妊娠中期の妊娠中絶のための羊膜切開術
2023年8月28日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
妊娠中期の妊娠中絶のための羊膜切開術を伴うフォーリーカテーテルの連続使用
中絶の終了は、多くの論争がある重要な問題です。 深刻な中絶関連合併症の最も一般的な時期は、妊娠第 2 期です。 妊娠中絶の失敗は、妊娠中期における妊娠中絶の最も一般的な徴候の 1 つです。 ミソプロストールとミフェプリストンは中絶の誘発に効果的な薬ですが、これらの薬は現在高価であり、多くの発展途上国では利用できません。
妊娠中期の妊娠中絶のための子宮頸部裂傷に対するフォーリーのカテーテルバルーンの有効性は、以前に証明されています。 胎児の排出時間を効果的に短縮することができます。 羊膜切開術は、膜の人為的な破裂として定義されます。これは、主に分娩誘発に使用される通常の産科の慣行であり、良好な結果と罹患率の低下をもたらします。 産科医は、羊膜切開術をプロスタグランジンやオキシトシンなどの他の方法と組み合わせて、子宮頸部が好ましくない女性の分娩を誘発していました.
分娩誘発における羊膜切開の役割を調査した多くの研究にもかかわらず、妊娠中期の中絶の誘発における羊膜切開の役割を扱った研究は、文献では非常に少ない.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性。
- 妊娠中期のシングルトンで妊娠している女性は、中絶を逃しました（14〜24週）.
- ビショップのスコアは ≤ 4 です。
除外基準:
- 以前に古典的な帝王切開で出産した女性、または子宮筋腫切除術、子宮鏡検査による子宮手術、または円錐切除術などの子宮頸部手術の既往がある女性。
- 多胎妊娠の女性。
- 羊水量が少ないという超音波検査の証拠がある女性。
- 胎児膜破裂の女性。
- 超音波による低着床胎盤の証拠がある女性。
- 子宮内感染の病歴または実験室での証拠。
- 病歴はラテックスアレルギーを示唆している。
- 重度の貧血、高血圧、糖尿病、または凝固障害のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：羊水切開グループ
羊水切開は歯付き鉗子で行われます。
片手でデバイスのハンドルを膣の外で持ち、反対の手の 2 本の指を膣内に置いて先端を導きます。
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クスコ検鏡が配置され、リング鉗子を使用して 16F フォーリー カテーテルが子宮頸部に挿入されます。
次に、バルーンを 40 ml の生理食塩水で膨らませ、引き抜いて、バルーンが子宮頸部の内部口を確実に覆うようにします。
羊膜切開は、歯付き鉗子によって行われます。
片手でデバイスのハンドルを膣の外に出し、反対側の手の 2 本の指を膣の中に入れて先端をガイドします。
鉗子から母体の膣組織を保護するように注意する必要があります。
鉗子が羊膜嚢に到達したら、先端を内側の手の人差し指または中指で嚢に押し付けて膜を突き刺します。
羊水の性質を調べます。
静脈内オキシトシン注入は、10 IU オキシトシン/500 ml グルコース/30 mIU/分として、完全な流産が起こるまで 6 時間ごとに投与されます。
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他の：羊膜切開なしグループ
羊膜切開は行われません
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クスコ検鏡が配置され、リング鉗子を使用して 16F フォーリー カテーテルが子宮頸部に挿入されます。
次に、バルーンを 40 ml の生理食塩水で膨らませ、引き抜いて、バルーンが子宮頸部の内部口を確実に覆うようにします。
静脈内オキシトシン注入は、10 IU オキシトシン/500 ml グルコース/30 mIU/分として、完全な流産が起こるまで 6 時間ごとに投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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導入から完全な流産までの間隔
時間枠：15時間
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15時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。