Amniotomia toisen kolmanneksen raskauden keskeyttämiseen
Foley-katetrin peräkkäinen käyttö amniotomialla toisen kolmanneksen raskauden keskeyttämiseen
Abortin lopettaminen on tärkeä kysymys, joka herättää monia kiistoja. Vakavien aborttiin liittyvien komplikaatioiden yleisin ajankohta on toinen kolmannes. Keskeytetty abortti on yksi yleisimmistä merkkejä raskauden keskeytyksestä toisella kolmanneksella. Misoprostoli ja mifepristoni ovat tehokkaita lääkkeitä abortin käynnistämiseen, mutta nämä lääkkeet ovat nyt kalliita, eikä niitä ole saatavilla monissa kehitysmaissa.
Foley's katetripallon tehokkuus kohdunkaulan repimiseen raskauden puolivälissä raskauden keskeyttämiseen on todistettu aiemmin. Se voi tehokkaasti lyhentää sikiön karkotusaikaa. Amniotomia määritellään kalvojen keinotekoiseksi repeämiseksi; se on tavallinen synnytyskäytäntö, jota käytetään pääasiassa synnytyksen induktiossa, hyvillä tuloksilla ja vähemmän sairastuvuudella. Synnytyslääkärit käyttivät amniotomian yhdistämistä muihin menetelmiin, kuten prostaglandiiniin tai oksitosiiniin, synnytyksen aikaansaamiseksi naisella, jolla on epäsuotuisa kohdunkaula.
Huolimatta lukuisista tutkimuksista, joissa on selvitetty amniotomian roolia synnytyksen induktiossa, mutta tutkimukset, jotka käsittelivät amniotomian roolia toisen raskauskolmanneksen abortin induktiossa, ovat kirjallisuudessa hyvin niukkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat naiset.
- Naiset, jotka ovat raskaana yksittäisessä raskauskolmanneksen puolivälissä, keskeyttivät abortin (14-24 viikkoa).
- Bishopin pistemäärä on ≤ 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttivät aikaisemmin perinteisellä keisarileikkauksella tai joilla on ollut myomektomia, hysteroskooppinen kohdun leikkaus tai kohdunkaulan leikkaus, kuten konisaatio.
- Naiset, joilla on useita raskauksia.
- Naiset, joilla on ultraäänitutkimuksissa todisteita pienestä lapsivesimäärästä.
- Naiset, joilla on sikiön kalvojen repeämä.
- Naiset, joilla on ultraäänitutkimuksissa todisteita implantoidusta istukasta.
- Anamneesi tai laboratoriotodisteet kohdunsisäisestä infektiosta.
- Historia viittaa lateksiallergiaan.
- Naiset, joilla on vaikea anemia, verenpainetauti, diabetes tai koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Amniotomia ryhmä
Amniotomia suoritetaan hammaspihdeillä.
Laitteen kahvaa pidetään yhdellä kädellä emättimen ulkopuolella, kun taas vastakkaisen käden 2 sormea asetetaan emättimeen ohjaamaan kärkeä.
|
Cusco speculum asetetaan ja 16F Foley-katetri työnnetään kohdunkaulaan rengaspihdeillä.
Sitten ilmapallo täytetään 40 ml:lla suolaliuosta ja se vedetään ulos sen varmistamiseksi, että pallo peittää kohdunkaulan sisäosan
Amniotomia suoritetaan hammaspihdeillä.
Laitteen kahvaa pidetään yhdellä kädellä emättimen ulkopuolella, kun taas vastakkaisen käden 2 sormea asetetaan emättimeen ohjaamaan kärkeä.
Äidin emättimen kudoksia tulee suojata pihdeiltä.
Kun pihdit saavuttavat lapsivesipussin, kärki työnnetään pussia vasten sisäisen käden etu- tai keskisormella kalvojen lävistämiseksi.
Lapsiveden luonne tarkistetaan.
Laskimonsisäinen oksitosiini-infuusio annetaan 10 IU oksitosiinia/500 ml glukoosia/30 mIU/minuutti 6 tunnin välein, kunnes täydellinen abortti tapahtuu.
|
|
Muut: Ei-amniotomia ryhmä
Amniotomiaa ei tehdä
|
Cusco speculum asetetaan ja 16F Foley-katetri työnnetään kohdunkaulaan rengaspihdeillä.
Sitten ilmapallo täytetään 40 ml:lla suolaliuosta ja se vedetään ulos sen varmistamiseksi, että pallo peittää kohdunkaulan sisäosan
Laskimonsisäinen oksitosiini-infuusio annetaan 10 IU oksitosiinia/500 ml glukoosia/30 mIU/minuutti 6 tunnin välein, kunnes täydellinen abortti tapahtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Induktion ja täydellisen abortin välinen aika
Aikaikkuna: 15 tuntia
|
15 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-FO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .