임신 중기 임신 중절을 위한 양막 절개술
2023년 8월 28일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
임신 중기 임신 중절을 위한 양막 절개술과 폴리 카테터의 순차적 사용
낙태의 종료는 많은 논란이 있는 중요한 문제입니다. 심각한 낙태 관련 합병증이 가장 많이 발생하는 시기는 임신 2기입니다. 누락된 낙태는 두 번째 삼 분기에 임신이 종료되는 가장 일반적인 징후 중 하나입니다. 미소프로스톨과 미페프리스톤은 낙태 유도에 효과적인 약물이지만 이러한 약물은 현재 비싸고 많은 개발도상국에서 사용할 수 없습니다.
Foley의 카테터 풍선이 임신 중기 임신 중절을 위한 자궁경부 파열에 대한 효과는 이전에 입증되었습니다. 태아 만출 시간을 효과적으로 단축할 수 있습니다. 양막 절개술은 양막의 인공 파열로 정의됩니다. 그것은 좋은 결과와 낮은 이환율로 주로 노동 유도에 사용되는 일반적인 산과 관행입니다. 산부인과 의사들은 양막 절개술을 프로스타글란딘이나 옥시토신과 같은 다른 방법과 결합하여 자궁경부가 좋지 않은 여성의 분만을 유도했습니다.
분만 유도를 위한 양막 절개술의 역할을 조사한 많은 연구에도 불구하고 임신 중기 낙태 유도에서 양막 절개술의 역할을 다룬 연구는 문헌에서 매우 드뭅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성.
- 삼 분기 중반의 단태 임신 여성은 낙태를 놓쳤습니다(14-24주).
- 비숍의 점수는 ≤ 4입니다.
제외 기준:
- 이전에 고전적인 제왕절개로 분만했거나 근종절제술, 자궁경 자궁 수술 또는 원추절제와 같은 자궁경부 수술의 병력이 있는 여성.
- 다태 임신 여성.
- 양수량이 적다는 초음파 검사 증거가 있는 여성.
- 태아막 파열이 있는 여성.
- 초음파에 의해 낮은 이식 태반의 증거가 있는 여성.
- 자궁내 감염의 병력 또는 검사실 증거.
- 역사는 라텍스 알레르기를 암시합니다.
- 심한 빈혈, 고혈압, 당뇨병 또는 응고병증이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양막절개 그룹
양막절개술은 톱니 겸자를 사용하여 시행됩니다.
장치의 손잡이는 한 손으로 질 바깥쪽을 잡고 반대쪽 손의 두 손가락을 질 안에 넣어 팁을 안내합니다.
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Cusco 검경을 배치하고 링 포셉을 사용하여 16F Foley 카테터를 자궁경부에 삽입합니다.
그런 다음 풍선을 40ml의 식염수로 팽창시키고 풍선이 자궁 경부의 내부 os를 덮도록 빼냅니다.
양막 절개술은 톱니 집게로 수행됩니다.
한 손으로 장치의 손잡이를 질 바깥쪽으로 잡고 반대쪽 손의 두 손가락을 질 안으로 넣어 팁을 안내합니다.
겸자로부터 산모의 질 조직을 보호하기 위해 주의를 기울여야 합니다.
겸자가 양막에 도달하면 양막을 뚫기 위해 내부 손의 검지 또는 중지로 팁을 양막에 밀어 올립니다.
양수의 성질을 확인합니다.
정맥 내 옥시토신 주입은 완전한 유산이 발생할 때까지 매 6시간마다 10IU 옥시토신/500ml 포도당/30mIU/분으로 투여됩니다.
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다른: 양막절개를 하지 않은 그룹
양막절개술은 하지 않을 것입니다.
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Cusco 검경을 배치하고 링 포셉을 사용하여 16F Foley 카테터를 자궁경부에 삽입합니다.
그런 다음 풍선을 40ml의 식염수로 팽창시키고 풍선이 자궁 경부의 내부 os를 덮도록 빼냅니다.
정맥 내 옥시토신 주입은 완전한 유산이 발생할 때까지 매 6시간마다 10IU 옥시토신/500ml 포도당/30mIU/분으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도분만에서 낙태 완료까지의 간격
기간: 15시간
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15시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AM-FO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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