Amniotomia w celu przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży
Sekwencyjne stosowanie cewnika Foleya z amniotomią w celu przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży
Zakończenie aborcji to ważna kwestia, która budzi wiele kontrowersji. Najczęstszym okresem poważnych powikłań związanych z aborcją jest drugi trymestr ciąży. Nieodebrana aborcja jest jedną z najczęstszych przesłanek przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży. Mizoprostol i mifepriston są skutecznymi lekami do indukcji aborcji, ale leki te są obecnie drogie i niedostępne w wielu krajach rozwijających się.
Skuteczność balonu cewnika Foleya w rozrywaniu szyjki macicy w celu przerwania ciąży w połowie trymestru została już wcześniej udowodniona. Może skutecznie skrócić czas wydalenia płodu. Amniotomia definiuje się jako sztuczne pęknięcie błon; jest to zwykła praktyka położnicza stosowana głównie w indukcji porodu, z dobrymi wynikami i mniejszą chorobowością. Położnicy zwykli łączyć amniotomię z innymi metodami, takimi jak prostaglandyny czy oksytocyna, w celu wywołania porodu u kobiety z niekorzystną szyjką macicy.
Pomimo wielu badań oceniających rolę amniotomii w indukcji porodu, w piśmiennictwie bardzo niewiele jest prac poświęconych roli amniotomii w indukcji poronienia w II trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-40 lat.
- Kobiety, które są w ciąży pojedynczej w połowie trymestru przegapiły aborcję (14-24 tydzień).
- Wynik gońca to ≤ 4.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które wcześniej rodziły przez klasyczne cesarskie cięcie lub miały historię -miomektomii, histeroskopii macicy lub operacji szyjki macicy, takiej jak konizacja.
- Kobiety w ciąży mnogiej.
- Kobiety z ultrasonograficznym dowodem małej objętości płynu owodniowego.
- Kobiety z pęknięciem błon płodowych.
- Kobiety z dowodami nisko wszczepionego łożyska w badaniu ultrasonograficznym.
- Historia lub dowody laboratoryjne zakażenia wewnątrzmacicznego.
- Historia sugeruje alergię na lateks.
- Kobiety z ciężką niedokrwistością, nadciśnieniem, cukrzycą lub z koagulopatią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa amniotomii
Amniotomię przeprowadza się za pomocą kleszczyków zębatych.
Uchwyt urządzenia będzie trzymany jedną ręką na zewnątrz pochwy, podczas gdy 2 palce drugiej ręki zostaną umieszczone w pochwie, aby prowadzić końcówkę.
|
Zostanie umieszczony wziernik Cusco i cewnik Foleya 16F zostanie wprowadzony do szyjki macicy za pomocą kleszczyków pierścieniowych.
Następnie balon zostanie napompowany 40 ml soli fizjologicznej i zostanie wyciągnięty, aby upewnić się, że balon zakrył ujście wewnętrzne szyjki macicy
Amniotomia zostanie wykonana kleszczami zębatymi.
Uchwyt urządzenia będzie trzymany jedną ręką na zewnątrz pochwy, podczas gdy 2 palce drugiej ręki zostaną umieszczone w pochwie, aby poprowadzić końcówkę.
Należy zachować ostrożność, aby chronić tkanki pochwy matki przed kleszczami.
Gdy kleszcze dotrą do worka owodniowego, końcówka jest dociskana do worka palcem wskazującym lub środkowym wewnętrznej ręki, aby przebić błony.
Zostanie sprawdzony charakter płynu owodniowego.
Dożylny wlew oksytocyny będzie podawany jako 10 j.m. oksytocyny/ 500 ml glukozy/ 30 mj.m./minutę co 6 godzin aż do całkowitego poronienia.
|
|
Inny: Grupa bez amniotomii
Nie zostanie wykonana amniotomia
|
Zostanie umieszczony wziernik Cusco i cewnik Foleya 16F zostanie wprowadzony do szyjki macicy za pomocą kleszczyków pierścieniowych.
Następnie balon zostanie napompowany 40 ml soli fizjologicznej i zostanie wyciągnięty, aby upewnić się, że balon zakrył ujście wewnętrzne szyjki macicy
Dożylny wlew oksytocyny będzie podawany jako 10 j.m. oksytocyny/ 500 ml glukozy/ 30 mj.m./minutę co 6 godzin aż do całkowitego poronienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odstęp między indukcją a całkowitym poronieniem
Ramy czasowe: 15 godzin
|
15 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM-FO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .