månedene, og mer enn to ganger i løpet av livet
  • Diagnose av intellektuell funksjonshemming
  • Diagnose av kronisk psykotisk lidelse
  • Hørselshemning, synshemming eller motorisk lidelse som utelukker evnen til å utføre nevrokognitive oppgaver

Inklusjonskriterier for frisk kontrollgruppe:

  • Voksne 18-65 år.
  • Evne til å forlate informert samtykke.
  • Forstår og bruker det svenske språket uten vesentlige vanskeligheter.

Eksklusjonskriterier for frisk kontrollgruppe:

  • Diagnostisert med en hvilken som helst psykiatrisk lidelse
  • Enhver DSH i løpet av de siste tre månedene, og mer enn to ganger i løpet av livet
  • Hørselshemning, synshemming eller motorisk lidelse som utelukker evnen til å utføre nevrokognitive oppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bevisst selvskading
Personer med psykiatriske lidelser og vedvarende DSH
Emosjonell stoppsignaloppgave (modifisert versjon fra CANTAB). Utfallsmål er provisjons- og utelatelsesfeil - høyere poengsum (prosent) indikerer dårligere ytelse.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Diffusjonstensoravbildning (DTI) volumetri
Selvrapporterte data om Verdens helseorganisasjoners funksjonshemmingsplan - 36 elementer selvadministrert (WHODAS 2.0). Vurdere seks domener av funksjonshemming i dagliglivet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-4. Totalt område 0–144. Høye skårer indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
Selvvurderte personlighetstrekk gjennom Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Selvrapporterte skårer på domener av personlighetstrekk. Høyere score i ett domene indikerer mer uttalte egenskaper i dette domenet.
Estimat av tid hvor en person med hell kan hemme sine svar 50 % av tiden.
  1. Antall forsøk der utfallet var feil respons (personen trykket på feil knapp i svarvinduet), beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.
  2. Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd.
  1. Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.
  2. Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra den samme boksen de startet med tidligere. Hvis de alltid begynner et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav score høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer.
  1. Antall forsøk der utfallet var en feil respons.
  2. Median latenstid for respons (fra stimulusopptreden til knappetrykk). Beregnet på tvers av alle korrekte, vurderte forsøk.
  3. Forskjellen mellom median latens for respons på forsøkene som var kongruente versus forsøkene som var inkongruente. En positiv poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på kongruente forsøk og en negativ poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på inkongruente forsøk. En høyere inkongruenskostnad indikerer at forsøkspersonene bruker lengre tid på å behandle motstridende informasjon.
  4. Forskjellen mellom median latens for respons under vurderte blokker der begge reglene brukes versus vurderte blokker der bare en enkelt regel brukes. En positiv poengsum indikerer at emnet reagerer langsommere under multitasking-blokker og indikerer en høyere kostnad ved å administrere flere informasjonskilder.
  1. Andelen (0 - 1) av alle forsøk der forsøkspersonen valgte majoritetsboksfargen. Beregnet over alle vurderte forsøk fra både stigende og synkende forhold der antall bokser av hver farge var forskjellig.
  2. Risikojustering er et mål på følsomhet for risiko, basert på evnen til å modifisere valg i lys av informasjon om sannsynligheten for ulike utfall og å spore det optimale utfallet på eaeh-prøven. Målingen beregnes ut fra den gjennomsnittlige andelen poeng som forsøkspersonen ehoserte å satse med, og tar hensyn til antallet fargede bokser i flertall.
  3. Tillater dissosiasjonen mellom risikotaking og impulsivitet ved å avgjøre om forsøkspersoner bare plasserer et spill ved første anledning. Beregnet som CGT-risikotaking for alle forsøk fra synkende tilstand minus CGT-risikotaking for alle forsøk fra stigende tilstand.
Kliniske tilfeller som opphørte selvskading
Personer med psykiatriske lidelser som har sluttet med DSH
Emosjonell stoppsignaloppgave (modifisert versjon fra CANTAB). Utfallsmål er provisjons- og utelatelsesfeil - høyere poengsum (prosent) indikerer dårligere ytelse.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Diffusjonstensoravbildning (DTI) volumetri
Selvrapporterte data om Verdens helseorganisasjoners funksjonshemmingsplan - 36 elementer selvadministrert (WHODAS 2.0). Vurdere seks domener av funksjonshemming i dagliglivet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-4. Totalt område 0–144. Høye skårer indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
Selvvurderte personlighetstrekk gjennom Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Selvrapporterte skårer på domener av personlighetstrekk. Høyere score i ett domene indikerer mer uttalte egenskaper i dette domenet.
Estimat av tid hvor en person med hell kan hemme sine svar 50 % av tiden.
  1. Antall forsøk der utfallet var feil respons (personen trykket på feil knapp i svarvinduet), beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.
  2. Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd.
  1. Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.
  2. Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra den samme boksen de startet med tidligere. Hvis de alltid begynner et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav score høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer.
  1. Antall forsøk der utfallet var en feil respons.
  2. Median latenstid for respons (fra stimulusopptreden til knappetrykk). Beregnet på tvers av alle korrekte, vurderte forsøk.
  3. Forskjellen mellom median latens for respons på forsøkene som var kongruente versus forsøkene som var inkongruente. En positiv poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på kongruente forsøk og en negativ poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på inkongruente forsøk. En høyere inkongruenskostnad indikerer at forsøkspersonene bruker lengre tid på å behandle motstridende informasjon.
  4. Forskjellen mellom median latens for respons under vurderte blokker der begge reglene brukes versus vurderte blokker der bare en enkelt regel brukes. En positiv poengsum indikerer at emnet reagerer langsommere under multitasking-blokker og indikerer en høyere kostnad ved å administrere flere informasjonskilder.
  1. Andelen (0 - 1) av alle forsøk der forsøkspersonen valgte majoritetsboksfargen. Beregnet over alle vurderte forsøk fra både stigende og synkende forhold der antall bokser av hver farge var forskjellig.
  2. Risikojustering er et mål på følsomhet for risiko, basert på evnen til å modifisere valg i lys av informasjon om sannsynligheten for ulike utfall og å spore det optimale utfallet på eaeh-prøven. Målingen beregnes ut fra den gjennomsnittlige andelen poeng som forsøkspersonen ehoserte å satse med, og tar hensyn til antallet fargede bokser i flertall.
  3. Tillater dissosiasjonen mellom risikotaking og impulsivitet ved å avgjøre om forsøkspersoner bare plasserer et spill ved første anledning. Beregnet som CGT-risikotaking for alle forsøk fra synkende tilstand minus CGT-risikotaking for alle forsøk fra stigende tilstand.
Kliniske tilfeller uten selvskading
Personer med psykiatriske lidelser som aldri har hatt DSH
Emosjonell stoppsignaloppgave (modifisert versjon fra CANTAB). Utfallsmål er provisjons- og utelatelsesfeil - høyere poengsum (prosent) indikerer dårligere ytelse.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Diffusjonstensoravbildning (DTI) volumetri
Selvrapporterte data om Verdens helseorganisasjoners funksjonshemmingsplan - 36 elementer selvadministrert (WHODAS 2.0). Vurdere seks domener av funksjonshemming i dagliglivet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-4. Totalt område 0–144. Høye skårer indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
Selvvurderte personlighetstrekk gjennom Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Selvrapporterte skårer på domener av personlighetstrekk. Høyere score i ett domene indikerer mer uttalte egenskaper i dette domenet.
Estimat av tid hvor en person med hell kan hemme sine svar 50 % av tiden.
  1. Antall forsøk der utfallet var feil respons (personen trykket på feil knapp i svarvinduet), beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.
  2. Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd.
  1. Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.
  2. Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra den samme boksen de startet med tidligere. Hvis de alltid begynner et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav score høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer.
  1. Antall forsøk der utfallet var en feil respons.
  2. Median latenstid for respons (fra stimulusopptreden til knappetrykk). Beregnet på tvers av alle korrekte, vurderte forsøk.
  3. Forskjellen mellom median latens for respons på forsøkene som var kongruente versus forsøkene som var inkongruente. En positiv poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på kongruente forsøk og en negativ poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på inkongruente forsøk. En høyere inkongruenskostnad indikerer at forsøkspersonene bruker lengre tid på å behandle motstridende informasjon.
  4. Forskjellen mellom median latens for respons under vurderte blokker der begge reglene brukes versus vurderte blokker der bare en enkelt regel brukes. En positiv poengsum indikerer at emnet reagerer langsommere under multitasking-blokker og indikerer en høyere kostnad ved å administrere flere informasjonskilder.
  1. Andelen (0 - 1) av alle forsøk der forsøkspersonen valgte majoritetsboksfargen. Beregnet over alle vurderte forsøk fra både stigende og synkende forhold der antall bokser av hver farge var forskjellig.
  2. Risikojustering er et mål på følsomhet for risiko, basert på evnen til å modifisere valg i lys av informasjon om sannsynligheten for ulike utfall og å spore det optimale utfallet på eaeh-prøven. Målingen beregnes ut fra den gjennomsnittlige andelen poeng som forsøkspersonen ehoserte å satse med, og tar hensyn til antallet fargede bokser i flertall.
  3. Tillater dissosiasjonen mellom risikotaking og impulsivitet ved å avgjøre om forsøkspersoner bare plasserer et spill ved første anledning. Beregnet som CGT-risikotaking for alle forsøk fra synkende tilstand minus CGT-risikotaking for alle forsøk fra stigende tilstand.
Sunne kontroller
Friske kontroller som aldri hadde DSH
Emosjonell stoppsignaloppgave (modifisert versjon fra CANTAB). Utfallsmål er provisjons- og utelatelsesfeil - høyere poengsum (prosent) indikerer dårligere ytelse.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Diffusjonstensoravbildning (DTI) volumetri
Selvrapporterte data om Verdens helseorganisasjoners funksjonshemmingsplan - 36 elementer selvadministrert (WHODAS 2.0). Vurdere seks domener av funksjonshemming i dagliglivet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-4. Totalt område 0–144. Høye skårer indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
Selvvurderte personlighetstrekk gjennom Personality Inventory for DSM-5 (PID-5). Selvrapporterte skårer på domener av personlighetstrekk. Høyere score i ett domene indikerer mer uttalte egenskaper i dette domenet.
Estimat av tid hvor en person med hell kan hemme sine svar 50 % av tiden.
  1. Antall forsøk der utfallet var feil respons (personen trykket på feil knapp i svarvinduet), beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.
  2. Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd.
  1. Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.
  2. Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra den samme boksen de startet med tidligere. Hvis de alltid begynner et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav score høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer.
  1. Antall forsøk der utfallet var en feil respons.
  2. Median latenstid for respons (fra stimulusopptreden til knappetrykk). Beregnet på tvers av alle korrekte, vurderte forsøk.
  3. Forskjellen mellom median latens for respons på forsøkene som var kongruente versus forsøkene som var inkongruente. En positiv poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på kongruente forsøk og en negativ poengsum indikerer at forsøkspersonen er raskere på inkongruente forsøk. En høyere inkongruenskostnad indikerer at forsøkspersonene bruker lengre tid på å behandle motstridende informasjon.
  4. Forskjellen mellom median latens for respons under vurderte blokker der begge reglene brukes versus vurderte blokker der bare en enkelt regel brukes. En positiv poengsum indikerer at emnet reagerer langsommere under multitasking-blokker og indikerer en høyere kostnad ved å administrere flere informasjonskilder.
  1. Andelen (0 - 1) av alle forsøk der forsøkspersonen valgte majoritetsboksfargen. Beregnet over alle vurderte forsøk fra både stigende og synkende forhold der antall bokser av hver farge var forskjellig.
  2. Risikojustering er et mål på følsomhet for risiko, basert på evnen til å modifisere valg i lys av informasjon om sannsynligheten for ulike utfall og å spore det optimale utfallet på eaeh-prøven. Målingen beregnes ut fra den gjennomsnittlige andelen poeng som forsøkspersonen ehoserte å satse med, og tar hensyn til antallet fargede bokser i flertall.
  3. Tillater dissosiasjonen mellom risikotaking og impulsivitet ved å avgjøre om forsøkspersoner bare plasserer et spill ved første anledning. Beregnet som CGT-risikotaking for alle forsøk fra synkende tilstand minus CGT-risikotaking for alle forsøk fra stigende tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: Opptil 1 time
Poeng på kognitive tester som måler eksekutiv funksjon
Opptil 1 time
Funksjonsnivå i dagliglivet
Tidsramme: 30 dager
Poeng på WHODAS 2.0
30 dager
Personlighetstrekk
Tidsramme: Mer enn 1 år (stabil)
Poeng på personlighetsinventar for DSM-5
Mer enn 1 år (stabil)
Blodstrøm
Tidsramme: Opptil 1 time
Blodstrøm i prefrontal cortex under nevrokognitive tester
Opptil 1 time
Volumetri
Tidsramme: Opptil 1 time
Volumer av lokal cerebral hvit substans
Opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data som ikke er beskyttet av svensk lov om pasienthemmeligheter kan deles etter at analyser er fullført og manus akseptert for publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere