Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспекты членовредительства — распознавание, визуализация и лечение

29 января 2024 г. обновлено: Sofie Westling, Region Skane

Умышленное членовредительство (DSH) является распространенным симптомом психических расстройств. Это исследование направлено на углубление понимания параметров, связанных с DSH, с долгосрочной целью потенциально улучшить и, возможно, персонализировать его лечение.

Короче говоря, исследование будет характеризовать когнитивные, психиатрические и демографические факторы с упором на исполнительную функцию и будет сравнивать результаты людей с DSH, лиц, прекративших DSH, а также психических пациентов без DSH и людей, которые никогда не занимались DSH. Для сравнения групп будут использоваться адекватные статистические тесты.

Участники будут опрошены обученным врачом для получения базовой истории болезни, истории членовредительства и лечения этого, демографических данных и диагностической оценки. После этого участники пройдут стандартизированное нейропсихологическое тестирование, посвященное подавлению эмоциональных реакций, принятию решений и риску, переключению внимания, рабочей памяти, подавлению и планированию. Некоторые участники будут повторять части этого тестирования во время фМРТ, а также проходить DTI и волюмометрию.

Обзор исследования

Подробное описание

Умышленное членовредительство (DSH) является распространенным симптомом психических расстройств. Сегодня нет достаточных знаний о том, почему человек продолжает страдать от DSH, DSH снижается или даже прекращается - независимо от того, проводится лечение или нет. Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать когнитивные, психиатрические и демографические факторы, а также провести визуализацию мозга у лиц, в настоящее время страдающих от DSH, у людей с предшествующей историей DSH, у людей с психическими заболеваниями, но без DSH, и у здоровых людей. Намерение состоит в том, чтобы получить больше информации о факторах, связанных с DSH, и, таким образом, потенциально улучшить и, возможно, персонализировать лечение.

Будут проверены следующие гипотезы:

Лица, страдающие в настоящее время от DSH, имеют более низкие баллы по исполнительной функции, чем люди с предшествующим анамнезом DSH, люди с психическим заболеванием, но без DSH, и здоровые люди.

Лица, страдающие в настоящее время от DSH, имеют более низкий уровень повседневного функционирования и более тяжелые психические симптомы, чем люди с предшествующим анамнезом DSH, люди с психическим заболеванием, но без DSH, и здоровые люди.

Лица, в настоящее время страдающие от DSH, имеют более высокие баллы негативной аффективности, более низкие баллы антагонизма и более низкие баллы расторможенности, измеренные с помощью Личностного опросника для DSM-5, чем люди с предшествующим анамнезом DSH, люди с психическим заболеванием, но без DSH и здоровые люди.

Лица, страдающие в настоящее время от DSH, при выполнении нейрокогнитивных тестов в гипотезе 1 имеют значительно более низкий кровоток в префронтальной сети, чем люди с предшествующей историей DSH, люди с психическим заболеванием, но без DSH и здоровые люди.

У людей, в настоящее время страдающих от DSH, наблюдается уменьшение местного белого вещества головного мозга по сравнению с людьми с предшествующей историей DSH, людьми с психическим заболеванием, но без DSH, и здоровыми людьми.

Материал:

Цель состоит в том, чтобы набрать в общей сложности 300 участников, по 75 участников в каждой группе:

  1. лица с психическими расстройствами и стойким DSH
  2. лица с психическими расстройствами, прекратившие прием DSH
  3. лица с психическими расстройствами, у которых никогда не было DSH
  4. здоровые контроли, у которых никогда не было DSH

Участники будут опрошены обученным врачом для получения базовой истории болезни, истории членовредительства и лечения этого, демографических данных и диагностической оценки. После этого участники пройдут стандартизированное нейропсихологическое тестирование, посвященное подавлению эмоциональных реакций, принятию решений и риску, переключению внимания, рабочей памяти, подавлению и планированию. Некоторые участники будут повторять части этого тестирования во время фМРТ, а также проходить DTI и волюмометрию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sofie Westling, MD PhD
  • Номер телефона: +46174901
  • Электронная почта: sofie.westling@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические участники будут набраны через когорту, зарегистрированную в амбулаторной психиатрической клинике в Лунде.

Здоровые контроли будут набираться через листовки, размещенные на досках объявлений.

Описание

Критерии включения в персистентную группу DSH:

  • Взрослые 18-65 лет.
  • Возможность оставить информированное согласие.
  • Понимает и использует шведский язык без особых трудностей.
  • Психическое расстройство и продолжающееся лечение во взрослой психиатрической клинике.
  • DSH не менее пяти раз в течение последних трех месяцев и DSH не менее десяти раз в течение как минимум одного года.

Критерии исключения для персистирующей группы DSH:

  • Отсутствие в анамнезе DSH и/или DSH менее пяти раз в течение последних трех месяцев и менее десяти раз в течение как минимум одного года
  • Диагностика умственной отсталости
  • Диагностика хронического психотического расстройства
  • Нарушение слуха, нарушение зрения или моторное расстройство, исключающее способность выполнять нейрокогнитивные задачи.

Критерии включения для тех, кто прекратил группу DSH:

  • Взрослые 18-65 лет.
  • Возможность оставить информированное согласие.
  • Понимает и использует шведский язык без особых трудностей.
  • Психическое расстройство и продолжающееся лечение во взрослой психиатрической клинике.
  • Нет DSH в течение последних трех месяцев, но DSH не менее десяти раз в течение как минимум одного года.

Критерии исключения для тех, кто прекратил группу DSH:

  • Любой DSH в течение последних трех месяцев и/или менее десяти раз в течение как минимум одного года
  • Диагностика умственной отсталости
  • Диагностика хронического психотического расстройства
  • Нарушение слуха, нарушение зрения или моторное расстройство, исключающее способность выполнять нейрокогнитивные задачи.

Критерии включения для психического расстройства без группы DSH в анамнезе:

  • Взрослые 18-65 лет.
  • Возможность оставить информированное согласие.
  • Понимает и использует шведский язык без особых трудностей.
  • Психическое расстройство и продолжающееся лечение во взрослой психиатрической клинике.

Критерии исключения психического расстройства без группы DSH в анамнезе:

  • Любой DSH в течение последних трех месяцев и более двух раз в течение жизни
  • Диагностика умственной отсталости
  • Диагностика хронического психотического расстройства
  • Нарушение слуха, нарушение зрения или моторное расстройство, исключающее способность выполнять нейрокогнитивные задачи.

Критерии включения в здоровую контрольную группу:

  • Взрослые 18-65 лет.
  • Возможность оставить информированное согласие.
  • Понимает и использует шведский язык без особых трудностей.

Критерии исключения для здоровой контрольной группы:

  • Диагноз любого психического расстройства
  • Любой DSH в течение последних трех месяцев и более двух раз в течение жизни
  • Нарушение слуха, нарушение зрения или моторное расстройство, исключающее способность выполнять нейрокогнитивные задачи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Умышленное членовредительство
Лица с психическими расстройствами и стойким DSH
Эмоциональная задача «Стоп-сигнал» (модифицированная версия CANTAB). Результат измеряется ошибками комиссии и упущения - более высокий балл (в процентах) указывает на худшую производительность.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Диффузионно-тензорная томография (ДТИ) Волюметрия
Самостоятельно предоставленные данные по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения - 36 пунктов, самостоятельно введенных (WHODAS 2.0). Оценка шести областей функциональной нетрудоспособности в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий диапазон 0–144. Высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Самооценка личностных качеств с помощью Личностного опросника для DSM-5 (PID-5). Самоотчетные баллы по областям личностных качеств. Более высокие баллы в одном домене указывают на более выраженные черты в этом домене.
Оценка времени, в течение которого человек может успешно подавлять свои реакции в 50% случаев.
  1. Количество испытаний, результатом которых был неправильный ответ (субъект нажал неправильную кнопку в окне ответа), рассчитанное для всех оцененных испытаний.
  2. Общее количество раз, когда испытуемый выбирал неправильный стимул, т. е. стимул, несовместимый с текущим правилом, корректировка для каждой стадии, которая не была достигнута.
  1. Количество раз, когда субъект неправильно повторно посещает ящик, в котором ранее был найден жетон. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью жетонами.
  2. Количество раз, когда субъект начинает новый поисковый шаблон с того же поля, с которого он начал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект применяет спланированную стратегию для поиска жетонов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же ящика), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается по оцененным испытаниям с 6 или более токенами.
  1. Количество попыток, результатом которых был неверный ответ.
  2. Медиана латентности ответа (от появления стимула до нажатия кнопки). Рассчитывается по всем правильным оцененным испытаниям.
  3. Разница между медианой латентного периода ответа в испытаниях, которые были конгруэнтны, и в испытаниях, которые были неконгруэнтны. Положительный результат указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с конгруэнтными испытаниями, а отрицательный балл указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с неконгруэнтными испытаниями. Более высокая стоимость несоответствия указывает на то, что испытуемым требуется больше времени для обработки противоречивой информации.
  4. Разница между средней задержкой ответа во время оцениваемых блоков, в которых используются оба правила, и оцениваемых блоков, в которых используется только одно правило. Положительный балл указывает на то, что субъект медленнее реагирует во время блоков многозадачности, и указывает на более высокую стоимость управления несколькими источниками информации.
  1. Доля (0 - 1) всех испытаний, в которых испытуемый выбрал цвет коробки большинства. Рассчитывается по всем оцененным испытаниям как по возрастанию, так и по убыванию, в которых количество ящиков каждого цвета различалось.
  2. Адаптация к риску — это мера чувствительности к риску, основанная на способности изменять выбор в свете информации о вероятности различных результатов и отслеживать оптимальный результат в каждом испытании. Мера рассчитывается из средней доли очков, которые субъект выбирает для ставки, с учетом количества цветных ящиков в большинстве.
  3. Позволяет отделить риск и импульсивность, определяя, делают ли субъекты просто ставку при первой же возможности. Рассчитывается как принятие риска CGT для всех испытаний из нисходящего состояния минус принятие риска CGT для всех испытаний из восходящего состояния.
Клинические случаи, прекратившие членовредительство
Лица с психическими расстройствами, прекратившие прием DSH
Эмоциональная задача «Стоп-сигнал» (модифицированная версия CANTAB). Результат измеряется ошибками комиссии и упущения - более высокий балл (в процентах) указывает на худшую производительность.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Диффузионно-тензорная томография (ДТИ) Волюметрия
Самостоятельно предоставленные данные по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения - 36 пунктов, самостоятельно введенных (WHODAS 2.0). Оценка шести областей функциональной нетрудоспособности в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий диапазон 0–144. Высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Самооценка личностных качеств с помощью Личностного опросника для DSM-5 (PID-5). Самоотчетные баллы по областям личностных качеств. Более высокие баллы в одном домене указывают на более выраженные черты в этом домене.
Оценка времени, в течение которого человек может успешно подавлять свои реакции в 50% случаев.
  1. Количество испытаний, результатом которых был неправильный ответ (субъект нажал неправильную кнопку в окне ответа), рассчитанное для всех оцененных испытаний.
  2. Общее количество раз, когда испытуемый выбирал неправильный стимул, т. е. стимул, несовместимый с текущим правилом, корректировка для каждой стадии, которая не была достигнута.
  1. Количество раз, когда субъект неправильно повторно посещает ящик, в котором ранее был найден жетон. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью жетонами.
  2. Количество раз, когда субъект начинает новый поисковый шаблон с того же поля, с которого он начал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект применяет спланированную стратегию для поиска жетонов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же ящика), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается по оцененным испытаниям с 6 или более токенами.
  1. Количество попыток, результатом которых был неверный ответ.
  2. Медиана латентности ответа (от появления стимула до нажатия кнопки). Рассчитывается по всем правильным оцененным испытаниям.
  3. Разница между медианой латентного периода ответа в испытаниях, которые были конгруэнтны, и в испытаниях, которые были неконгруэнтны. Положительный результат указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с конгруэнтными испытаниями, а отрицательный балл указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с неконгруэнтными испытаниями. Более высокая стоимость несоответствия указывает на то, что испытуемым требуется больше времени для обработки противоречивой информации.
  4. Разница между средней задержкой ответа во время оцениваемых блоков, в которых используются оба правила, и оцениваемых блоков, в которых используется только одно правило. Положительный балл указывает на то, что субъект медленнее реагирует во время блоков многозадачности, и указывает на более высокую стоимость управления несколькими источниками информации.
  1. Доля (0 - 1) всех испытаний, в которых испытуемый выбрал цвет коробки большинства. Рассчитывается по всем оцененным испытаниям как по возрастанию, так и по убыванию, в которых количество ящиков каждого цвета различалось.
  2. Адаптация к риску — это мера чувствительности к риску, основанная на способности изменять выбор в свете информации о вероятности различных результатов и отслеживать оптимальный результат в каждом испытании. Мера рассчитывается из средней доли очков, которые субъект выбирает для ставки, с учетом количества цветных ящиков в большинстве.
  3. Позволяет отделить риск и импульсивность, определяя, делают ли субъекты просто ставку при первой же возможности. Рассчитывается как принятие риска CGT для всех испытаний из нисходящего состояния минус принятие риска CGT для всех испытаний из восходящего состояния.
Клинические случаи без членовредительства
Лица с психическими расстройствами, у которых никогда не было DSH
Эмоциональная задача «Стоп-сигнал» (модифицированная версия CANTAB). Результат измеряется ошибками комиссии и упущения - более высокий балл (в процентах) указывает на худшую производительность.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Диффузионно-тензорная томография (ДТИ) Волюметрия
Самостоятельно предоставленные данные по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения - 36 пунктов, самостоятельно введенных (WHODAS 2.0). Оценка шести областей функциональной нетрудоспособности в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий диапазон 0–144. Высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Самооценка личностных качеств с помощью Личностного опросника для DSM-5 (PID-5). Самоотчетные баллы по областям личностных качеств. Более высокие баллы в одном домене указывают на более выраженные черты в этом домене.
Оценка времени, в течение которого человек может успешно подавлять свои реакции в 50% случаев.
  1. Количество испытаний, результатом которых был неправильный ответ (субъект нажал неправильную кнопку в окне ответа), рассчитанное для всех оцененных испытаний.
  2. Общее количество раз, когда испытуемый выбирал неправильный стимул, т. е. стимул, несовместимый с текущим правилом, корректировка для каждой стадии, которая не была достигнута.
  1. Количество раз, когда субъект неправильно повторно посещает ящик, в котором ранее был найден жетон. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью жетонами.
  2. Количество раз, когда субъект начинает новый поисковый шаблон с того же поля, с которого он начал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект применяет спланированную стратегию для поиска жетонов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же ящика), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается по оцененным испытаниям с 6 или более токенами.
  1. Количество попыток, результатом которых был неверный ответ.
  2. Медиана латентности ответа (от появления стимула до нажатия кнопки). Рассчитывается по всем правильным оцененным испытаниям.
  3. Разница между медианой латентного периода ответа в испытаниях, которые были конгруэнтны, и в испытаниях, которые были неконгруэнтны. Положительный результат указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с конгруэнтными испытаниями, а отрицательный балл указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с неконгруэнтными испытаниями. Более высокая стоимость несоответствия указывает на то, что испытуемым требуется больше времени для обработки противоречивой информации.
  4. Разница между средней задержкой ответа во время оцениваемых блоков, в которых используются оба правила, и оцениваемых блоков, в которых используется только одно правило. Положительный балл указывает на то, что субъект медленнее реагирует во время блоков многозадачности, и указывает на более высокую стоимость управления несколькими источниками информации.
  1. Доля (0 - 1) всех испытаний, в которых испытуемый выбрал цвет коробки большинства. Рассчитывается по всем оцененным испытаниям как по возрастанию, так и по убыванию, в которых количество ящиков каждого цвета различалось.
  2. Адаптация к риску — это мера чувствительности к риску, основанная на способности изменять выбор в свете информации о вероятности различных результатов и отслеживать оптимальный результат в каждом испытании. Мера рассчитывается из средней доли очков, которые субъект выбирает для ставки, с учетом количества цветных ящиков в большинстве.
  3. Позволяет отделить риск и импульсивность, определяя, делают ли субъекты просто ставку при первой же возможности. Рассчитывается как принятие риска CGT для всех испытаний из нисходящего состояния минус принятие риска CGT для всех испытаний из восходящего состояния.
Здоровые элементы управления
Здоровая контрольная группа, у которой никогда не было DSH
Эмоциональная задача «Стоп-сигнал» (модифицированная версия CANTAB). Результат измеряется ошибками комиссии и упущения - более высокий балл (в процентах) указывает на худшую производительность.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Диффузионно-тензорная томография (ДТИ) Волюметрия
Самостоятельно предоставленные данные по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения - 36 пунктов, самостоятельно введенных (WHODAS 2.0). Оценка шести областей функциональной нетрудоспособности в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий диапазон 0–144. Высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Самооценка личностных качеств с помощью Личностного опросника для DSM-5 (PID-5). Самоотчетные баллы по областям личностных качеств. Более высокие баллы в одном домене указывают на более выраженные черты в этом домене.
Оценка времени, в течение которого человек может успешно подавлять свои реакции в 50% случаев.
  1. Количество испытаний, результатом которых был неправильный ответ (субъект нажал неправильную кнопку в окне ответа), рассчитанное для всех оцененных испытаний.
  2. Общее количество раз, когда испытуемый выбирал неправильный стимул, т. е. стимул, несовместимый с текущим правилом, корректировка для каждой стадии, которая не была достигнута.
  1. Количество раз, когда субъект неправильно повторно посещает ящик, в котором ранее был найден жетон. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью жетонами.
  2. Количество раз, когда субъект начинает новый поисковый шаблон с того же поля, с которого он начал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект применяет спланированную стратегию для поиска жетонов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же ящика), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается по оцененным испытаниям с 6 или более токенами.
  1. Количество попыток, результатом которых был неверный ответ.
  2. Медиана латентности ответа (от появления стимула до нажатия кнопки). Рассчитывается по всем правильным оцененным испытаниям.
  3. Разница между медианой латентного периода ответа в испытаниях, которые были конгруэнтны, и в испытаниях, которые были неконгруэнтны. Положительный результат указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с конгруэнтными испытаниями, а отрицательный балл указывает на то, что испытуемый быстрее справляется с неконгруэнтными испытаниями. Более высокая стоимость несоответствия указывает на то, что испытуемым требуется больше времени для обработки противоречивой информации.
  4. Разница между средней задержкой ответа во время оцениваемых блоков, в которых используются оба правила, и оцениваемых блоков, в которых используется только одно правило. Положительный балл указывает на то, что субъект медленнее реагирует во время блоков многозадачности, и указывает на более высокую стоимость управления несколькими источниками информации.
  1. Доля (0 - 1) всех испытаний, в которых испытуемый выбрал цвет коробки большинства. Рассчитывается по всем оцененным испытаниям как по возрастанию, так и по убыванию, в которых количество ящиков каждого цвета различалось.
  2. Адаптация к риску — это мера чувствительности к риску, основанная на способности изменять выбор в свете информации о вероятности различных результатов и отслеживать оптимальный результат в каждом испытании. Мера рассчитывается из средней доли очков, которые субъект выбирает для ставки, с учетом количества цветных ящиков в большинстве.
  3. Позволяет отделить риск и импульсивность, определяя, делают ли субъекты просто ставку при первой же возможности. Рассчитывается как принятие риска CGT для всех испытаний из нисходящего состояния минус принятие риска CGT для всех испытаний из восходящего состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: До 1 часа
Результаты когнитивных тестов, измеряющих исполнительное функционирование
До 1 часа
Уровень функционирования в повседневной жизни
Временное ограничение: 30 дней
Результаты по WHODAS 2.0
30 дней
Черты характера
Временное ограничение: Более 1 года (стабильно)
Баллы по личностному опроснику для DSM-5
Более 1 года (стабильно)
Кровоток
Временное ограничение: До 1 часа
Кровоток в префронтальной коре во время нейрокогнитивных тестов
До 1 часа
Объемность
Временное ограничение: До 1 часа
Объемы локального белого вещества головного мозга
До 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, не защищенные шведским законом о конфиденциальности пациентов, могут быть переданы после того, как анализы завершены и сценарии человека приняты к публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться