整形外科用クラス III 矯正の安定性に対するクラス III エラスティックの影響
2026年5月7日 更新者：Sydney Local Health District
この研究の目的は、歯科矯正用リテーナーに弾性体を追加することによるクラス III 矯正の安定性への影響と、顎の手術の必要性が軽減されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
長年にわたり、成長期の小児のクラスIII矯正を維持するために、顎間スプリント、クラスIIIアクティベーター、フランケル3、クラスIIIツインブロック、フェイスマスクやチンカップの継続使用など、多くの種類の器具が推奨されてきました。 しかし、現在、これらはいずれも日常的に使用されておらず、クラス III 矯正に対する保存プロトコルの長期的な有効性に関する証拠はありません。
歯科矯正治療後に最も一般的に使用されるリテーナーの 1 つは、透明なプラスチック製のリテーナーです。 クラス III 弾性体と透明なプラスチック製リテーナーを組み合わせて使用すると、クラス III 矯正の安定性が向上し、その後の顎手術の必要性が減るかどうかを調査した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Chatswood、New South Wales、オーストラリア、2067
- Chatswood Orthodontics
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Surry Hills、New South Wales、オーストラリア、2010
- Sydney Dental Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎後退を伴う骨格クラスIIIの管理のための歯科矯正治療を完了し、クラスIIIの整形外科用器具で治療し、その後完全固定器具で治療した患者。
- 先天異常や頭蓋顔面症候群がないこと
- 他の矯正治療は受けない
- 成長に影響を与える病歴がないこと
除外基準:
- 先天異常または頭蓋顔面症候群
- その他の矯正治療
- 成長に影響を与える病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上下透明プラスチックリテーナー + クラス III エラスティック
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透明なプラスチック製リテーナーにクラス III 弾性材料を追加
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アクティブコンパレータ：上下透明プラスチックリテーナー
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上下透明プラスチックリテーナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つの研究群における参加者のオーバージェットの違い
時間枠：5年
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オーバージェットの測定
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎の手術が必要な場合
時間枠：5年
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歯科矯正医のパネルが手術の必要性を評価
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5年
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上顎の位置の違い
時間枠：5年
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頭部X線写真で測定されたグループ間のSNA角度の違い
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5年
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下顎の位置の違い
時間枠：5年
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頭部X線写真で測定されたグループ間のSNB角度の違い
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5年
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上顎と下顎の関係の違い
時間枠：5年
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頭部X線写真で測定されたグループ間のANB角度の違い
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5年
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上顎切歯の角度の違い
時間枠：5年
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頭部レントゲン写真で測定されたグループ間の上切歯の角度の違い
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5年
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下切歯の角度の違い
時間枠：5年
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頭部レントゲン写真で測定されたグループ間の下切歯の角度の違い
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5年
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両方の保持レジメンのコンプライアンスと使いやすさ
時間枠：5年
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両方のリテーナー療法の頻度と使いやすさに関するアンケートが使用されます。
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5年
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アライメント保持に対するエラスティックの効果
時間枠：5年
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リトルの不規則性指数は、両方のグループを比較するために使用されます。
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5年
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切歯周囲の後退を含む歯周の健康状態
時間枠：5年
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歯肉後退の存在と下切歯の突出が両方のグループで評価されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oyku Dalci, DDS, PhD、Sydney Local Health District, The University of Sydney
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月22日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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