Amniotomia per interruzione di gravidanza nel secondo trimestre
Uso sequenziale del catetere di Foley con amniotomia per l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre
La cessazione dell'aborto è una questione importante che ha molte controversie. Il momento più comune di gravi complicazioni legate all'aborto è il secondo trimestre. L'aborto mancato è una delle indicazioni più comuni di interruzione della gravidanza nel secondo trimestre. Misoprostolo e mifepristone sono farmaci efficaci per l'induzione dell'aborto, ma questi farmaci sono ora costosi e non disponibili in molti paesi in via di sviluppo.
L'efficacia del palloncino del catetere di Foley sullo strappo cervicale per l'interruzione della gravidanza a metà trimestre è stata dimostrata in precedenza. Può efficacemente accorciare il tempo dell'espulsione del feto. L'amniotomia si definisce come una rottura artificiale delle membrane; è una pratica ostetrica ordinaria utilizzata principalmente nell'induzione del travaglio, con buoni risultati e minore morbilità. Gli ostetrici erano soliti combinare l'amniotomia con altri metodi come le prostaglandine o l'ossitocina per indurre il travaglio in una donna con una cervice sfavorevole.
Nonostante numerosi studi che hanno indagato il ruolo dell'amniotomia per l'induzione del travaglio, gli studi che hanno affrontato il ruolo dell'amniotomia nell'induzione dell'aborto nel secondo trimestre sono molto scarsi in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Le donne che sono incinte a metà trimestre singleton hanno mancato l'aborto (14-24 settimane).
- Il punteggio di Bishop è ≤ 4.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito in precedenza con taglio cesareo classico o avevano una storia di -miomectomia, chirurgia uterina isteroscopica o chirurgia cervicale come la conizzazione.
- Donne con gestazioni multiple.
- Donne con evidenza ecografica di basso volume di liquido amniotico.
- Donne con rottura delle membrane fetali.
- Donne con evidenza di placenta impiantata bassa mediante ecografia.
- Anamnesi o evidenza di laboratorio di infezione intrauterina.
- L'anamnesi suggerisce un'allergia al lattice.
- Donne con grave anemia, ipertensione, diabete o con coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di amniotomia
L'amniotomia verrà eseguita mediante una pinza dentata.
L'impugnatura del dispositivo verrà tenuta con una mano fuori dalla vagina mentre 2 dita della mano opposta verranno posizionate nella vagina per guidare la punta.
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Verrà posizionato uno speculum Cusco e un catetere Foley 16F verrà inserito nella cervice utilizzando una pinza ad anello.
Quindi il palloncino verrà gonfiato con 40 ml di soluzione fisiologica e verrà estratto per garantire che il palloncino copra l'orifizio interno della cervice
L'amniotomia sarà eseguita con pinze dentate.
L'impugnatura del dispositivo verrà tenuta con una mano fuori dalla vagina mentre 2 dita della mano opposta verranno posizionate nella vagina per guidare la punta.
È necessario prestare attenzione per proteggere i tessuti vaginali materni dal forcipe.
Una volta che la pinza raggiunge il sacco amniotico, la punta viene spinta contro il sacco con l'indice o il medio della mano interna per perforare le membrane.
Verrà verificata la natura del liquido amniotico.
L'infusione endovenosa di ossitocina verrà somministrata come 10 UI di ossitocina/500 ml di glucosio/30 mIU/minuto ogni 6 ore fino all'aborto completo.
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Altro: Gruppo senza amniotomia
Non verrà effettuata alcuna amniotomia
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Verrà posizionato uno speculum Cusco e un catetere Foley 16F verrà inserito nella cervice utilizzando una pinza ad anello.
Quindi il palloncino verrà gonfiato con 40 ml di soluzione fisiologica e verrà estratto per garantire che il palloncino copra l'orifizio interno della cervice
L'infusione endovenosa di ossitocina verrà somministrata come 10 UI di ossitocina/500 ml di glucosio/30 mIU/minuto ogni 6 ore fino all'aborto completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'intervallo tra l'induzione e il completamento dell'aborto
Lasso di tempo: 15 ore
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15 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM-FO
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