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Sukalmena InAge: 健康的な食事パターンへの順守を促進するための栄養料理プログラム。 (Sukalmena)

2023年10月2日 更新者:Basque Culinary Center Fundazioa

健康的な食事パターンへの順守を促進するための戦略として過体重または肥満に取り組むための栄養料理プログラムの開発のための実行可能性研究。

現在、公衆衛生の主な健康課題の 1 つは、健康的な食習慣とライフスタイルを促進する新しい戦略を通じて、慢性非感染性疾患を持つ人々の生活の質を改善することです。

人々の食生活の促進と改善を目指す新しい戦略の中で、「Sukalmena-InAge」は、健康を促進するための新しいパラダイムとして料理のスキルと栄養の知識​​が融合する、健康を変革するためのツールとして提案されています。 料理の知識と栄養教育の融合は、料理医学という用語の下で造られました。

現在のプロジェクトは、過体重/肥満の人々の食習慣を改善するための革新的な戦略として提示されています。 この目的のために、ボランティアは料理ワークショップと栄養教育に基づく介入に参加します。 この意味で、参加者は、簡単で楽しく健康的な方法で料理するためのリソースを提供できるように、さまざまな料理と栄養の教育セッションを受けます。

この研究では、この栄養と料理の介入プログラムが健康に及ぼす影響を評価し、これらの結果を、より伝統的な栄養教育を提供して得られた効果と比較します。

潜在的な影響は、最も一般的な慢性疾患 (インスリン、グルコース、総コレステロール、トリグリセリドなど) に関連する特定の生化学的パラメーターの測定を通じて評価されます。 さらに、組織中の終末糖化産物(AGEs)の測定も行います。 AGEs の大量摂取は、健康に悪影響を与える可能性があり、消費される食品の種類だけでなく、それらの準備に使用される調理技術とも相関しています。

調査の概要

詳細な説明

ライフスタイルへの介入は、今日、健康増進と慢性疾患の予防に焦点を当てています。 しかし、ライフスタイルの習慣、より具体的には食生活の変化に関して言えば、時間の経過に伴うこれらの変更の獲得と維持は、影響を与える可能性のある多くの要因により複雑になることがよくあります.

利用可能な科学的証拠に基づいて、果物と野菜の大量消費に基づく食事は、慢性非感染性疾患の発症リスクと逆相関し、全体として死亡率が低いという医療専門家の間でのコンセンサスがあります。 これらの保護効果の一部は、前述の食品に含まれる特定の栄養素、つまり、一価および多価不飽和脂肪酸、繊維、植物化学物質、抗酸化ビタミン、ミネラル、ω-3 脂肪酸、および植物などの生物活性化合物または生物活性化合物による可能性があります。タンパク質。 これらの化合物は抗炎症作用と抗酸化作用を発揮するため、健康的な食事パターンの一部として、たとえば認知状態に関連して、健康的な老化を維持する能力がある可能性があります.

とはいえ、健康的な食事の観点からの調理法の役割を忘れてはなりません。 料理の過程で栄養成分が変化する可能性があり、生物活性成分 (CBA) などの有益な栄養素の損失または増強に寄与するだけでなく、人体にとって有害または有毒である可能性のある化合物の形成にも寄与します。 、終末糖化産物 (AGEs)。

これを考慮して、この研究は、太りすぎまたは肥満の成人の長期的な健康的な老化を促進することを目的とした栄養料理プログラムの実現可能性と予備的な有効性を分析するためのパイロット研究を開発しようとしています. 介入に参加するボランティアは、地中海式ダイエットなどの健康的な食事パターンに基づいた栄養に関する推奨事項と、料理のトレーニングを受け、調理技術と料理の能力を高めることを目指します。

結論として、この研究は、過体重/肥満患者の健康パラメーターに有益な効果を生み出すための栄養と料理の介入の有効性を評価し、得られた結果を料理のトレーニングなしで栄養介入によって得られた健康効果と比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastián、Gipuzkoa、スペイン、20009
        • Basque Culinary Center Fundazioa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満 (BMI 25 ~ 35 kg/m2)
  • スクリーニングアンケート「家庭料理品質指数」(HQI)で低評価

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -食事介入を排除する、または生存を1年未満に制限する深刻な病状。
  • 違法薬物の使用、慢性的なアルコール依存症。
  • 含める前の年に、薬物または食事介入を伴う臨床試験への参加。
  • 過去1年間の減量介入(外科的治療、食事療法または薬理学的治療)
  • 食習慣を変えたり、地中海式食事法に従うことが難しい、または大きな欠点がある(アレルギー、不耐性)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:栄養教育グループ(NEG)

栄養教育グループの参加者には、地中海食に従うための栄養教育情報が書かれたリーフレットが渡されます。 参加者は、この食事療法を 1 か月間続けることが推奨されます。 このグループに割り当てられた参加者には、4 回の訪問が予定されています。

(1) 無作為化前 (T1)。 (2) 無作為化後、介入開始前 (T2)。 (3)(4)介入後(T3)(T4)。 すべての時点で、アンケートが登録され、T2 および T4 で血液サンプルが収集され、最終糖化産物が測定されます。

栄養介入群の患者は、地中海式食事法に従う方法について食事のアドバイスを受けます。 食事の推奨事項は、包括的な文書を使用して栄養士によって研究の開始時に与えられます。
実験的:料理介入グループ (CIG)

料理介入グループに割り当てられた参加者は、1 か月の介入期間中に、書面による栄養教育情報と、8 つのオンライン栄養および料理クラスを受け取ります。 このグループに割り当てられた参加者には、4 回の訪問が予定されています。

(1) 無作為化前 (T1)。 (2) 無作為化後、介入開始前 (T2)。 (3)(4)介入後(T3)(T4)。 すべての時点で、アンケートが登録され、T2 および T4 で血液サンプルが収集され、最終糖化産物が測定されます。

参加者は、訪問 2 と訪問 3 の間に 8 つの料理ワークショップを受けます。 すべての時点で、アンケートが登録され、T2 および T4 で血液サンプルが収集され、最終糖化産物が測定されます。

ボランティアはまた、介入の終了から6か月後に電話で連絡を取り、食べ物や料理の習慣に関する情報を収集します.

料理の介入は、1 か月の介入の間、毎週 2 回、週 2 回行われる 8 つの料理と栄養のワークショップを統合して開発されます。 各料理と栄養のワークショップの所要時間は 1 時間です。したがって、このプログラムでは、合計で 8 時間の栄養教育と、合計で 8 時間の栄養と調理のトレーニングが提供されます。 コースはバスク料理センターの設備の整ったキッチンで行われ、参加者はオンラインで接続され、料理と練習を同時に行うことができます。 すべての料理教室は、ワークショップからの主な持ち帰りメッセージを説明することを目的とした理論的な導入部分から始まります. その後、すべてのクラスは、特定の調理技術と健康的な食材の使用に基づいたさまざまな工夫のデモンストレーションと実践的な準備を含む実践的な部分によって特徴付けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地中海食遵守スクリーナー(MEDAS)によって測定された地中海食への遵守の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後

ベースラインでは、地中海式ダイエットの順守に関するデータが、14 ポイントの地中海式ダイエット順守スクリーナー (MEDAS) によって収集されます。 ベースライン後 4 週間およびベースライン後 6 か月のデータも、このアンケートから収集されます。 MEDAS スコアの範囲は 0 ~ 14 で、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します。

- 省略されていない尺度のタイトル: 地中海式ダイエット順守スクリーナー

ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
調理習慣アンケートの頻度の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
ベースラインでは、調理習慣の頻度に関するデータが 24 点のアンケートによって収集されます。ベースラインから 4 週間後およびベースラインから 6 か月後に、このアンケートからのデータも収集されます。
ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
料理に対する自信の変化アンケート
時間枠:ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
ベースラインでは、料理に対する自信に関するデータが 18 点の質問票によって収集されます。ベースライン後 4 週間およびベースライン後 6 か月のデータも、このアンケートから収集されます。 料理に対する信頼度アンケートは 18 から 90 までの範囲であり、スコアが高いほど自信が高いことを意味します。
ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
料理に対する意識の変化アンケート
時間枠:ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
ベースラインでは、料理に対する態度に関するデータが 18 点のアンケートによって収集されます。ベースライン後 4 週間およびベースライン後 6 か月のデータも、このアンケートから収集されます。 料理に対する態度のアンケートは 18 から 90 の範囲であり、スコアが高いほど自信が高いことを意味します
ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的パラメータの変化(空腹時血糖)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインでは、空腹時血糖値を測定するために血液サンプルが収集されます。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメーターの変化 (空腹時インスリン)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、空腹時インスリンレベルを測定するために血液サンプルが収集されます。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメータの変化(空腹時総コレステロール)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで血液サンプルを採取して、空腹時の総コレステロール値を測定します。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメーターの変化 (空腹時 HDL コレステロール)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで血液サンプルを採取して、空腹時 HDL コレステロール値を測定します。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメータの変化(空腹時LDLコレステロール)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで血液サンプルを採取して、空腹時 LDL コレステロール値を測定します。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメーターの変化 (C 反応性タンパク質レベル)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで血液サンプルを採取して、絶食時のC反応性タンパク質レベルを測定します。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
生化学的パラメーターの変化 (TNFalpha)
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、血液サンプルを採取して TNFalpha レベルを測定します。 このパラメーターの 2 回目の測定は、ベースラインの 4 週間後に実施されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
終末糖化産物(AGEs)レベルの変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
終末糖化産物のレベルを決定するために、ベースラインで血液サンプルを採取します。 ベースラインから 4 週間後に、この決定を繰り返します。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
BMI は、体重 (kg) をベースライン時およびベースライン後 4 週間の身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
脂肪量の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースライン時およびベースライン後 4 週間で、脂肪量を生体インピーダンスによって分析します。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
除脂肪量の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースライン時およびベースライン後 4 週間で、除脂肪量を生体インピーダンスによって分析します。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
股関節周囲の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、股関節周囲は測定器で測定されます。 ベースラインから4週間後、この測定値の決定が繰り返されます
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
胴囲の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、胴囲は測定器で測定されます。 ベースラインから4週間後、この測定値の決定が繰り返されます
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
血圧の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、血圧は測定器で測定されます。 ベースラインから4週間後、この測定値の決定が繰り返されます
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
組織中の終末糖化産物(AGE)の変化
時間枠:ベースライン時および介入開始の 4 週間後
ベースラインで、血圧は測定器で測定されます。 ベースラインから4週間後、この測定値の決定が繰り返されます。
ベースライン時および介入開始の 4 週間後
検証済みの食品頻度アンケート (FFQ) によって測定された食事摂取量の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後
食事摂取量に関するベースラインデータは、食物摂取頻度アンケート(FFQ)を使用して収集され、ベースラインから4週間後にこれらのデータが再度収集されます。 ベースラインから 6 か月後に、これらのデータも収集されます。 FFQは136項目のアンケートです
ベースライン時、介入開始の 4 週間後、および介入開始の 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Usune Etxeberria, PhD、BCC Innovation (Basque Culinary Center Fundazioa)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月26日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2021067

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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