Amniotomia para interrupção da gravidez no segundo trimestre
Uso Sequencial de Cateter de Foley com Amniotomia para Interrupção da Gravidez no Segundo Trimestre
A interrupção do aborto é uma questão importante que tem muitas controvérsias. O momento mais comum de complicações graves relacionadas ao aborto é o segundo trimestre. O aborto retido é uma das indicações mais comuns de interrupção da gravidez no segundo trimestre. Misoprostol e mifepristona são drogas eficazes para a indução do aborto, mas essas drogas agora são caras e não estão disponíveis em muitos países em desenvolvimento.
A eficácia do balão do cateter de Foley na dilaceração cervical para interrupção da gravidez no meio do trimestre já foi comprovada anteriormente. Pode efetivamente encurtar o tempo de expulsão do feto. A amniotomia define-se como uma ruptura artificial das membranas; é uma prática obstétrica comum utilizada principalmente na indução do parto, com bons resultados e menor morbidade. Os obstetras costumavam combinar a amniotomia com outros métodos, como prostaglandinas ou ocitocina, para induzir o parto em uma mulher com colo do útero desfavorável.
Apesar de muitos estudos que investigaram o papel da amniotomia para a indução do parto, os estudos que abordaram o papel da amniotomia na indução do aborto no segundo trimestre são muito escassos na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos.
- Mulheres grávidas de feto único no meio do trimestre não abortaram (14-24 semanas).
- A pontuação de Bishop é ≤ 4.
Critério de exclusão:
- Mulheres que tiveram parto anterior por cesariana clássica ou tiveram histórico de miomectomia, cirurgia uterina histeroscópica ou cirurgia cervical como conização.
- Mulheres com gestações múltiplas.
- Mulheres com evidência ultrassonográfica de baixo volume de líquido amniótico.
- Mulheres com ruptura de membranas fetais.
- Mulheres com evidência de placenta implantada baixa por ultrassom.
- História ou evidência laboratorial de infecção intra-uterina.
- A história é sugestiva de alergia ao látex.
- Mulheres com anemia grave, hipertensão, diabetes ou com coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de amniotomia
A amniotomia será realizada com pinça dentada.
A alça do dispositivo será segurada com uma mão fora da vagina, enquanto 2 dedos da mão oposta serão colocados na vagina para guiar a ponta.
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Um espéculo de Cusco será colocado e um cateter de Foley 16F será inserido no colo do útero usando uma pinça de anel.
Em seguida, o balão será inflado com 40 ml de solução salina e será puxado para fora para garantir que o balão cubra o orifício interno do colo do útero
A amniotomia será realizada com fórceps dentado.
A alça do aparelho será segurada com uma mão fora da vagina enquanto 2 dedos da mão oposta serão colocados na vagina para guiar a ponta.
Deve-se tomar cuidado para proteger os tecidos vaginais maternos do fórceps.
Assim que a pinça atinge o saco amniótico, a ponta é empurrada contra o saco com o dedo indicador ou médio da mão interna para perfurar as membranas.
A natureza do líquido amniótico será verificada.
A infusão intravenosa de ocitocina será administrada na forma de 10 UI de ocitocina/ 500 ml de glicose/ 30 mUI/minuto a cada 6 horas até que ocorra o aborto completo.
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Outro: Grupo sem amniotomia
Não será feita amniotomia
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Um espéculo de Cusco será colocado e um cateter de Foley 16F será inserido no colo do útero usando uma pinça de anel.
Em seguida, o balão será inflado com 40 ml de solução salina e será puxado para fora para garantir que o balão cubra o orifício interno do colo do útero
A infusão intravenosa de ocitocina será administrada na forma de 10 UI de ocitocina/ 500 ml de glicose/ 30 mUI/minuto a cada 6 horas até que ocorra o aborto completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O intervalo entre a indução e o aborto completo
Prazo: 15 horas
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15 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AM-FO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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