Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukalmena InAge: Program żywieniowo-kulinarny promujący przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania. (Sukalmena)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Basque Culinary Center Fundazioa

Studium wykonalności opracowania programu żywieniowo-kulinarnego walki z nadwagą lub otyłością jako strategii promującej przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania.

Obecnie jednym z głównych wyzwań zdrowotnych zdrowia publicznego jest poprawa jakości życia osób z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi poprzez nowe strategie promujące zdrowe nawyki żywieniowe i styl życia.

W ramach nowych strategii, które mają na celu promowanie i poprawę nawyków żywieniowych populacji, proponuje się „Sukalmena-InAge” jako narzędzie do zmiany zdrowia, w którym umiejętności kulinarne i wiedza żywieniowa łączą się jako nowy paradygmat promowania zdrowia. Połączenie wiedzy kulinarnej i edukacji żywieniowej powstało pod nazwą Medycyny Kulinarnej.

Prezentowany projekt jest prezentowany jako innowacyjna strategia poprawy nawyków żywieniowych osób z nadwagą/otyłością. W tym celu wolontariusze wezmą udział w interwencji, która polegać będzie na warsztatach kulinarnych i edukacji żywieniowej. W tym sensie uczestnicy wezmą udział w różnych sesjach edukacji kulinarnej i żywieniowej, aby móc zapewnić im zasoby do gotowania w łatwy, przyjemny i zdrowy sposób.

W badaniu zostanie oceniony wpływ, jaki ten program interwencji żywieniowo-kulinarnych może wywrzeć na zdrowie i porówna te wyniki z efektami uzyskanymi w ramach bardziej tradycyjnej edukacji żywieniowej.

Potencjalne skutki będą oceniane poprzez pomiary określonych parametrów biochemicznych związanych z najczęściej występującymi chorobami przewlekłymi (m.in. insulina, glukoza, cholesterol całkowity, trójglicerydy). Ponadto zostanie przeprowadzony pomiar końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGEs) w tkankach. Wysokie spożycie AGEs może wywoływać negatywne skutki zdrowotne i zostało skorelowane z rodzajem spożywanej żywności, ale także z technikami kulinarnymi stosowanymi do jej przygotowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje dotyczące stylu życia są obecnie ukierunkowane na promocję zdrowia i zapobieganie chorobom przewlekłym. Jednak jeśli chodzi o zmianę nawyków związanych ze stylem życia, a dokładniej nawyków żywieniowych, nabycie i utrzymanie tych modyfikacji w czasie jest często złożone ze względu na wiele czynników, które mogą mieć wpływ.

Wśród pracowników służby zdrowia panuje zgoda co do tego, że na podstawie dostępnych dowodów naukowych dieta oparta na wysokim spożyciu owoców i warzyw jest odwrotnie proporcjonalna do ryzyka rozwoju przewlekłych chorób niezakaźnych i ogólnie niższych wskaźników śmiertelności. Te efekty ochronne mogą być częściowo spowodowane niektórymi składnikami odżywczymi obecnymi w wymienionej żywności, a mianowicie związkami biologicznie czynnymi lub bioaktywnymi, takimi jak jedno- i wielonienasycone kwasy tłuszczowe, błonnik, fitochemikalia, witaminy przeciwutleniające, minerały, kwasy tłuszczowe ω-3 i rośliny białka. Związki te wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, dlatego w ramach zdrowego schematu żywieniowego mogą mieć zdolność do zachowania zdrowego starzenia się, na przykład w odniesieniu do stanu poznawczego.

Niemniej jednak nie należy zapominać o roli metod kulinarnych z punktu widzenia zdrowego odżywiania. Podczas procesów kulinarnych zawartość składników odżywczych może ulec zmianie, przyczyniając się nie tylko do utraty lub wzmocnienia korzystnych składników odżywczych, takich jak składniki biologicznie czynne (CBA), ale także do powstawania związków, które mogą być szkodliwe lub toksyczne dla organizmu człowieka, np. , Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE).

Biorąc to pod uwagę, niniejsze badanie ma na celu opracowanie badania pilotażowego w celu przeanalizowania wykonalności i wstępnej skuteczności programu żywieniowo-kulinarnego mającego na celu promowanie długoterminowego zdrowego starzenia się u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością. Wolontariusze uczestniczący w interwencji otrzymają zalecenia żywieniowe oparte na zdrowym wzorcu żywieniowym, takim jak dieta śródziemnomorska, wraz ze szkoleniem kulinarnym, mającym na celu wzmocnienie ich technik gotowania i zdolności kulinarnych.

Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji żywieniowo-kulinarnej w uzyskaniu korzystnego wpływu na parametry zdrowotne pacjentów z nadwagą/otyłością oraz porównanie uzyskanych wyników z efektami zdrowotnymi uzyskanymi w wyniku interwencji żywieniowej bez treningu kulinarnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastián, Gipuzkoa, Hiszpania, 20009
        • Basque Culinary Center Fundazioa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI między 25 a 35 kg/m2)
  • Niski wynik w kwestionariuszu przesiewowym „Homecooking Quality Index” (HQI)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Poważny stan medyczny wykluczający interwencję dietetyczną lub ograniczający przeżycie do mniej niż jednego roku.
  • Nielegalne zażywanie narkotyków, przewlekły alkoholizm.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym leków lub interwencji dietetycznej w ciągu roku poprzedzającego włączenie.
  • Interwencja odchudzająca (leczenie chirurgiczne, dietetyczne lub farmakologiczne) w ciągu ostatniego roku
  • Trudności lub duże przeszkody w zmianie nawyków żywieniowych i przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej (alergie, nietolerancje).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa edukacji żywieniowej (NEG)

Uczestnicy grupy edukacji żywieniowej otrzymają ulotkę z pisemnymi informacjami edukacyjnymi dotyczącymi żywienia, aby przestrzegać diety śródziemnomorskiej. Uczestnicy będą zachęcani do przestrzegania tej diety przez jeden miesiąc. Dla uczestników przypisanych do tej grupy zaplanowano cztery wizyty:

(1) przed randomizacją (T1); (2) po randomizacji i przed rozpoczęciem interwencji (T2); oraz (3) (4) po interwencji (T3)(T4). We wszystkich punktach czasowych rejestrowane będą kwestionariusze, aw T2 i T4 pobierane będą próbki krwi i mierzone będą końcowe produkty zaawansowanej glikacji.
Behawioralne: Interwencja dotycząca edukacji żywieniowej w oparciu o dietę śródziemnomorską
Pacjenci w grupie interwencji żywieniowej otrzymają poradę dietetyczną dotyczącą sposobu przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Zalecenia żywieniowe zostaną podane na początku badania przez dietetyków z wykorzystaniem obszernego materiału pisemnego.
Eksperymentalny: Kulinarna grupa interwencyjna (CIG)

Uczestnicy przydzieleni do kulinarnej grupy interwencyjnej otrzymają pisemną informację edukacyjną na temat żywienia, a także osiem lekcji online dotyczących żywienia i gotowania podczas miesięcznego okresu interwencji. Dla uczestników przypisanych do tej grupy zaplanowano cztery wizyty:

(1) przed randomizacją (T1); (2) po randomizacji i przed rozpoczęciem interwencji (T2); oraz (3) (4) po interwencji (T3)(T4). We wszystkich punktach czasowych rejestrowane będą kwestionariusze, aw T2 i T4 pobierane będą próbki krwi i mierzone będą końcowe produkty zaawansowanej glikacji.

Uczestnicy otrzymają 8 warsztatów kulinarnych pomiędzy wizytą 2 a wizytą 3. We wszystkich punktach czasowych rejestrowane będą kwestionariusze, aw T2 i T4 pobierane będą próbki krwi i mierzone będą końcowe produkty zaawansowanej glikacji.

Z wolontariuszami skontaktujemy się również telefonicznie po 6 miesiącach od zakończenia interwencji w celu zebrania informacji na temat nawyków żywieniowych i kulinarnych.
Behawioralne: Interwencja kulinarna oparta na diecie śródziemnomorskiej
Interwencja kulinarna zostanie opracowana w ramach integrujących osiem warsztatów kulinarno-żywieniowych, które będą odbywać się co tydzień, dwa razy w tygodniu, podczas miesięcznej interwencji. Czas trwania każdego warsztatu kulinarno-żywieniowego wyniesie 1 godzinę, a więc program przewiduje łącznie godzin edukacji żywieniowej i łącznie 8 godzin szkolenia żywieniowo-kucharskiego. Kursy będą odbywać się w doskonale wyposażonej kuchni z Baskijskiego Centrum Kulinarnego, a uczestnicy będą połączeni online, aby móc jednocześnie gotować i ćwiczyć. Wszystkie lekcje gotowania rozpoczną się teoretyczną częścią wprowadzającą, której celem jest wyjaśnienie głównych przesłań warsztatów. Następnie każda klasa będzie charakteryzować się częścią praktyczną, która obejmie demonstrację i praktyczne przygotowanie różnych opracowań w oparciu o zastosowanie określonych technik gotowania i zdrowych składników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej mierzona narzędziem Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
Ramy czasowe: Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji

Na początku badania dane dotyczące przestrzegania diety śródziemnomorskiej będą zbierane za pomocą 14-punktowego narzędzia do badania przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS). Dane z tego kwestionariusza będą również zbierane 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej. Wynik MEDAS może wahać się od 0 do 14, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

- Nieskrócony tytuł skali: Badanie przesiewowe przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Kwestionariusz zmiany częstotliwości nawyków kulinarnych
Ramy czasowe: Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Na początku dane dotyczące częstotliwości nawyków kulinarnych będą zbierane za pomocą 24-punktowego kwestionariusza. 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej zostaną również zebrane dane z tego kwestionariusza.
Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Zmiana w kwestionariuszu Zaufania do gotowania
Ramy czasowe: Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Na początku dane dotyczące zaufania do gotowania zostaną zebrane za pomocą 18-punktowego kwestionariusza. Dane z tego kwestionariusza będą również zbierane 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej. Kwestionariusz Zaufania do gotowania może wahać się od 18 do 90, a wyższy wynik oznacza większą pewność siebie.
Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Kwestionariusz Zmiany Postawy wobec Gotowania
Ramy czasowe: Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
Na początku dane dotyczące stosunku do gotowania zostaną zebrane za pomocą 18-punktowego kwestionariusza. Dane z tego kwestionariusza będą również zbierane 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej. Kwestionariusz Postawy wobec gotowania może wahać się od 18 do 90, a im wyższy wynik, tym większa pewność siebie
Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów biochemicznych (glukoza na czczo)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania będą pobierane próbki krwi w celu pomiaru poziomu glukozy na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (Insulina na czczo)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu insuliny na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (Całkowity cholesterol na czczo)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia całkowitego poziomu cholesterolu na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (cholesterol HDL na czczo)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania będą pobierane próbki krwi w celu pomiaru poziomu cholesterolu HDL na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (cholesterol LDL na czczo)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania będą pobierane próbki krwi w celu pomiaru poziomu cholesterolu LDL na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (stężenia białka C-reaktywnego)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu białka C-reaktywnego na czczo. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana parametrów biochemicznych (TNFalpha)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomów TNFalfa. Drugi pomiar tego parametru zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po wartości wyjściowej.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana poziomu produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE).
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi w celu określenia poziomów produktów końcowych zaawansowanej glikacji. 4 tygodnie po linii bazowej to oznaczenie zostanie powtórzone.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
BMI zostanie obliczone jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) podniesiony do kwadratu na początku badania i 4 tygodnie później
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na linii podstawowej i 4 tygodnie po linii podstawowej masa tłuszczu będzie analizowana za pomocą bioimpedancji.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na linii podstawowej i 4 tygodnie po linii podstawowej masa beztłuszczowa zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiany w obwodzie bioder
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na linii podstawowej obwód bioder zostanie zmierzony za pomocą pomiaru. 4 tygodnie po linii bazowej oznaczenie tego pomiaru zostanie powtórzone
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Na linii podstawowej obwód talii zostanie zmierzony za pomocą miarki. 4 tygodnie po linii bazowej oznaczenie tego pomiaru zostanie powtórzone
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
W punkcie wyjściowym ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą pomiaru. 4 tygodnie po linii bazowej oznaczenie tego pomiaru zostanie powtórzone
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) w tkankach
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
W punkcie wyjściowym ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą pomiaru. 4 tygodnie po linii bazowej oznaczenie tego pomiaru zostanie powtórzone.
Na początku i po 4 tygodniach początek interwencji
Zmiana w spożyciu pokarmu mierzona za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji
W punkcie wyjściowym dane dotyczące spożycia w diecie zostaną zebrane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ), a 4 tygodnie po punkcie wyjściowym dane te zostaną ponownie zebrane. 6 miesięcy po okresie odniesienia dane te również zostaną zebrane. FFQ to kwestionariusz składający się ze 136 pozycji
Na początku, po 4 tygodniach początek interwencji i po 6 miesiącach początek interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basque Culinary Center Fundazioa

Współpracownicy

University of Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Usune Etxeberria, PhD, BCC Innovation (Basque Culinary Center Fundazioa)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj