Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amniotomia a terhesség második trimeszterében

2023. augusztus 28. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Foley katéter szekvenciális alkalmazása amniotómiával a terhesség megszakítására a második trimeszterben

Az abortusz megszüntetése fontos kérdés, amely számos vitát vált ki. Az abortuszhoz kapcsolódó súlyos szövődmények leggyakoribb ideje a második trimeszter. Az elmulasztott abortusz a terhesség megszakításának egyik leggyakoribb jele a második trimeszterben. A misoprostol és a mifepriston hatékony gyógyszerek az abortusz kiváltására, de ezek a gyógyszerek ma már drágák, és sok fejlődő országban nem kaphatók.

A Foley-katéteres ballon hatékonysága a méhnyak hasításánál a trimeszter közepén végzett terhességmegszakításnál már korábban is bizonyított. Hatékonyan lerövidítheti a magzat kilökődésének idejét. Az amniotómia a membránok mesterséges szakadása; ez egy közönséges szülészeti gyakorlat, amelyet főként a szülés előidézésére használnak, jó eredménnyel és kisebb megbetegedéssel. A szülészorvosok az amniotomiát más módszerekkel, például prosztaglandinokkal vagy oxitocinnal kombinálták, hogy kedvezőtlen méhnyakú nőknél szüljenek.

Annak ellenére, hogy számos tanulmány vizsgálta az amniotomia szerepét a szülés kiváltásában, az irodalomban nagyon kevés az amniotómia szerepe a második trimeszteres abortusz kiváltásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves nők.
  • Azok a nők, akik egy trimeszter közepén terhesek, elmaradt az abortusz (14-24 hét).
  • Bishop pontszáma ≤ 4.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik korábban klasszikus császármetszéssel szültek, vagy akiknek a kórtörténetében -myomectomia, hiszteroszkópos méhműtét vagy méhnyakműtét, például konizáció volt.
  • Több terhességgel rendelkező nők.
  • Nők ultrahangvizsgálattal alacsony magzatvíz mennyiséget mutattak.
  • Magzathártya-szakadás esetén szenvedő nők.
  • Nők, akiknél ultrahanggal bizonyított, hogy alacsony a méhlepény.
  • Méhen belüli fertőzés anamnézisében vagy laboratóriumi bizonyítékaiban.
  • A történelem latexallergiára utal.
  • Súlyos vérszegénységben, magas vérnyomásban, cukorbetegségben vagy koagulopátiában szenvedő nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Amniotómiás csoport
Az amniotómiát fogazott csipesszel végzik. A készülék fogantyúját egyik kezével a hüvelyen kívül tartjuk, míg a másik kéz 2 ujját a hüvelybe helyezzük, hogy a hegyét vezesse.
Eszköz: Foley katéteres ballon
Cusco-spekulumot helyeznek el, és egy 16F Foley katétert helyeznek be a méhnyakba gyűrűs csipesszel. Ezután a ballont felfújják 40 ml sóoldattal, és kihúzzák, hogy a ballon elfedje a méhnyak belső részét.
Eljárás: Amniotómia
Az amniotómiát fogazott csipesszel végzik. A készülék fogantyúját egyik kezével a hüvelyen kívül tartjuk, míg a másik kéz 2 ujját a hüvelybe helyezzük, hogy a hegyét vezesse. Gondoskodni kell arról, hogy az anya hüvelyi szöveteit megvédje a csipesztől. Amikor a csipesz eléri a magzatvíz zsákot, a hegyét a belső kéz mutató- vagy középső ujjával a zsákhoz nyomják, hogy átszúrják a membránokat. A magzatvíz természetét ellenőrizni fogják.
Drog: Oxitocin
Az intravénás oxitocin infúziót 10 NE oxitocin/500 ml glükóz/30 mIU/perc mennyiségben kell beadni 6 óránként a teljes abortusz bekövetkeztéig.
Egyéb: Amniotomia nélküli csoport
Amniotomia nem fog elvégezni
Eszköz: Foley katéteres ballon
Cusco-spekulumot helyeznek el, és egy 16F Foley katétert helyeznek be a méhnyakba gyűrűs csipesszel. Ezután a ballont felfújják 40 ml sóoldattal, és kihúzzák, hogy a ballon elfedje a méhnyak belső részét.
Drog: Oxitocin
Az intravénás oxitocin infúziót 10 NE oxitocin/500 ml glükóz/30 mIU/perc mennyiségben kell beadni 6 óránként a teljes abortusz bekövetkeztéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az indukció és a teljes abortusz közötti intervallum
Időkeret: 15 óra
15 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AM-FO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Abortusz, kimaradt

Klinikai vizsgálatok a Foley katéteres ballon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel