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Aspectos de las autolesiones: cognición, imágenes y tratabilidad

29 de enero de 2024 actualizado por: Sofie Westling, Region Skane

La autolesión deliberada (DSH) es un síntoma común en los trastornos psiquiátricos. Este estudio tiene como objetivo una mayor comprensión de los parámetros asociados con DSH con el objetivo a largo plazo de mejorar potencialmente y posiblemente personalizar su tratamiento.

En resumen, el estudio caracterizará los factores cognitivos, psiquiátricos y demográficos con énfasis en la función ejecutiva y comparará los resultados de personas con DSH, personas que han dejado de DSH, así como pacientes psiquiátricos sin DSH e individuos que nunca participaron en DSH. Se utilizarán pruebas estadísticas adecuadas para comparar grupos.

Los participantes serán entrevistados por un médico capacitado para el historial médico básico, historial de autolesiones y tratamiento para eso, datos demográficos y evaluación de diagnóstico. A partir de entonces, los participantes se someterán a pruebas neuropsicológicas estandarizadas centradas en la inhibición de la respuesta emocional, la toma de decisiones y la asunción de riesgos, el cambio de atención, la memoria de trabajo, la inhibición y la planificación. Algunos participantes volverán a hacer partes de esta prueba durante la fMRI, y se someterán a DTI y volumetría.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autolesión deliberada (DSH) es un síntoma común en los trastornos psiquiátricos. Hoy en día, no hay suficiente conocimiento de por qué un individuo continúa sufriendo DSH, DSH se reduce o incluso cesa, independientemente de que reciba tratamiento o no. El objetivo general de este proyecto es caracterizar los factores cognitivos, psiquiátricos y demográficos, así como realizar imágenes cerebrales en personas que actualmente padecen DSH, personas con antecedentes de DSH, personas con enfermedades psiquiátricas pero sin DSH e individuos sanos. La intención es obtener más conocimiento sobre los factores asociados con DSH y, por lo tanto, mejorar potencialmente y posiblemente personalizar el tratamiento.

Se probarán las siguientes hipótesis:

Las personas que actualmente padecen DSH tienen puntuaciones más bajas en la función ejecutiva que las personas con antecedentes de DSH, las personas con enfermedades psiquiátricas pero sin DSH y las personas sanas.

Las personas que actualmente padecen DSH tienen un nivel más bajo de funcionamiento de la vida diaria y síntomas psiquiátricos más graves que las personas con antecedentes de DSH, las personas con enfermedades psiquiátricas pero sin DSH y las personas sanas.

Las personas que actualmente padecen DSH tienen puntajes más altos de afectividad negativa, puntajes más bajos de antagonismo y puntajes más bajos de desinhibición medidos con el Inventario de personalidad para DSM-5 que las personas con antecedentes previos de DSH, las personas con enfermedades psiquiátricas pero sin DSH y las personas sanas.

Los individuos que actualmente padecen DSH tienen, al ejecutar las pruebas neurocognitivas de la hipótesis 1, un flujo sanguíneo en la red prefrontal significativamente menor que los individuos con antecedentes previos de DSH, los individuos con enfermedad psiquiátrica pero sin DSH y los individuos sanos.

Las personas que actualmente padecen DSH tienen una disminución de la sustancia blanca cerebral local en comparación con las personas con antecedentes de DSH, las personas con enfermedades psiquiátricas pero sin DSH y las personas sanas.

Material:

El objetivo es reclutar 300 participantes en total, 75 participantes para cada grupo:

  1. personas con trastornos psiquiátricos y DSH persistente
  2. personas con trastornos psiquiátricos que han dejado de DSH
  3. personas con trastornos psiquiátricos que nunca tuvieron DSH
  4. controles sanos que nunca tuvieron DSH

Los participantes serán entrevistados por un médico capacitado para el historial médico básico, historial de autolesiones y tratamiento para eso, datos demográficos y evaluación de diagnóstico. A partir de entonces, los participantes se someterán a pruebas neuropsicológicas estandarizadas centradas en la inhibición de la respuesta emocional, la toma de decisiones y la asunción de riesgos, el cambio de atención, la memoria de trabajo, la inhibición y la planificación. Algunos participantes volverán a hacer partes de esta prueba durante la fMRI, y se someterán a DTI y volumetría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes clínicos serán reclutados a través de una cohorte listada en una clínica psiquiátrica ambulatoria en Lund.

Los controles sanos se reclutarán a través de volantes colocados en tableros de anuncios públicos.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo DSH persistente:

  • Adultos 18-65 años.
  • Capacidad para dejar consentimiento informado.
  • Comprende y utiliza el idioma sueco sin dificultades significativas.
  • Trastorno psiquiátrico y tratamiento en curso en una clínica psiquiátrica de adultos.
  • DSH al menos cinco veces durante los últimos tres meses, y DSH al menos diez veces durante al menos un año.

Criterios de exclusión para el grupo DSH persistente:

  • Sin antecedentes de DSH y/o DSH menos de cinco veces durante los últimos tres meses y menos de diez veces durante al menos un año
  • Diagnóstico de discapacidad intelectual
  • Diagnóstico del trastorno psicótico crónico
  • Discapacidad auditiva, discapacidad visual o trastorno motor que descarta la capacidad de completar tareas neurocognitivas

Criterios de inclusión para aquellos que han cesado en el grupo DSH:

  • Adultos 18-65 años.
  • Capacidad para dejar consentimiento informado.
  • Comprende y utiliza el idioma sueco sin dificultades significativas.
  • Trastorno psiquiátrico y tratamiento en curso en una clínica psiquiátrica de adultos.
  • Sin DSH durante los últimos tres meses, pero DSH al menos diez veces durante al menos un año.

Criterios de exclusión para aquellos que han cesado en el grupo DSH:

  • Cualquier DSH durante los últimos tres meses y/o menos de diez veces durante al menos un año
  • Diagnóstico de discapacidad intelectual
  • Diagnóstico del trastorno psicótico crónico
  • Discapacidad auditiva, discapacidad visual o trastorno motor que descarta la capacidad de completar tareas neurocognitivas

Criterios de inclusión para el grupo de trastorno psiquiátrico sin antecedentes de DSH:

  • Adultos 18-65 años.
  • Capacidad para dejar consentimiento informado.
  • Comprende y utiliza el idioma sueco sin dificultades significativas.
  • Trastorno psiquiátrico y tratamiento en curso en una clínica psiquiátrica de adultos.

Criterios de exclusión para trastorno psiquiátrico sin antecedentes de grupo DSH:

  • Cualquier DSH durante los últimos tres meses y más de dos veces durante la vida
  • Diagnóstico de discapacidad intelectual
  • Diagnóstico del trastorno psicótico crónico
  • Discapacidad auditiva, discapacidad visual o trastorno motor que descarta la capacidad de completar tareas neurocognitivas

Criterios de inclusión para el grupo de control sano:

  • Adultos 18-65 años.
  • Capacidad para dejar consentimiento informado.
  • Comprende y utiliza el idioma sueco sin dificultades significativas.

Criterios de exclusión para el grupo de control sano:

  • Diagnosticado con algún trastorno psiquiátrico.
  • Cualquier DSH durante los últimos tres meses y más de dos veces durante la vida
  • Discapacidad auditiva, discapacidad visual o trastorno motor que descarta la capacidad de completar tareas neurocognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Autolesiones deliberadas
Individuos con trastornos psiquiátricos y DSH persistente
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de alto emocional
Tarea de señal de alto emocional (versión modificada de CANTAB). La medida de resultado son los errores de comisión y omisión: una puntuación más alta (porcentaje) indica un peor rendimiento.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) Imágenes de tensor de difusión (DTI) Volumetría
Otro: Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Datos autoinformados en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: 36 elementos autoadministrados (WHODAS 2.0). Evaluación de seis dominios de discapacidad funcional en la vida diaria. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 a 4. Rango total 0 - 144. Las puntuaciones altas indican una discapacidad más grave.
Prueba de diagnóstico: Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Rasgos de personalidad autoevaluados a través del Inventario de Personalidad para DSM-5 (PID-5). Puntuaciones autoinformadas en dominios de rasgos de personalidad. Las puntuaciones más altas en un dominio indican rasgos más pronunciados en este dominio.
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de parada (CANTAB)
La estimación del tiempo en el que un individuo puede inhibir con éxito sus respuestas el 50% del tiempo.
Prueba de diagnóstico: Cambio de conjunto intra-extradimensional (CANTAB)
  1. El número de ensayos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta (el sujeto presionó el botón incorrecto dentro de la ventana de respuesta), calculado en todos los ensayos evaluados.
  2. El número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, es decir, uno incompatible con la regla actual, ajuste para cada etapa que no se alcanzó.
Prueba de diagnóstico: Prueba de memoria de trabajo espacial (CANTAB)
  1. El número de veces que el sujeto vuelve a visitar incorrectamente una casilla en la que se ha encontrado previamente una ficha. Calculado en todos los ensayos evaluados de cuatro, seis y ocho fichas.
  2. El número de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un alto uso de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado a través de ensayos evaluados con 6 fichas o más.
Prueba de diagnóstico: Prueba Multitarea (CANTAB)
  1. El número de intentos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta.
  2. La latencia mediana de la respuesta (desde la aparición del estímulo hasta la pulsación del botón). Calculado en todos los ensayos evaluados correctos.
  3. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta en los ensayos que fueron congruentes versus los ensayos que fueron incongruentes. Una puntuación positiva indica que el sujeto es más rápido en intentos congruentes y una puntuación negativa indica que el sujeto es más rápido en intentos incongruentes. Un mayor costo de incongruencia indica que los sujetos tardan más en procesar información contradictoria.
  4. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta durante los bloques evaluados en los que se usan ambas reglas frente a los bloques evaluados en los que solo se usa una regla. Una puntuación positiva indica que el sujeto responde más lentamente durante los bloques de multitarea e indica un mayor costo de administrar múltiples fuentes de información.
Prueba de diagnóstico: Prueba de tareas de juego de Cambridge
  1. La proporción (0 - 1) de todas las pruebas en las que el sujeto eligió el color mayoritario del cuadro. Calculado sobre todos los ensayos evaluados de las condiciones ascendentes y descendentes en las que difería el número de cajas de cada color.
  2. El ajuste de riesgo es una medida de la sensibilidad al riesgo, basada en la capacidad de modificar las opciones a la luz de la información sobre la probabilidad de diferentes resultados y rastrear el resultado óptimo en cada prueba. La medida se calcula a partir de la proporción media de puntos que el sujeto eligió para apostar, teniendo en cuenta el número de casillas de colores en la mayoría.
  3. Permite la disociación entre la asunción de riesgos y la impulsividad al determinar si los sujetos simplemente hacen una apuesta en la primera oportunidad. Calculado como Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición descendente menos Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición ascendente.
Casos clínicos que dejaron de autolesionarse
Individuos con trastornos psiquiátricos que han dejado de DSH
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de alto emocional
Tarea de señal de alto emocional (versión modificada de CANTAB). La medida de resultado son los errores de comisión y omisión: una puntuación más alta (porcentaje) indica un peor rendimiento.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) Imágenes de tensor de difusión (DTI) Volumetría
Otro: Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Datos autoinformados en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: 36 elementos autoadministrados (WHODAS 2.0). Evaluación de seis dominios de discapacidad funcional en la vida diaria. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 a 4. Rango total 0 - 144. Las puntuaciones altas indican una discapacidad más grave.
Prueba de diagnóstico: Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Rasgos de personalidad autoevaluados a través del Inventario de Personalidad para DSM-5 (PID-5). Puntuaciones autoinformadas en dominios de rasgos de personalidad. Las puntuaciones más altas en un dominio indican rasgos más pronunciados en este dominio.
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de parada (CANTAB)
La estimación del tiempo en el que un individuo puede inhibir con éxito sus respuestas el 50% del tiempo.
Prueba de diagnóstico: Cambio de conjunto intra-extradimensional (CANTAB)
  1. El número de ensayos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta (el sujeto presionó el botón incorrecto dentro de la ventana de respuesta), calculado en todos los ensayos evaluados.
  2. El número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, es decir, uno incompatible con la regla actual, ajuste para cada etapa que no se alcanzó.
Prueba de diagnóstico: Prueba de memoria de trabajo espacial (CANTAB)
  1. El número de veces que el sujeto vuelve a visitar incorrectamente una casilla en la que se ha encontrado previamente una ficha. Calculado en todos los ensayos evaluados de cuatro, seis y ocho fichas.
  2. El número de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un alto uso de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado a través de ensayos evaluados con 6 fichas o más.
Prueba de diagnóstico: Prueba Multitarea (CANTAB)
  1. El número de intentos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta.
  2. La latencia mediana de la respuesta (desde la aparición del estímulo hasta la pulsación del botón). Calculado en todos los ensayos evaluados correctos.
  3. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta en los ensayos que fueron congruentes versus los ensayos que fueron incongruentes. Una puntuación positiva indica que el sujeto es más rápido en intentos congruentes y una puntuación negativa indica que el sujeto es más rápido en intentos incongruentes. Un mayor costo de incongruencia indica que los sujetos tardan más en procesar información contradictoria.
  4. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta durante los bloques evaluados en los que se usan ambas reglas frente a los bloques evaluados en los que solo se usa una regla. Una puntuación positiva indica que el sujeto responde más lentamente durante los bloques de multitarea e indica un mayor costo de administrar múltiples fuentes de información.
Prueba de diagnóstico: Prueba de tareas de juego de Cambridge
  1. La proporción (0 - 1) de todas las pruebas en las que el sujeto eligió el color mayoritario del cuadro. Calculado sobre todos los ensayos evaluados de las condiciones ascendentes y descendentes en las que difería el número de cajas de cada color.
  2. El ajuste de riesgo es una medida de la sensibilidad al riesgo, basada en la capacidad de modificar las opciones a la luz de la información sobre la probabilidad de diferentes resultados y rastrear el resultado óptimo en cada prueba. La medida se calcula a partir de la proporción media de puntos que el sujeto eligió para apostar, teniendo en cuenta el número de casillas de colores en la mayoría.
  3. Permite la disociación entre la asunción de riesgos y la impulsividad al determinar si los sujetos simplemente hacen una apuesta en la primera oportunidad. Calculado como Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición descendente menos Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición ascendente.
Casos clínicos sin autolesiones
Individuos con trastornos psiquiátricos que nunca tuvieron DSH
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de alto emocional
Tarea de señal de alto emocional (versión modificada de CANTAB). La medida de resultado son los errores de comisión y omisión: una puntuación más alta (porcentaje) indica un peor rendimiento.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) Imágenes de tensor de difusión (DTI) Volumetría
Otro: Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Datos autoinformados en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: 36 elementos autoadministrados (WHODAS 2.0). Evaluación de seis dominios de discapacidad funcional en la vida diaria. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 a 4. Rango total 0 - 144. Las puntuaciones altas indican una discapacidad más grave.
Prueba de diagnóstico: Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Rasgos de personalidad autoevaluados a través del Inventario de Personalidad para DSM-5 (PID-5). Puntuaciones autoinformadas en dominios de rasgos de personalidad. Las puntuaciones más altas en un dominio indican rasgos más pronunciados en este dominio.
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de parada (CANTAB)
La estimación del tiempo en el que un individuo puede inhibir con éxito sus respuestas el 50% del tiempo.
Prueba de diagnóstico: Cambio de conjunto intra-extradimensional (CANTAB)
  1. El número de ensayos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta (el sujeto presionó el botón incorrecto dentro de la ventana de respuesta), calculado en todos los ensayos evaluados.
  2. El número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, es decir, uno incompatible con la regla actual, ajuste para cada etapa que no se alcanzó.
Prueba de diagnóstico: Prueba de memoria de trabajo espacial (CANTAB)
  1. El número de veces que el sujeto vuelve a visitar incorrectamente una casilla en la que se ha encontrado previamente una ficha. Calculado en todos los ensayos evaluados de cuatro, seis y ocho fichas.
  2. El número de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un alto uso de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado a través de ensayos evaluados con 6 fichas o más.
Prueba de diagnóstico: Prueba Multitarea (CANTAB)
  1. El número de intentos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta.
  2. La latencia mediana de la respuesta (desde la aparición del estímulo hasta la pulsación del botón). Calculado en todos los ensayos evaluados correctos.
  3. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta en los ensayos que fueron congruentes versus los ensayos que fueron incongruentes. Una puntuación positiva indica que el sujeto es más rápido en intentos congruentes y una puntuación negativa indica que el sujeto es más rápido en intentos incongruentes. Un mayor costo de incongruencia indica que los sujetos tardan más en procesar información contradictoria.
  4. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta durante los bloques evaluados en los que se usan ambas reglas frente a los bloques evaluados en los que solo se usa una regla. Una puntuación positiva indica que el sujeto responde más lentamente durante los bloques de multitarea e indica un mayor costo de administrar múltiples fuentes de información.
Prueba de diagnóstico: Prueba de tareas de juego de Cambridge
  1. La proporción (0 - 1) de todas las pruebas en las que el sujeto eligió el color mayoritario del cuadro. Calculado sobre todos los ensayos evaluados de las condiciones ascendentes y descendentes en las que difería el número de cajas de cada color.
  2. El ajuste de riesgo es una medida de la sensibilidad al riesgo, basada en la capacidad de modificar las opciones a la luz de la información sobre la probabilidad de diferentes resultados y rastrear el resultado óptimo en cada prueba. La medida se calcula a partir de la proporción media de puntos que el sujeto eligió para apostar, teniendo en cuenta el número de casillas de colores en la mayoría.
  3. Permite la disociación entre la asunción de riesgos y la impulsividad al determinar si los sujetos simplemente hacen una apuesta en la primera oportunidad. Calculado como Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición descendente menos Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición ascendente.
Controles saludables
Controles sanos que nunca tuvieron DSH
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de alto emocional
Tarea de señal de alto emocional (versión modificada de CANTAB). La medida de resultado son los errores de comisión y omisión: una puntuación más alta (porcentaje) indica un peor rendimiento.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) Imágenes de tensor de difusión (DTI) Volumetría
Otro: Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Datos autoinformados en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: 36 elementos autoadministrados (WHODAS 2.0). Evaluación de seis dominios de discapacidad funcional en la vida diaria. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 a 4. Rango total 0 - 144. Las puntuaciones altas indican una discapacidad más grave.
Prueba de diagnóstico: Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Rasgos de personalidad autoevaluados a través del Inventario de Personalidad para DSM-5 (PID-5). Puntuaciones autoinformadas en dominios de rasgos de personalidad. Las puntuaciones más altas en un dominio indican rasgos más pronunciados en este dominio.
Prueba de diagnóstico: Tarea de señal de parada (CANTAB)
La estimación del tiempo en el que un individuo puede inhibir con éxito sus respuestas el 50% del tiempo.
Prueba de diagnóstico: Cambio de conjunto intra-extradimensional (CANTAB)
  1. El número de ensayos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta (el sujeto presionó el botón incorrecto dentro de la ventana de respuesta), calculado en todos los ensayos evaluados.
  2. El número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, es decir, uno incompatible con la regla actual, ajuste para cada etapa que no se alcanzó.
Prueba de diagnóstico: Prueba de memoria de trabajo espacial (CANTAB)
  1. El número de veces que el sujeto vuelve a visitar incorrectamente una casilla en la que se ha encontrado previamente una ficha. Calculado en todos los ensayos evaluados de cuatro, seis y ocho fichas.
  2. El número de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un alto uso de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado a través de ensayos evaluados con 6 fichas o más.
Prueba de diagnóstico: Prueba Multitarea (CANTAB)
  1. El número de intentos para los cuales el resultado fue una respuesta incorrecta.
  2. La latencia mediana de la respuesta (desde la aparición del estímulo hasta la pulsación del botón). Calculado en todos los ensayos evaluados correctos.
  3. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta en los ensayos que fueron congruentes versus los ensayos que fueron incongruentes. Una puntuación positiva indica que el sujeto es más rápido en intentos congruentes y una puntuación negativa indica que el sujeto es más rápido en intentos incongruentes. Un mayor costo de incongruencia indica que los sujetos tardan más en procesar información contradictoria.
  4. La diferencia entre la mediana de la latencia de respuesta durante los bloques evaluados en los que se usan ambas reglas frente a los bloques evaluados en los que solo se usa una regla. Una puntuación positiva indica que el sujeto responde más lentamente durante los bloques de multitarea e indica un mayor costo de administrar múltiples fuentes de información.
Prueba de diagnóstico: Prueba de tareas de juego de Cambridge
  1. La proporción (0 - 1) de todas las pruebas en las que el sujeto eligió el color mayoritario del cuadro. Calculado sobre todos los ensayos evaluados de las condiciones ascendentes y descendentes en las que difería el número de cajas de cada color.
  2. El ajuste de riesgo es una medida de la sensibilidad al riesgo, basada en la capacidad de modificar las opciones a la luz de la información sobre la probabilidad de diferentes resultados y rastrear el resultado óptimo en cada prueba. La medida se calcula a partir de la proporción media de puntos que el sujeto eligió para apostar, teniendo en cuenta el número de casillas de colores en la mayoría.
  3. Permite la disociación entre la asunción de riesgos y la impulsividad al determinar si los sujetos simplemente hacen una apuesta en la primera oportunidad. Calculado como Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición descendente menos Toma de riesgo CGT para todas las pruebas desde la condición ascendente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Puntuaciones en pruebas cognitivas que miden el funcionamiento ejecutivo
Hasta 1 hora
Nivel de función en la vida diaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
Puntuaciones en WHODAS 2.0
30 dias
Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Más de 1 año (estable)
Puntuaciones en el Inventario de Personalidad para el DSM-5
Más de 1 año (estable)
Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Flujo sanguíneo en la corteza prefrontal durante las pruebas neurocognitivas
Hasta 1 hora
Volumetría
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Volúmenes de sustancia blanca cerebral local
Hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Skane

Colaboradores

Lund University

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Westling, MD PhD, Region Skåne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02732

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no protegidos por la ley sueca de secreto del paciente se pueden compartir después de que se hayan completado los análisis y se hayan aceptado los manuscritos para su publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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