Sukalmena InAge: Programa nutricional-culinario para promover la adherencia a un patrón alimentario saludable. (Sukalmena)
Estudio de Factibilidad para el Desarrollo de un Programa Nutricional-Culinario para Abordar el Sobrepeso u Obesidad como Estrategia para Promover la Adherencia a un Patrón Alimentario Saludable.
Actualmente, uno de los principales retos sanitarios de la salud pública es mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas no transmisibles, a través de nuevas estrategias que promuevan hábitos de alimentación y estilos de vida saludables.
Dentro de las nuevas estrategias que tienen como objetivo promover y mejorar los hábitos alimentarios de la población, “Sukalmena-InAge” se propone como una herramienta transformadora de la salud, donde convergen las habilidades culinarias y los conocimientos nutricionales como un nuevo paradigma para promover la salud. La fusión del conocimiento culinario y la educación nutricional se ha acuñado bajo el término Medicina Culinaria.
El presente proyecto se presenta como una estrategia innovadora para mejorar los hábitos alimentarios de las personas con sobrepeso/obesidad. Para ello, los voluntarios participarán en una intervención que se basará en talleres de cocina y educación nutricional. En este sentido, los participantes recibirán diferentes sesiones de educación culinaria y nutricional con el fin de poder brindarles recursos para cocinar de una manera fácil, amena y saludable.
El estudio evaluará el efecto que este programa de intervención nutricional-culinario podría tener sobre la salud y comparará estos resultados con los efectos obtenidos proporcionando una educación nutricional más tradicional.
Los efectos potenciales se evaluarán mediante la medición de parámetros bioquímicos específicos relacionados con las enfermedades crónicas más prevalentes (insulina, glucosa, colesterol total, triglicéridos, entre otros). Además, se realizará la medición de productos finales de glicación avanzada (AGEs) en tejido. El consumo elevado de AGE podría inducir efectos negativos en la salud y se ha correlacionado con el tipo de alimentos consumidos, pero también con las técnicas culinarias utilizadas para su preparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones en el estilo de vida se centran hoy en día en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades crónicas. Sin embargo, cuando se trata de cambiar los hábitos de vida, y más concretamente, los hábitos alimentarios, la adquisición y el mantenimiento de estas modificaciones en el tiempo suele ser complejo debido a muchos factores que pueden influir.
Existe consenso entre los profesionales de la salud en que, según la evidencia científica disponible, una dieta basada en un alto consumo de frutas y verduras está inversamente asociada con el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas no transmisibles y, en general, con menores tasas de mortalidad. Estos efectos protectores pueden deberse en parte a ciertos nutrientes presentes en los alimentos mencionados, a saber, compuestos biológicamente activos o compuestos bioactivos, como ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados, fibra, fitoquímicos, vitaminas antioxidantes, minerales, ácidos grasos ω-3 y vegetales. proteinas Estos compuestos ejercen efectos antiinflamatorios y antioxidantes, por lo que, como parte de un patrón dietético saludable, pueden tener la capacidad de preservar un envejecimiento saludable, por ejemplo, en relación con el estado cognitivo.
Sin embargo, no se debe olvidar el papel de los métodos culinarios desde una perspectiva dietética saludable. Durante los procesos culinarios se puede modificar el contenido de nutrientes, contribuyendo no solo a la pérdida o potenciación de nutrientes beneficiosos como los componentes biológicamente activos (CBA), sino también a la formación de compuestos que pueden ser nocivos o tóxicos para el organismo humano, por ejemplo , productos finales de glicación avanzada (AGE).
Teniendo esto en cuenta, este estudio busca desarrollar un estudio piloto para analizar la factibilidad y eficacia preliminar de un programa nutricional-culinario con el objetivo de promover el envejecimiento saludable a largo plazo en adultos con sobrepeso u obesidad. Los voluntarios que participen en la intervención recibirán recomendaciones nutricionales basadas en un patrón de alimentación saludable como la Dieta Mediterránea, junto con una formación culinaria, buscando potenciarlos en técnicas de cocina y capacidades culinarias.
En conclusión, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención nutricional-culinaria para producir efectos beneficiosos sobre los parámetros de salud de pacientes con sobrepeso/obesidad y comparar los resultados obtenidos con los efectos sobre la salud obtenidos mediante una intervención nutricional sin formación culinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Usune Etxeberria, PhD
- Número de teléfono: 682395326
- Correo electrónico: uetxeberria@bculinary.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucía Gayoso, PhD
- Número de teléfono: 683 512 569
- Correo electrónico: lgayoso@bculinary.com
Ubicaciones de estudio
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Gipuzkoa
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Donostia-San Sebastián, Gipuzkoa, España, 20009
- Basque Culinary Center Fundazioa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad (IMC entre 25 y 35 kg/m2)
- Puntuación baja en el cuestionario de cribado "Índice de calidad de la cocina casera" (HQI)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Condición médica grave que impide la intervención dietética o limita la supervivencia a menos de un año.
- Consumo de drogas ilícitas, alcoholismo crónico.
- Participación en cualquier ensayo clínico con fármacos o intervención dietética durante el año anterior a la inclusión.
- Intervención para la pérdida de peso (tratamiento quirúrgico, tratamiento dietético o farmacológico) durante el último año
- Dificultad o grandes inconvenientes para cambiar los hábitos alimentarios y seguir la dieta mediterránea (alergias, intolerancias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de educación nutricional (NEG)
A los participantes del grupo de educación nutricional se les entregará un tríptico con información educativa nutricional escrita para seguir una dieta mediterránea. Se alentará a los participantes a adherirse a esta dieta durante un mes. Se programarán cuatro visitas para los participantes asignados a este grupo: (1) antes de la aleatorización (T1); (2) después de la aleatorización y antes del inicio de la intervención (T2); y (3) (4) después de la intervención (T3)(T4). En todos los puntos de tiempo, se registrarán cuestionarios y en T2 y T4 se recolectarán muestras de sangre y se medirán los productos finales de glicación avanzada. |
Los pacientes del grupo de intervención nutricional recibirán consejos dietéticos sobre cómo seguir una dieta mediterránea.
Los nutricionistas darán las recomendaciones dietéticas al comienzo del estudio utilizando material escrito completo.
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Experimental: Grupo de intervención culinaria (CIG)
Los participantes asignados al grupo de intervención culinaria recibirán información educativa sobre nutrición por escrito, así como ocho clases de nutrición y cocina en línea durante el período de intervención de un mes. Se programarán cuatro visitas para los participantes asignados a este grupo: (1) antes de la aleatorización (T1); (2) después de la aleatorización y antes del inicio de la intervención (T2); y (3) (4) después de la intervención (T3)(T4). En todos los puntos de tiempo, se registrarán cuestionarios y en T2 y T4 se recolectarán muestras de sangre y se medirán los productos finales de glicación avanzada. Los participantes recibirán 8 talleres culinarios entre la visita 2 y la visita 3. En todos los puntos de tiempo, se registrarán cuestionarios y en T2 y T4 se recolectarán muestras de sangre y se medirán los productos finales de glicación avanzada. También se contactará telefónicamente con los voluntarios a los 6 meses de finalizada la intervención para recabar información sobre alimentación y hábitos culinarios. |
La intervención culinaria se desarrollará integrando ocho talleres culinarios y nutricionales que se impartirán cada semana, dos veces por semana, durante un mes de intervención.
La duración de cada taller culinario y nutricional será de 1 hora, por lo que el programa brindará un total de horas de educación nutricional y un total de 8 horas de capacitación nutricional y culinaria.
Los cursos tendrán lugar en una cocina bien equipada de Basque Culinary Center y los participantes estarán conectados online para poder cocinar y practicar al mismo tiempo.
Todas las clases de cocina comenzarán con una parte introductoria teórica que tiene como objetivo explicar los principales mensajes para llevar a casa del taller.
Posteriormente, cada clase se caracterizará por una parte práctica que incluirá la demostración y preparación práctica de diferentes elaboraciones basadas en el uso de técnicas de cocina específicas e ingredientes saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia a la Dieta Mediterránea medida por Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Al inicio, los datos sobre la adherencia a la Dieta Mediterránea se recopilarán mediante un Cribador de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS) de 14 puntos. También se recopilarán datos de 4 semanas posteriores a la línea de base y 6 meses posteriores a la línea de base de este cuestionario. El puntaje MEDAS puede variar de 0 a 14 y los puntajes más altos significan un mejor resultado. - Título de la escala sin abreviar: Medidor de Adherencia a la Dieta Mediterránea |
Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Cuestionario de Cambio en la Frecuencia de Hábitos de Cocina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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En la línea de base, los datos sobre la frecuencia de los hábitos de cocina se recopilarán mediante un cuestionario de 24 puntos. 4 semanas después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base, también se recopilarán datos de este cuestionario.
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Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Confianza hacia la cocina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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En la línea de base, los datos sobre la Confianza hacia la cocina se recopilarán mediante un cuestionario de 18 puntos. También se recopilarán datos de 4 semanas posteriores a la línea de base y 6 meses posteriores a la línea de base de este cuestionario.
El cuestionario de Confianza hacia la cocina puede variar de 18 a 90 y las puntuaciones más altas significan una mayor confianza.
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Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Cambio en la actitud hacia la cocina Cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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En la línea de base, los datos sobre la actitud hacia la cocina se recopilarán mediante un cuestionario de 18 puntos. También se recopilarán datos de 4 semanas posteriores a la línea de base y 6 meses posteriores a la línea de base de este cuestionario.
El cuestionario de Actitud hacia la cocina puede variar de 18 a 90 y las puntuaciones más altas significan una mayor confianza.
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Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en parámetros bioquímicos (Glucosa en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de glucosa en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en parámetros bioquímicos (Insulina en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir el nivel de insulina en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en parámetros bioquímicos (colesterol total en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de colesterol total en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en los parámetros bioquímicos (colesterol HDL en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de colesterol HDL en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en parámetros bioquímicos (colesterol LDL en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de colesterol LDL en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en los parámetros bioquímicos (niveles de proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de proteína C reactiva en ayunas.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en parámetros bioquímicos (TNFalfa)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de TNFalfa.
La segunda medición de este parámetro se realizará 4 semanas después de la línea de base.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en el nivel de productos finales de glicación avanzada (AGE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio, se recolectarán muestras de sangre para determinar los niveles de productos finales de glicación avanzada.
4 semanas después de la línea de base, se repetirá esta determinación.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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El IMC se calculará como el peso corporal (kg) dividido por la altura (m) al cuadrado al inicio y 4 semanas después del inicio
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio y 4 semanas después del inicio, la masa grasa se analizará mediante bioimpedancia.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Al inicio y 4 semanas después del inicio, la masa libre de grasa se analizará mediante bioimpedancia.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambios en la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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En la línea de base, la circunferencia de la cadera se medirá con una medición.
4 semanas post-basal, se repetirá la determinación de esta medida
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambios en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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En la línea de base, la circunferencia de la cintura se medirá con una medición.
4 semanas post-basal, se repetirá la determinación de esta medida
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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En la línea de base, la presión arterial se medirá con una medición.
4 semanas post-basal, se repetirá la determinación de esta medida
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en los productos finales de glicación avanzada (AGE) en el tejido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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En la línea de base, la presión arterial se medirá con una medición.
4 semanas post-basal, se repetirá la determinación de esta medida.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas al comienzo de la intervención
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Cambio en la ingesta dietética medida por el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) validado
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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En la línea de base, los datos sobre la ingesta dietética se recopilarán mediante un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) y 4 semanas después de la línea de base, estos datos se recopilarán nuevamente.
6 meses después de la línea de base, estos datos también se recopilarán.
El FFQ es un cuestionario de 136 ítems
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Al inicio del estudio, después de 4 semanas el comienzo de la intervención y después de 6 meses el comienzo de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usune Etxeberria, PhD, BCC Innovation (Basque Culinary Center Fundazioa)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zaharia OP, Kupriyanova Y, Karusheva Y, Markgraf DF, Kantartzis K, Birkenfeld AL, Trenell M, Sahasranaman A, Cheyette C, Kossler T, Bodis K, Burkart V, Hwang JH, Roden M, Szendroedi J, Pesta DH. Improving insulin sensitivity, liver steatosis and fibrosis in type 2 diabetes by a food-based digital education-assisted lifestyle intervention program: a feasibility study. Eur J Nutr. 2021 Oct;60(7):3811-3818. doi: 10.1007/s00394-021-02521-3. Epub 2021 Apr 11.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Mills S, White M, Brown H, Wrieden W, Kwasnicka D, Halligan J, Robalino S, Adams J. Health and social determinants and outcomes of home cooking: A systematic review of observational studies. Appetite. 2017 Apr 1;111:116-134. doi: 10.1016/j.appet.2016.12.022. Epub 2016 Dec 23.
- Abate G, Marziano M, Rungratanawanich W, Memo M, Uberti D. Nutrition and AGE-ing: Focusing on Alzheimer's Disease. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7039816. doi: 10.1155/2017/7039816. Epub 2017 Jan 12.
- Chou PS, Wu MN, Yang CC, Shen CT, Yang YH. Effect of Advanced Glycation End Products on the Progression of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2019;72(1):191-197. doi: 10.3233/JAD-190639.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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