- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04908163
Sukalmena InAge: Ravitsemus-kulinaarinen ohjelma, jolla edistetään terveellisen ruokavalion noudattamista. (Sukalmena)
Toteutettavuustutkimus ravitsemus-kulinaarisen ohjelman kehittämiseksi ylipainon tai liikalihavuuden torjumiseksi strategiana, jolla edistetään terveellisen ruokavalion noudattamista.
Tällä hetkellä yksi kansanterveyden tärkeimmistä terveyshaasteista on parantaa kroonisia ei-tarttuvia sairauksia sairastavien ihmisten elämänlaatua uusien strategioiden avulla, jotka edistävät terveellisiä ruokailutottumuksia ja elämäntapoja.
Väestön ruokailutottumusten edistämiseen ja parantamiseen tähtäävissä uusissa strategioissa "Sukalmena-InAge" on ehdotettu terveyttä muuttavan työkaluksi, jossa kulinaariset taidot ja ravitsemustieto yhtyvät uudeksi terveyttä edistäväksi paradigmaksi. Kulinaristisen tiedon ja ravitsemuskasvatuksen yhdistäminen on keksitty kulinaarisen lääketieteen alle.
Tämä projekti esitetään innovatiivisena strategiana ylipainoisten/lihavien ihmisten ruokailutottumusten parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten vapaaehtoiset osallistuvat interventioon, joka perustuu ruoanlaittotyöpajoihin ja ravitsemuskasvatukseen. Tässä mielessä osallistujat saavat erilaisia ruoanlaitto- ja ravitsemusvalistustunteja, jotta he voivat tarjota resursseja ruoanlaittoon helposti, nautinnollisesti ja terveellisesti.
Tutkimuksessa arvioidaan tämän ravitsemus-kulinaarisen interventio-ohjelman vaikutusta terveyteen ja verrataan näitä tuloksia perinteisemmän ravitsemuskoulutuksen avulla saatuihin vaikutuksiin.
Mahdollisia vaikutuksia arvioidaan mittaamalla spesifisiä biokemiallisia parametreja, jotka liittyvät yleisimpiin kroonisiin sairauksiin (mm. insuliini, glukoosi, kokonaiskolesteroli, triglyseridit). Lisäksi suoritetaan edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) mittaus kudoksessa. AGE:n runsas kulutus voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia terveyteen, ja se on korreloitu kulutetun ruoan tyyppiin, mutta myös niiden valmistuksessa käytettyihin kulinaarisiin tekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntapainterventiot keskittyvät nykyään terveyden edistämiseen ja kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyyn. Kuitenkin, kun kyse on elämäntapojen ja erityisesti ruokailutottumusten muuttamisesta, näiden muutosten hankkiminen ja ylläpitäminen ajan myötä on usein monimutkaista johtuen monista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa.
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat yksimielisiä siitä, että saatavilla olevan tieteellisen näytön perusteella runsaaseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen perustuva ruokavalio liittyy käänteisesti kroonisten ei-tarttuvien sairauksien riskiin ja yleisesti ottaen alhaisempaan kuolleisuuteen. Nämä suojaavat vaikutukset saattavat johtua osittain tietyistä mainituissa elintarvikkeissa olevista ravintoaineista, nimittäin biologisesti aktiivisista yhdisteistä tai bioaktiivisista yhdisteistä, kuten mono- ja monityydyttymättömistä rasvahapoista, kuiduista, fytokemikaaleista, antioksidanttivitamiineista, kivennäisaineista, ω-3-rasvahapoista ja kasveista. proteiinit. Näillä yhdisteillä on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia, joten osana terveellistä ruokavaliota niillä voi olla kykyä säilyttää terve ikääntyminen esimerkiksi kognitiivisen tilan suhteen.
Kulinaaristen menetelmien roolia terveellisen ruokavalion näkökulmasta ei kuitenkaan pidä unohtaa. Kulinaaristen prosessien aikana ravintoainepitoisuutta voidaan muuttaa, mikä ei edistä vain hyödyllisten ravintoaineiden, kuten biologisesti aktiivisten komponenttien (CBA:t) häviämistä tai lisääntymistä, vaan myös sellaisten yhdisteiden muodostumista, jotka voivat olla haitallisia tai myrkyllisiä esimerkiksi ihmisorganismille. , Advanced Glycation End Products (AGEs).
Tämä huomioon ottaen tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään pilottitutkimus, jossa analysoidaan ylipainoisten tai liikalihavien aikuisten pitkäjänteistä tervettä ikääntymistä edistävän ravitsemus-kulinaarisen ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Interventioon osallistuvat vapaaehtoiset saavat ravitsemussuosituksia, jotka perustuvat terveelliseen ruokavalioon, kuten Välimeren ruokavalioon, sekä kulinaarisen koulutuksen, jolla pyritään vahvistamaan heitä ruoanlaittotekniikoissa ja kulinaarisissa valmiuksissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemus-kulinaaristen interventioiden tehokkuutta tuottaa myönteisiä vaikutuksia ylipainoisten/lihavien potilaiden terveysparametreihin ja verrata saatuja tuloksia ravitsemusinterventiolla ilman kulinaarista koulutusta saatuihin terveysvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20009
- Basque Culinary Center Fundazioa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI 25-35 kg/m2)
- Matala pistemäärä seulontakyselyssä "Homecooking Quality Index" (HQI)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Vakava lääketieteellinen tila, joka estää ravitsemukselliset toimet tai rajoittaa eloonjäämisen alle yhteen vuoteen.
- Huumeiden käyttö, krooninen alkoholismi.
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin lääkkeillä tai ruokavaliolla vuoden aikana ennen sisällyttämistä.
- Painonpudotustoimenpiteet (kirurginen hoito, ruokavalio tai lääkehoito) viimeisen vuoden aikana
- Vaikeus tai suuret haitat muuttaa ruokailutottumuksia ja noudattaa Välimeren ruokavaliota (allergiat, intoleranssit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatusryhmä (NEG)
Ravitsemusvalistusryhmän osallistujille jaetaan kirjallinen ravitsemuskasvatustieto välimerellisen ruokavalion noudattamista varten. Osallistujia kannustetaan noudattamaan tätä ruokavaliota kuukauden ajan. Tähän ryhmään nimetyille osallistujille järjestetään neljä vierailua: (1) ennen satunnaistamista (T1); (2) satunnaistamisen jälkeen ja ennen toimenpiteen alkua (T2); ja (3) (4) toimenpiteen jälkeen (T3) (T4). Kaikkina ajankohtina kyselylomakkeet rekisteröidään ja T2- ja T4-vaiheessa otetaan verinäytteitä ja mitataan pitkälle kehittyneet glykaation lopputuotteet. |
Ravitsemusinterventioryhmän potilaat saavat ravitsemusneuvoja Välimeren ruokavalion noudattamiseen.
Ravitsemussuositukset antavat tutkimuksen alussa ravitsemusasiantuntijat kattavan kirjallisen materiaalin avulla.
|
|
Kokeellinen: Kulinaarinen interventioryhmä (CIG)
Kulinaariseen interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat kirjallisen ravitsemuskasvatustiedon sekä kahdeksan online-ravitsemus- ja ruoanlaittokurssia kuukauden mittaisen interventiojakson aikana. Tähän ryhmään nimetyille osallistujille järjestetään neljä vierailua: (1) ennen satunnaistamista (T1); (2) satunnaistamisen jälkeen ja ennen toimenpiteen alkua (T2); ja (3) (4) toimenpiteen jälkeen (T3) (T4). Kaikkina ajankohtina kyselylomakkeet rekisteröidään ja T2- ja T4-vaiheessa otetaan verinäytteitä ja mitataan pitkälle kehittyneet glykaation lopputuotteet. Osallistujat saavat 8 kulinaarista työpajaa vierailun 2 ja 3 välillä. Kaikkina ajankohtina kyselylomakkeet rekisteröidään ja T2- ja T4-vaiheessa otetaan verinäytteitä ja mitataan pitkälle kehittyneet glykaation lopputuotteet. Vapaaehtoisiin ollaan yhteydessä myös puhelimitse kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta voidaan kerätä tietoa ruoka- ja kulinaarisista tavoista. |
Kulinaarista interventiota kehitetään yhdistämällä kahdeksan kulinaarista ja ravitsemustyöpajaa, jotka pidetään joka viikko, kahdesti viikossa, kuukauden mittaisen intervention aikana.
Jokaisen kulinaarisen ja ravitsemustyöpajan kesto on 1 tunti, joten ohjelmassa järjestetään ravitsemuskasvatusta yhteensä tuntia ja ravitsemus- ja ruoanlaittokoulutusta yhteensä 8 tuntia.
Kurssit järjestetään Basque Culinary Centerin hyvin varustetussa keittiössä ja osallistujat yhdistetään verkkoon, jotta he voivat valmistaa ruokaa ja harjoitella samanaikaisesti.
Kaikki ruoanlaittotunnit alkavat teoreettisella johdanto-osuudella, jonka tarkoituksena on selittää työpajan tärkeimmät kotiin vietävät viestit.
Myöhemmin jokaiselle tunnille on ominaista käytännönläheinen osa, joka sisältää erilaisten valmistusmenetelmien ja terveellisten raaka-aineiden esittelyn ja käytännön valmistelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos välimerellisen ruokavalion noudattamisessa, mitattuna Mediterranean Diet Adherence Screenerillä (MEDAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Lähtötilanteessa tiedot Välimeren ruokavalion noudattamisesta kerätään 14 pisteen Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -seulonnalla. Tästä kyselystä kerätään myös tiedot 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. MEDAS-pisteet voivat vaihdella välillä 0–14, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Lyhentämätön asteikon otsikko: Mediterranean Diet Adherence Screener |
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
|
Muutos ruoanlaittotottumusten tiheydessä -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Lähtötilanteessa tiedot ruoanlaittotottumusten yleisyydestä kerätään 24-pisteisellä kyselylomakkeella. 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen kerätään myös tämän kyselyn tiedot.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
|
Muutos luottamus ruoanlaittoa kohtaan -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Lähtötilanteessa tietoa Luottamuksesta ruoanlaittoon kerätään 18 pisteen kyselylomakkeella. Tästä kyselystä kerätään myös tiedot 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Luottamus ruoanlaittoon -kysely voi vaihdella välillä 18-90, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa luottamusta.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
|
Muutos suhtautumisessa ruoanlaittoon -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Lähtötilanteessa tietoa asenteesta ruoanlaittoa kohtaan kerätään 18 pisteen kyselylomakkeella. Tästä kyselystä kerätään myös tiedot 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Asenne ruoanlaittoon -kysely voi vaihdella välillä 18-90, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa luottamusta
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (paastoglukoosi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paastoglukoositason mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (paastoinsuliini)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paastoinsuliinitason mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (paaston kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paaston kokonaiskolesterolitason mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (paaston HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paasto-HDL-kolesterolitasojen mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (paaston LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paasto-LDL-kolesterolitasojen mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutokset biokemiallisissa parametreissa (C-reaktiivisen proteiinin tasot)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paasto-C-reaktiivisen proteiinin tason mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa (TNFalpha)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä TNFalfa-tasojen mittaamiseksi.
Tämän parametrin toinen mittaus suoritetaan 4 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa verinäytteitä kerätään edistyneiden glykaation lopputuotteiden tasojen määrittämiseksi.
4 viikkoa perustilanteen jälkeen tämä määritys toistetaan.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
BMI lasketaan jaettuna ruumiinpainolla (kg) pituudella (m) neliöllä lähtötilanteessa ja 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa perustilanteen jälkeen rasvamassa analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa perustilanteen jälkeen rasvaton massa analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutokset lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa lantion ympärysmitta mitataan mittauksella.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa vyötärön ympärysmitta mitataan mittauksella.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa verenpaine mitataan mittauksella.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos edistyneissä glykaation lopputuotteissa (AGE) kudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
Lähtötilanteessa verenpaine mitataan mittauksella.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen alussa
|
|
Muutos ruokavaliosta mitattuna validoidulla Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Lähtötilanteessa tiedot ravinnonsaannista kerätään käyttämällä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä, ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen nämä tiedot kerätään uudelleen.
Myös nämä tiedot kerätään kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
FFQ on 136 kohdan kyselylomake
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua interventio aloitetaan ja 6 kuukauden kuluttua interventio alkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usune Etxeberria, PhD, BCC Innovation (Basque Culinary Center Fundazioa)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zaharia OP, Kupriyanova Y, Karusheva Y, Markgraf DF, Kantartzis K, Birkenfeld AL, Trenell M, Sahasranaman A, Cheyette C, Kossler T, Bodis K, Burkart V, Hwang JH, Roden M, Szendroedi J, Pesta DH. Improving insulin sensitivity, liver steatosis and fibrosis in type 2 diabetes by a food-based digital education-assisted lifestyle intervention program: a feasibility study. Eur J Nutr. 2021 Oct;60(7):3811-3818. doi: 10.1007/s00394-021-02521-3. Epub 2021 Apr 11.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Mills S, White M, Brown H, Wrieden W, Kwasnicka D, Halligan J, Robalino S, Adams J. Health and social determinants and outcomes of home cooking: A systematic review of observational studies. Appetite. 2017 Apr 1;111:116-134. doi: 10.1016/j.appet.2016.12.022. Epub 2016 Dec 23.
- Abate G, Marziano M, Rungratanawanich W, Memo M, Uberti D. Nutrition and AGE-ing: Focusing on Alzheimer's Disease. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7039816. doi: 10.1155/2017/7039816. Epub 2017 Jan 12.
- Chou PS, Wu MN, Yang CC, Shen CT, Yang YH. Effect of Advanced Glycation End Products on the Progression of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2019;72(1):191-197. doi: 10.3233/JAD-190639.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .