Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amniotomi til graviditetsafbrydelse i andet trimester

28. august 2023 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Sekventiel brug af Foley-kateter med amniotomi til graviditetsafbrydelse i andet trimester

Afbrydelse af abort er et vigtigt spørgsmål, der har mange kontroverser. Det mest almindelige tidspunkt for alvorlige abort-relaterede komplikationer er andet trimester. Missed abort er en af ​​de mest almindelige indikationer på graviditetsafbrydelse i andet trimester. Misoprostol og mifepriston er effektive lægemidler til induktion af abort, men disse lægemidler er nu dyre og ikke tilgængelige i mange udviklingslande.

Effektiviteten af ​​Foley's kateterballon på cervikal rivning til graviditetsafbrydelse i midten af ​​trimester er blevet bevist før. Det kan effektivt forkorte tiden for udvisningen af ​​fosteret. Amniotomi defineres som et kunstigt brud på membranerne; det er en almindelig obstetrisk praksis, der hovedsageligt anvendes til induktion af fødsel, med gode resultater og mindre sygelighed. Fødselslægerne plejede at kombinere amniotomi med andre metoder såsom prostaglandiner eller oxytocin for at fremkalde fødsel hos en kvinde med en ugunstig livmoderhals.

På trods af masser af undersøgelser, der undersøgte amniotomis rolle for induktion af fødsel, men undersøgelserne, der omhandlede amniotomis rolle i induktionen af ​​abort i andet trimester, er meget sparsomme i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år.
  • Kvinder, der er gravide i singleton midt-trimester, missede abort (14-24 uger).
  • Biskops score er ≤ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der før fødte ved klassisk kejsersnit eller havde en historie med myomektomi, hysteroskopisk livmoderkirurgi eller livmoderhalskirurgi som konisering.
  • Kvinder med flere graviditeter.
  • Kvinder med ultralydsundersøgelse tegn på lavt fostervandsvolumen.
  • Kvinder med brud på fosterhinder.
  • Kvinder med tegn på lav implanteret placenta ved ultralyd.
  • Anamnese eller laboratoriebevis for intrauterin infektion.
  • Historien tyder på latexallergi.
  • Kvinder med svær anæmi, hypertension, diabetes eller med koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Amniotomi gruppe
Amniotomi vil blive udført med en tandet pincet. Enhedens håndtag holdes med den ene hånd uden for skeden, mens 2 fingre på den modsatte hånd placeres i skeden for at styre spidsen.
Enhed: Foley kateter ballon
Et Cusco-spekulum vil blive placeret, og et 16F Foley-kateter vil blive indsat i livmoderhalsen ved hjælp af ringtang. Derefter pustes ballonen op med 40 ml saltvand, og den trækkes ud for at sikre, at ballonen dækker livmoderhalsens indre os.
Procedure: Amniotomi
Amniotomi vil blive udført med en tandet pincet. Enhedens håndtag holdes med den ene hånd uden for skeden, mens 2 fingre på den modsatte hånd placeres i skeden for at styre spidsen. Der bør udvises forsigtighed for at beskytte moderens vaginale væv fra pincet. Når tangen når fostersækken, skubbes spidsen op mod sækken med pegefingeren eller langfingeren på den indre hånd for at gennembore membranerne. Arten af ​​fostervand vil blive kontrolleret.
Medicin: Oxytocin
Den intravenøse oxytocininfusion vil blive administreret som 10 IE oxytocin/500 ml glucose/30 mIU/minut hver 6. time, indtil fuldstændig abort finder sted.
Andet: Ingen amniotomi gruppe
Ingen amniotomi vil blive udført
Enhed: Foley kateter ballon
Et Cusco-spekulum vil blive placeret, og et 16F Foley-kateter vil blive indsat i livmoderhalsen ved hjælp af ringtang. Derefter pustes ballonen op med 40 ml saltvand, og den trækkes ud for at sikre, at ballonen dækker livmoderhalsens indre os.
Medicin: Oxytocin
Den intravenøse oxytocininfusion vil blive administreret som 10 IE oxytocin/500 ml glucose/30 mIU/minut hver 6. time, indtil fuldstændig abort finder sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervallet mellem induktion til fuldstændig abort
Tidsramme: 15 timer
15 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AM-FO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, savnet

Kliniske forsøg med Foley kateter ballon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner